- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05211544
L'effetto delle modalità di terapia fisica e del taping kinesio nei pazienti con artrosi del ginocchio
L'effetto delle modalità di terapia fisica e del kinesio taping sulla kinesiofobia e sullo spessore del muscolo quadricipite nei pazienti con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Bolu, Tacchino
- Abant Izzet Baysal
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
oltre i 50 anni Osteoartrosi allo stadio 2-3 secondo le lezioni di Kellgren Lawrence
Criteri di esclusione:
Presenza di infezione acuta Il paziente ha una storia di chirurgia del ginocchio Presenza di malattia reumatologica Storia di tumore maligno Trauma maggiore del ginocchio Presenza di artropatia cristallina Presenza di trauma acuto/frattura Storia di necrosi avascolare Presenza di contrattura nel ginocchio Uso di farmaci analgesici o antinfiammatori nell'ultima settimana Uso di corticosteroidi per via orale o intramuscolare negli ultimi 3 mesi Iniezione intra-articolare del ginocchio negli ultimi 6 mesi Ricezione di modalità di terapia fisica dall'area del ginocchio nell'ultimo anno Malattie come la demenza che possono causare la perdita della capacità cognitiva funzioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di intervento 1
30 pazienti con osteoartrite eseguiranno esercizi di rafforzamento del ginocchio per mezz'ora al giorno, 3 giorni alla settimana.
Questo programma di esercizi continuerà per 4 settimane.
Inoltre riceveranno modalità di terapia fisica per due settimane per dieci volte.
le modalità di terapia fisica includono hotpack, tens, ultrasuoni.
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30 pazienti con osteoartrite eseguiranno esercizi di rafforzamento del ginocchio per mezz'ora al giorno, 3 giorni alla settimana.
Questo programma di esercizi continuerà per 4 settimane.
Inoltre riceveranno modalità di terapia fisica per due settimane per dieci volte.
le modalità di terapia fisica includono hotpack, tens, ultrasuoni.
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Comparatore attivo: gruppo di intervento 2
30 pazienti con osteoartrite eseguiranno esercizi di rafforzamento del ginocchio per mezz'ora al giorno, 3 giorni alla settimana.
Questo programma di esercizi continuerà per 4 settimane.
Inoltre riceveranno il nastro kinesio per il ginocchio tre volte a settimana per due settimane
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30 pazienti con osteoartrite eseguiranno esercizi di rafforzamento del ginocchio per mezz'ora al giorno, 3 giorni alla settimana.
Questo programma di esercizi continuerà per 4 settimane.
Inoltre riceveranno il nastro kinesio per il ginocchio tre volte a settimana per due settimane
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
30 pazienti con osteoartrite eseguiranno esercizi di rafforzamento del ginocchio per mezz'ora al giorno, 3 giorni alla settimana.
Questo programma di esercizi continuerà per 4 settimane.
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30 pazienti con osteoartrite eseguiranno esercizi di rafforzamento del ginocchio per mezz'ora al giorno, 3 giorni alla settimana.
Questo programma di esercizi continuerà per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tampa scala della kinesiofobia
Lasso di tempo: quattro settimane
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È stato sviluppato per misurare la paura del movimento e del reinfortunio.
La scala sarà misurata all'inizio dello studio e alla fine della quarta settimana, che corrisponde alla fine del trattamento
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quattro settimane
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spessore del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: quattro settimane
|
L'ipertrofia muscolare è prevista con regolari esercizi isometrici e isotonici.
Per studiare l'effetto muscolare dei trattamenti, lo spessore del muscolo quadricipite sarà misurato con un dispositivo ad ultrasuoni.
La misurazione verrà effettuata all'inizio dello studio e alla fine della quarta settimana, che corrisponde alla fine del trattamento
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quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di osteoartrite delle università dell'ontario occidentale e mcmaster
Lasso di tempo: quattro settimane
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Il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato per valutare la condizione dei pazienti con osteoartrite del ginocchio e dell'anca, inclusi dolore, rigidità e funzionamento fisico delle articolazioni.
La misurazione verrà effettuata all'inizio dello studio e alla fine della quarta settimana, che corrisponde alla fine del trattamento
|
quattro settimane
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: quattro settimane
|
La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata per misurare il dolore.
Il paziente indica dove la sua condizione è appropriata sopra una linea di 100 mm.
Ad esempio, per il dolore, non c'è dolore a un'estremità e dolore molto intenso all'altra, e il paziente segna la sua condizione su questa linea.
La misurazione verrà effettuata all'inizio dello studio e alla fine della quarta settimana, che corrisponde alla fine del trattamento
|
quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ao...1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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