Účinek metod fyzikální terapie a kinesio tapingu u pacientů s osteoartrózou kolena
14. ledna 2022 aktualizováno: Ayşe özdemirkan, Abant Izzet Baysal University
Vliv metod fyzikální terapie a kinesio tapingu na kineziofobii a tloušťku čtyřhlavého svalu u pacientů s osteoartrózou kolena
Osteoartróza (OA) je nejčastějším degenerativním kloubním onemocněním s patologickými strukturálními a funkčními poruchami na celém světě.
Jen v USA bylo diagnostikováno 27 milionů pacientů s osteoartrózou.(1-2)
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartróza (OA) je nejčastějším degenerativním kloubním onemocněním s patologickými strukturálními a funkčními poruchami na celém světě.
Jen v USA bylo diagnostikováno 27 milionů pacientů s osteoartrózou.(1-2)
Primárním rizikovým faktorem pro OA je však věk; Jde o multifaktoriální onemocnění, včetně poranění a genetických mutací.(3-6)
Koleno je nejčastěji postiženým kloubem u OA.
Ve Spojených státech se předpokládá, že asi 14 milionů lidí trpí symptomatickou osteoartrózou kolena.
Typická OA se projevuje jako bolest kloubů, která se zhoršuje aktivitou a zmírňuje klidem.
V pokročilém stadiu je patrná klidová a noční a ranní ztuhlost netrvající déle než 20-30 minut.
(2) Diagnóza je založena na podrobné anamnéze, kompletním fyzikálním vyšetření a diagnostickém zobrazení.
Zobrazovací nálezy zahrnují zúžení kloubní štěrbiny, osteofyty, pseudocystu a subchondrální sklerózu v subchondrální kosti.(9)
Aplikuje se farmakologická i nefarmakologická léčba.
Cvičení, konvenční fyzikální terapie (hotpack, terapeutický ultrazvuk, desítky) a kinesioband jsou některé z nefarmakologických léčebných postupů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan
- Abant Izzet Baysal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
nad 50 let Osteoartróza stadia 2-3 podle přednášek Kellgrena Lawrence
Kritéria vyloučení:
Přítomnost akutní infekce Pacient má v anamnéze operaci kolena Přítomnost revmatologického onemocnění Zhoubný nádor v anamnéze Velké trauma kolena Přítomnost krystalové artropatie Přítomnost akutního traumatu/zlomeniny Anamnéza avaskulární nekrózy Přítomnost kontraktury v koleni Použití analgetik nebo protizánětlivých léků za poslední 1 týden Používání perorálních nebo intramuskulárních kortikosteroidů v posledních 3 měsících Intraartikulární injekce do kolena v posledních 6 měsících Příjem fyzikálních léčebných metod z oblasti kolena za poslední 1 rok Onemocnění, jako je demence, která může způsobit ztrátu kognitivních funkcí funkcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina 1
30 pacientů s osteoartritidou bude půl hodiny denně, 3 dny v týdnu, cvičit kolena.
Tento cvičební program bude pokračovat po dobu 4 týdnů.
Také budou desetkrát dostávat fyzikální terapie během dvou týdnů.
fyzikální terapie modality zahrnují hotpack, desítky, ultrazvuk.
|
30 pacientů s osteoartritidou bude půl hodiny denně, 3 dny v týdnu, cvičit kolena.
Tento cvičební program bude pokračovat po dobu 4 týdnů.
Také budou desetkrát dostávat fyzikální terapie během dvou týdnů.
fyzikální terapie modality zahrnují hotpack, desítky, ultrazvuk.
|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina 2
30 pacientů s osteoartritidou bude půl hodiny denně, 3 dny v týdnu, cvičit kolena.
Tento cvičební program bude pokračovat po dobu 4 týdnů.
Také budou dostávat kinesio tape na koleno třikrát týdně po dobu dvou týdnů
|
30 pacientů s osteoartritidou bude půl hodiny denně, 3 dny v týdnu, cvičit kolena.
Tento cvičební program bude pokračovat po dobu 4 týdnů.
Také budou dostávat kinesio tape na koleno třikrát týdně po dobu dvou týdnů
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
30 pacientů s osteoartritidou bude půl hodiny denně, 3 dny v týdnu, cvičit kolena.
Tento cvičební program bude pokračovat po dobu 4 týdnů.
|
30 pacientů s osteoartritidou bude půl hodiny denně, 3 dny v týdnu, cvičit kolena.
Tento cvičební program bude pokračovat po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tampa scala kineziofobie
Časové okno: čtyři týdny
|
Je vyvinut pro měření strachu z pohybu a opětovného zranění.
Stupnice bude změřena na začátku studie a na konci čtvrtého týdne, což odpovídá konci léčby
|
čtyři týdny
|
|
tloušťka čtyřhlavého svalu
Časové okno: čtyři týdny
|
Svalová hypertrofie se očekává při pravidelných izometrických a izotonických cvičeních.
Aby bylo možné prozkoumat svalový účinek léčby, bude tloušťka čtyřhlavého svalu měřena ultrazvukovým zařízením.
Měření bude provedeno na začátku studie a na konci čtvrtého týdne, což odpovídá konci léčby
|
čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index osteoartrózy na univerzitách západního Ontaria a mcmaster
Časové okno: čtyři týdny
|
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) se široce používá k hodnocení stavu pacientů s osteoartrózou kolena a kyčle, včetně bolesti, ztuhlosti a fyzického fungování kloubů.
Měření bude provedeno na začátku studie a na konci čtvrtého týdne, což odpovídá konci léčby
|
čtyři týdny
|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: čtyři týdny
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) se používá k měření bolesti.
Pacient udává, kde je jeho stav vhodný, nad čárou 100 mm.
Například u bolesti není bolest na jednom konci a velmi silná bolest na druhém konci a pacient si na tomto řádku zaznačí svůj stav.
Měření bude provedeno na začátku studie a na konci čtvrtého týdne, což odpovídá konci léčby
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
21. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
21. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
21. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ao...1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fyzikální terapie a cvičení
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy