物理治疗方式和肌内效贴扎对膝骨关节炎患者的影响
2022年1月14日 更新者：Ayşe özdemirkan、Abant Izzet Baysal University
物理治疗方式和肌内效贴扎对膝骨关节炎患者运动恐惧症和股四头肌厚度的影响
骨关节炎（OA）是全世界最常见的退行性关节病，具有病理性结构和功能障碍。
仅在美国就有 2700 万患者被诊断出患有骨关节炎。(1-2)
研究概览
详细说明
骨关节炎（OA）是全世界最常见的退行性关节病，具有病理性结构和功能障碍。
仅在美国就有 2700 万患者被诊断出患有骨关节炎。(1-2)
然而，OA 的主要危险因素是年龄；它是一种多因素疾病，包括损伤和基因突变。(3-6)
膝关节是 OA 中最常受累的关节。
在美国，据推测约有 1400 万人患有有症状的膝骨关节炎。
典型的 OA 表现为关节疼痛，活动时加重，休息时减轻。
晚期可见静息痛、夜间痛、晨僵，持续时间不超过20-30分钟。
(2) 诊断基于详细的病史、全面的体格检查和影像学诊断。
影像学检查结果包括关节间隙变窄、骨赘、假性囊肿和软骨下骨硬化。 (9)
应用药物和非药物治疗。
运动、常规物理疗法（热敷、治疗性超声波、tens）和运动带是一些非药物疗法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bolu、火鸡
- Abant Izzet Baysal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据 Kellgren Lawrence 讲座，超过 50 岁的 2-3 期骨关节炎
排除标准：
存在急性感染 患者有膝关节手术史 存在风湿病 存在恶性肿瘤病史 存在严重膝关节外伤 存在晶体关节病 存在急性外伤/骨折 存在缺血性坏死史 存在膝关节挛缩 使用止痛药或抗炎药在过去 1 周内 在过去 3 个月内使用过口服或肌内皮质类固醇 在过去 6 个月内在膝关节内注射过 在过去 1 年内接受过膝关节区域的物理治疗方式 可能导致认知丧失的疾病，例如痴呆症职能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：干预组 1
30名骨关节炎患者每周3天每天做半小时的膝关节强化运动。
该锻炼计划将持续 4 周。
他们还将在两周内接受十次物理治疗。
物理治疗方式包括热敷、十次、超声波。
|
30名骨关节炎患者每周3天每天做半小时的膝关节强化运动。
该锻炼计划将持续 4 周。
他们还将在两周内接受十次物理治疗。
物理治疗方式包括热敷、十次、超声波。
|
|
有源比较器：干预组 2
30名骨关节炎患者每周3天每天做半小时的膝关节强化运动。
该锻炼计划将持续 4 周。
此外，他们还将每周 3 次接受膝关节肌内效贴布，持续两周
|
30名骨关节炎患者每周3天每天做半小时的膝关节强化运动。
该锻炼计划将持续 4 周。
此外，他们还将每周 3 次接受膝关节肌内效贴布，持续两周
|
|
有源比较器：控制组
30名骨关节炎患者每周3天每天做半小时的膝关节强化运动。
该锻炼计划将持续 4 周。
|
30名骨关节炎患者每周3天每天做半小时的膝关节强化运动。
该锻炼计划将持续 4 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动恐惧症的坦帕量表
大体时间：四周
|
它的开发是为了衡量对运动和再次受伤的恐惧。
量表将在研究开始时和第四周结束时测量，这对应于治疗结束
|
四周
|
|
股四头肌厚度
大体时间：四周
|
定期进行等长收缩和等张运动会导致肌肉肥大。
为了研究治疗对肌肉的影响，将使用超声波设备测量股四头肌的厚度。
测量将在研究开始时和第四周结束时进行，这对应于治疗结束
|
四周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间：四周
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 被广泛用于评估膝关节和髋关节骨关节炎患者的状况，包括关节的疼痛、僵硬和身体机能。
测量将在研究开始时和第四周结束时进行，这对应于治疗结束
|
四周
|
|
视觉模拟量表
大体时间：四周
|
视觉模拟量表 (VAS) 用于测量疼痛。
患者在 100 毫米线上方指出他/她的状况适合的位置。
比如疼痛，一端不痛，另一端痛得很厉害，患者在这条线上标明自己的情况。
测量将在研究开始时和第四周结束时进行，这对应于治疗结束
|
四周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月21日
初级完成 (预期的)
2022年3月21日
研究完成 (预期的)
2022年4月21日
研究注册日期
首次提交
2022年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月14日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.