- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05211544
Fysioterapiamenetelmien ja kinesioteippauksen vaikutus polven nivelrikkoa sairastaville potilaille
Fysioterapiamenetelmien ja kinesioteippauksen vaikutus kinesiofobiaan ja nelipäisen lihaksen paksuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Abant Izzet Baysal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
yli 50-vuotiaat Stage 2-3 nivelrikko Kellgren Lawrencen luentojen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Akuutin infektion esiintyminen Potilaalla on ollut polvileikkaus Reumatologinen sairaus Pahanlaatuinen kasvain aiemmin vakava polvivamma kristalliartropatia akuutti trauma/murtuma olemassa oleva verisuoninekroosi historia polven kontraktuura analgeettisten tai tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 1 viikon aikana Suun kautta tai lihakseen sisältyvien kortikosteroidien käyttäminen viimeisen 3 kuukauden aikana Polven nivelensisäinen injektio viimeisen 6 kuukauden aikana Fysioterapiamenetelmien saaminen polven alueelta viimeisen 1 vuoden aikana Sairaudet, kuten dementia, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisen kyvyn menetystä toimintoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä 1
30 niveltulehduspotilasta tekee polvea vahvistavaa harjoitusta puoli tuntia päivässä, 3 päivänä viikossa.
Tämä harjoitusohjelma jatkuu 4 viikkoa.
He saavat myös fysioterapiamuotoja kahden viikon aikana kymmenen kertaa.
fysioterapiamenetelmiä ovat hotpack, tens, ultraääni.
|
30 niveltulehduspotilasta tekee polvea vahvistavaa harjoitusta puoli tuntia päivässä, 3 päivänä viikossa.
Tämä harjoitusohjelma jatkuu 4 viikkoa.
He saavat myös fysioterapiamuotoja kahden viikon aikana kymmenen kertaa.
fysioterapiamenetelmiä ovat hotpack, tens, ultraääni.
|
|
Active Comparator: interventioryhmä 2
30 niveltulehduspotilasta tekee polvea vahvistavaa harjoitusta puoli tuntia päivässä, 3 päivänä viikossa.
Tämä harjoitusohjelma jatkuu 4 viikkoa.
Lisäksi he saavat kinesioteippiä polveen kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan
|
30 niveltulehduspotilasta tekee polvea vahvistavaa harjoitusta puoli tuntia päivässä, 3 päivänä viikossa.
Tämä harjoitusohjelma jatkuu 4 viikkoa.
Lisäksi he saavat kinesioteippiä polveen kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
30 niveltulehduspotilasta tekee polvea vahvistavaa harjoitusta puoli tuntia päivässä, 3 päivänä viikossa.
Tämä harjoitusohjelma jatkuu 4 viikkoa.
|
30 niveltulehduspotilasta tekee polvea vahvistavaa harjoitusta puoli tuntia päivässä, 3 päivänä viikossa.
Tämä harjoitusohjelma jatkuu 4 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kinesiofobian tampa scala
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Se on kehitetty mittaamaan liikkeen ja loukkaantumisen pelkoa.
Asteikko mitataan tutkimuksen alussa ja neljännen viikon lopussa, mikä vastaa hoidon loppua
|
neljä viikkoa
|
|
nelipäisen lihaksen paksuus
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Lihashypertrofiaa odotetaan säännöllisillä isometrisilla ja isotonisilla harjoituksilla.
Hoitojen lihasvaikutuksen selvittämiseksi mitataan nelipäisen lihaksen paksuus ultraäänilaitteella.
Mittaus tehdään tutkimuksen alussa ja neljännen viikon lopussa, mikä vastaa hoidon loppua
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja mcmasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC) käytetään laajasti polven ja lonkan nivelrikkopotilaiden tilan arvioimiseen, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja nivelten fyysinen toiminta.
Mittaus tehdään tutkimuksen alussa ja neljännen viikon lopussa, mikä vastaa hoidon loppua
|
neljä viikkoa
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun mittaamiseen.
Potilas ilmoittaa, missä hänen tilansa on sopiva 100 mm:n viivan yläpuolella.
Esimerkiksi kivun kohdalla ei ole kipua toisessa päässä ja erittäin voimakasta kipua toisessa päässä, ja potilas merkitsee tilansa tälle riville.
Mittaus tehdään tutkimuksen alussa ja neljännen viikon lopussa, mikä vastaa hoidon loppua
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ao...1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .