- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05211544
A fizikoterápiás módszerek és a kinesioteipelés hatása térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A fizikoterápiás módozatok és a kinesio taping hatása a kineziofóbiára és a négyfejű izomzat vastagságára térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka
- Abant Izzet Baysal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
50 év felett 2-3 stádiumú osteoarthritis Kellgren Lawrence előadásai szerint
Kizárási kritériumok:
Akut fertőzés jelenléte A páciens anamnézisében térdműtéten esett át Reumatológiai megbetegedés a kórtörténetben Rosszindulatú daganat jelenléte Súlyos térdtrauma Crystal arthropathia jelenléte Akut trauma/törés jelenléte Avascularis nekrózis anamnézisében kontraktúra jelenléte a térdben Fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása az elmúlt 1 hétben Orális vagy intramuszkuláris kortikoszteroidok alkalmazása az elmúlt 3 hónapban Intraartikuláris térd injekció az elmúlt 6 hónapban Fizikoterápiás módszerek a térd területéről az elmúlt 1 évben Olyan betegségek, mint a demencia, amelyek kognitív képességek elvesztését okozhatják funkciókat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport 1
30 osteoartritisben szenvedő beteg végez térderősítő gyakorlatot napi fél órában, heti 3 napon.
Ez az edzésprogram 4 hétig folytatódik.
Emellett fizikoterápiás módszereket is kapnak két héten keresztül, tíz alkalommal.
a fizikoterápiás módszerek közé tartozik a hotpack, a tízórai, az ultrahang.
|
30 osteoartritisben szenvedő beteg végez térderősítő gyakorlatot napi fél órában, heti 3 napon.
Ez az edzésprogram 4 hétig folytatódik.
Emellett fizikoterápiás módszereket is kapnak két héten keresztül, tíz alkalommal.
a fizikoterápiás módszerek közé tartozik a hotpack, a tízórai, az ultrahang.
|
|
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport 2
30 osteoartritisben szenvedő beteg végez térderősítő gyakorlatot napi fél órában, heti 3 napon.
Ez az edzésprogram 4 hétig folytatódik.
Ezenkívül két héten keresztül hetente háromszor kapnak kinesio szalagot a térdükre
|
30 osteoartritisben szenvedő beteg végez térderősítő gyakorlatot napi fél órában, heti 3 napon.
Ez az edzésprogram 4 hétig folytatódik.
Ezenkívül két héten keresztül hetente háromszor kapnak kinesio szalagot a térdükre
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
30 osteoartritisben szenvedő beteg végez térderősítő gyakorlatot napi fél órában, heti 3 napon.
Ez az edzésprogram 4 hétig folytatódik.
|
30 osteoartritisben szenvedő beteg végez térderősítő gyakorlatot napi fél órában, heti 3 napon.
Ez az edzésprogram 4 hétig folytatódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tampa scala a kinesiofóbia
Időkeret: négy hét
|
A mozgástól és az újrasérüléstől való félelem mérésére fejlesztették ki.
A skálát a vizsgálat elején és a negyedik hét végén mérik, ami megfelel a kezelés végének
|
négy hét
|
|
a négyfejű izom vastagsága
Időkeret: négy hét
|
Rendszeres izometrikus és izotóniás gyakorlatok mellett izomhipertrófia várható.
A kezelések izomhatásának vizsgálata érdekében ultrahangos készülékkel megmérjük a négyfejű izom vastagságát.
A mérés a vizsgálat elején és a negyedik hét végén történik, ami megfelel a kezelés végének
|
négy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyugati ontariói és mcmasteri egyetemek osteoarthritis indexe
Időkeret: négy hét
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) széles körben alkalmazott módszer a térd- és csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek állapotának értékelésére, beleértve a fájdalmat, a merevséget és az ízületek fizikai működését.
A mérés a vizsgálat elején és a negyedik hét végén történik, ami megfelel a kezelés végének
|
négy hét
|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: négy hét
|
A vizuális analóg skálát (VAS) használják a fájdalom mérésére.
A páciens egy 100 mm-es vonal felett jelzi, hol megfelelő az állapota.
Például fájdalom esetén nincs fájdalom az egyik végén, és nagyon erős fájdalom a másik végén, és a beteg ezen a vonalon jelzi állapotát.
A mérés a vizsgálat elején és a negyedik hét végén történik, ami megfelel a kezelés végének
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ao...1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .