- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05211544
Die Wirkung von Physiotherapie-Modalitäten und Kinesio-Taping bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis
Die Wirkung von Physiotherapie-Modalitäten und Kinesio-Taping auf Kinesiophobie und Dicke des Quadrizeps-Muskels bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bolu, Truthahn
- Abant Izzet Baysal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
über 50 Jahre Osteoarthritis im Stadium 2-3 gemäß Kellgren Lawrence Vorträgen
Ausschlusskriterien:
Vorhandensein einer akuten Infektion Der Patient hatte eine Knieoperation in der Vorgeschichte. Vorhandensein einer rheumatologischen Erkrankung in den letzten 1 Woche Anwendung von oralen oder intramuskulären Kortikosteroiden in den letzten 3 Monaten Intraartikuläre Injektion des Knies in den letzten 6 Monaten Erhalt von Physiotherapiemodalitäten aus dem Kniebereich in den letzten 1 Jahr Krankheiten wie Demenz, die zu kognitivem Verlust führen können Funktionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 1
30 Patienten mit Osteoarthritis werden an 3 Tagen in der Woche eine halbe Stunde am Tag Kniekräftigungsübungen machen.
Dieses Übungsprogramm wird für 4 Wochen fortgesetzt.
Außerdem erhalten sie zehnmal zwei Wochen lang physikalische Therapiemodalitäten.
Zu den physikalischen Therapiemodalitäten gehören Hotpack, Tens, Ultraschall.
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30 Patienten mit Osteoarthritis werden an 3 Tagen in der Woche eine halbe Stunde am Tag Kniekräftigungsübungen machen.
Dieses Übungsprogramm wird für 4 Wochen fortgesetzt.
Außerdem erhalten sie zehnmal zwei Wochen lang physikalische Therapiemodalitäten.
Zu den physikalischen Therapiemodalitäten gehören Hotpack, Tens, Ultraschall.
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 2
30 Patienten mit Osteoarthritis werden an 3 Tagen in der Woche eine halbe Stunde am Tag Kniekräftigungsübungen machen.
Dieses Übungsprogramm wird für 4 Wochen fortgesetzt.
Außerdem erhalten sie zwei Wochen lang dreimal pro Woche Kinesio-Tape für ihr Knie
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30 Patienten mit Osteoarthritis werden an 3 Tagen in der Woche eine halbe Stunde am Tag Kniekräftigungsübungen machen.
Dieses Übungsprogramm wird für 4 Wochen fortgesetzt.
Außerdem erhalten sie zwei Wochen lang dreimal pro Woche Kinesio-Tape für ihr Knie
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
30 Patienten mit Osteoarthritis werden an 3 Tagen in der Woche eine halbe Stunde am Tag Kniekräftigungsübungen machen.
Dieses Übungsprogramm wird für 4 Wochen fortgesetzt.
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30 Patienten mit Osteoarthritis werden an 3 Tagen in der Woche eine halbe Stunde am Tag Kniekräftigungsübungen machen.
Dieses Übungsprogramm wird für 4 Wochen fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tampa Scala der Kinesiophobie
Zeitfenster: vier Wochen
|
Es wurde entwickelt, um die Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung zu messen.
Die Skala wird zu Beginn der Studie und am Ende der vierten Woche gemessen, was dem Ende der Behandlung entspricht
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vier Wochen
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|
Dicke des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: vier Wochen
|
Muskelhypertrophie wird mit regelmäßigen isometrischen und isotonischen Übungen erwartet.
Um die Muskelwirkung der Behandlungen zu untersuchen, wird die Dicke des Quadrizeps-Muskels mit einem Ultraschallgerät gemessen.
Die Messung erfolgt zu Beginn der Studie und am Ende der vierten Woche, was dem Ende der Behandlung entspricht
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vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Osteoarthritis-Index der Westontario- und Mcmaster-Universitäten
Zeitfenster: vier Wochen
|
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) wird häufig verwendet, um den Zustand von Patienten mit Osteoarthritis des Knies und der Hüfte zu bewerten, einschließlich Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion der Gelenke.
Die Messung erfolgt zu Beginn der Studie und am Ende der vierten Woche, was dem Ende der Behandlung entspricht
|
vier Wochen
|
|
visuelle Analogskala
Zeitfenster: vier Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) dient der Schmerzmessung.
Der Patient gibt an, wo sein/ihr Zustand über einer 100-mm-Linie angebracht ist.
Zum Beispiel gibt es bei Schmerzen keine Schmerzen an einem Ende und sehr starke Schmerzen am anderen Ende, und der Patient markiert seinen Zustand auf dieser Linie.
Die Messung erfolgt zu Beginn der Studie und am Ende der vierten Woche, was dem Ende der Behandlung entspricht
|
vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ao...1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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