Effekten av fysioterapimetoder og kinesiotaping hos pasienter med kneartrose
14. januar 2022 oppdatert av: Ayşe özdemirkan, Abant Izzet Baysal University
Effekten av fysioterapimodaliteter og kinesiotaping på kinesiofobi og tykkelsen av Quadriceps-muskelen hos pasienter med kneartrose
Artrose (OA) er den vanligste degenerative leddsykdommen med patologiske strukturelle og funksjonelle lidelser over hele verden.
27 millioner pasienter diagnostisert med slitasjegikt i USA alene.(1-2)
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er den vanligste degenerative leddsykdommen med patologiske strukturelle og funksjonelle lidelser over hele verden.
27 millioner pasienter diagnostisert med slitasjegikt i USA alene.(1-2)
Den primære risikofaktoren for OA er imidlertid alder; Det er en multifaktoriell sykdom, inkludert skader og genetiske mutasjoner.(3-6)
Kneet er det leddet som oftest er involvert ved OA.
I USA antas rundt 14 millioner mennesker å ha symptomatisk kneartrose.
Typisk OA manifesterer seg som leddsmerter som forverres av aktivitet og lindres ved hvile.
I avansert stadium kan man se smerter i hvile og om natten og morgenen stivhet som varer i ikke mer enn 20-30 minutter.
(2) Diagnosen er basert på en detaljert anamnese, en fullstendig fysisk undersøkelse og bildediagnostikk.
Bildefunn inkluderer innsnevring av leddrom, osteofytter, pseudocyster og subkondral sklerose i det subkondrale beinet.(9)
Farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger brukes.
Trening, konvensjonell fysioterapi (hotpack, terapeutisk ultralyd, tiere) og kinesioband er noen av de ikke-farmakologiske behandlingene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia
- Abant Izzet Baysal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
over 50 år Stage 2-3 slitasjegikt ifølge Kellgren Lawrence-forelesninger
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av akutt infeksjon Pasienten har en historie med knekirurgi Tilstedeværelse av revmatologisk sykdom Malignitetshistorie Stort knetraume Tilstedeværelse av krystallartropati Tilstedeværelse av akutt traume/fraktur Anamnese med avaskulær nekrose Tilstedeværelse av kontraktur i kneet Bruk av smertestillende eller antiinflammatoriske midler i løpet av den siste 1 uken Bruk av orale eller intramuskulære kortikosteroider i løpet av de siste 3 månedene Intraartikulær injeksjon av kneet i de siste 6 månedene Mottatt fysioterapimodaliteter fra kneområdet i løpet av det siste 1 året Sykdommer som demens som kan forårsake tap av kognitiv funksjon. funksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe 1
30 pasienter med slitasjegikt vil gjøre knestyrkende trening en halv time om dagen, 3 dager i uken.
Dette treningsprogrammet vil fortsette i 4 uker.
De vil også motta fysioterapi i løpet av to uker i ti ganger.
fysioterapimodaliteter inkluderer hotpack, tiere, ultralyd.
|
30 pasienter med slitasjegikt vil gjøre knestyrkende trening en halv time om dagen, 3 dager i uken.
Dette treningsprogrammet vil fortsette i 4 uker.
De vil også motta fysioterapi i løpet av to uker i ti ganger.
fysioterapimodaliteter inkluderer hotpack, tiere, ultralyd.
|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe 2
30 pasienter med slitasjegikt vil gjøre knestyrkende trening en halv time om dagen, 3 dager i uken.
Dette treningsprogrammet vil fortsette i 4 uker.
De vil også motta kinesiotape for kneet tre ganger i uken i to uker
|
30 pasienter med slitasjegikt vil gjøre knestyrkende trening en halv time om dagen, 3 dager i uken.
Dette treningsprogrammet vil fortsette i 4 uker.
De vil også motta kinesiotape for kneet tre ganger i uken i to uker
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
30 pasienter med slitasjegikt vil gjøre knestyrkende trening en halv time om dagen, 3 dager i uken.
Dette treningsprogrammet vil fortsette i 4 uker.
|
30 pasienter med slitasjegikt vil gjøre knestyrkende trening en halv time om dagen, 3 dager i uken.
Dette treningsprogrammet vil fortsette i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tampa scala av kinesiofobi
Tidsramme: fire uker
|
Den er utviklet for å måle frykt for bevegelse og gjenskader.
Skalaen vil bli målt i begynnelsen av studien og ved slutten av den fjerde uken, som tilsvarer slutten av behandlingen
|
fire uker
|
|
tykkelsen på quadriceps-muskelen
Tidsramme: fire uker
|
Muskelhypertrofi forventes ved regelmessige isometriske og isotoniske øvelser.
For å undersøke muskeleffekten av behandlingene vil tykkelsen på quadriceps-muskelen bli målt med et ultralydapparat.
Måling vil bli foretatt i begynnelsen av studien og ved slutten av den fjerde uken, som tilsvarer slutten av behandlingen
|
fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
western ontario og mcmaster universiteter slitasjegikt indeks
Tidsramme: fire uker
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er en mye brukt, for å evaluere tilstanden til pasienter med slitasjegikt i kne og hofte, inkludert smerte, stivhet og fysisk funksjon av leddene.
Måling vil bli foretatt i begynnelsen av studien og ved slutten av den fjerde uken, som tilsvarer slutten av behandlingen
|
fire uker
|
|
visuell analog skala
Tidsramme: fire uker
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) brukes til å måle smerte.
Pasienten angir hvor hans/hennes tilstand er passende over en 100 mm linje.
For eksempel, for smerte, er det ingen smerte i den ene enden og svært sterke smerter i den andre enden, og pasienten markerer sin tilstand på denne linjen.
Måling vil bli foretatt i begynnelsen av studien og ved slutten av den fjerde uken, som tilsvarer slutten av behandlingen
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
21. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
21. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
21. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ao...1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .