- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05211544
Wpływ metod fizykoterapii i kinesiotapingu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ metod fizjoterapeutycznych i kinesiotapingu na kinezjofobię i grubość mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk
- Abant Izzet Baysal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
powyżej 50 roku życia choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 2-3 według wykładów Kellgrena Lawrence'a
Kryteria wyłączenia:
Obecność ostrej infekcji Pacjent ma historię operacji kolana Obecność choroby reumatologicznej Choroba nowotworowa w wywiadzie Poważny uraz stawu kolanowego Obecność artropatii kryształów Obecność ostrego urazu/złamania Historia jałowej martwicy Obecność przykurczu w kolanie Stosowanie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych w ciągu ostatniego tygodnia stosowanie doustnych lub domięśniowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy dostawowe wstrzyknięcie stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmowanie zabiegów fizjoterapeutycznych z okolicy stawu kolanowego w ciągu ostatniego roku choroby takie jak otępienie, które mogą powodować utratę funkcji poznawczych Funkcje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna 1
30 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów będzie wykonywać ćwiczenia wzmacniające kolana przez pół godziny dziennie, 3 dni w tygodniu.
Ten program ćwiczeń będzie kontynuowany przez 4 tygodnie.
Przez dwa tygodnie dziesięciokrotnie otrzymają również zabiegi fizykoterapeutyczne.
metody fizykoterapii obejmują hotpack, dziesiątki, ultradźwięki.
|
30 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów będzie wykonywać ćwiczenia wzmacniające kolana przez pół godziny dziennie, 3 dni w tygodniu.
Ten program ćwiczeń będzie kontynuowany przez 4 tygodnie.
Przez dwa tygodnie dziesięciokrotnie otrzymają również zabiegi fizykoterapeutyczne.
metody fizykoterapii obejmują hotpack, dziesiątki, ultradźwięki.
|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna 2
30 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów będzie wykonywać ćwiczenia wzmacniające kolana przez pół godziny dziennie, 3 dni w tygodniu.
Ten program ćwiczeń będzie kontynuowany przez 4 tygodnie.
Otrzymają również taśmę kinesio na kolano trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie
|
30 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów będzie wykonywać ćwiczenia wzmacniające kolana przez pół godziny dziennie, 3 dni w tygodniu.
Ten program ćwiczeń będzie kontynuowany przez 4 tygodnie.
Otrzymają również taśmę kinesio na kolano trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
30 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów będzie wykonywać ćwiczenia wzmacniające kolana przez pół godziny dziennie, 3 dni w tygodniu.
Ten program ćwiczeń będzie kontynuowany przez 4 tygodnie.
|
30 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów będzie wykonywać ćwiczenia wzmacniające kolana przez pół godziny dziennie, 3 dni w tygodniu.
Ten program ćwiczeń będzie kontynuowany przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tampa scala kinezjofobii
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Został opracowany, aby mierzyć strach przed ruchem i ponowną kontuzją.
Skala zostanie zmierzona na początku badania i pod koniec czwartego tygodnia, co odpowiada zakończeniu leczenia
|
cztery tygodnie
|
|
grubość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Przy regularnych ćwiczeniach izometrycznych i izotonicznych oczekuje się hipertrofii mięśni.
W celu zbadania wpływu zabiegów na mięśnie, za pomocą ultradźwięków zostanie zmierzona grubość mięśnia czworogłowego uda.
Pomiar zostanie wykonany na początku badania i pod koniec czwartego tygodnia, co odpowiada zakończeniu leczenia
|
cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Western Ontario i Mcmaster University indeks choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego, w tym bólu, sztywności i fizycznego funkcjonowania stawów.
Pomiar zostanie wykonany na początku badania i pod koniec czwartego tygodnia, co odpowiada zakończeniu leczenia
|
cztery tygodnie
|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Do pomiaru bólu stosuje się wizualną skalę analogową (VAS).
Pacjent wskazuje, gdzie jego stan jest odpowiedni powyżej linii 100 mm.
Na przykład w przypadku bólu nie ma bólu na jednym końcu i bardzo silny ból na drugim końcu, a pacjent zaznacza swój stan na tej linii.
Pomiar zostanie wykonany na początku badania i pod koniec czwartego tygodnia, co odpowiada zakończeniu leczenia
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ao...1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na metody fizjoterapii i ćwiczeń
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone