- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05211544
Het effect van fysiotherapiemodaliteiten en kinesiotaping bij patiënten met knieartrose
Het effect van fysiotherapiemodaliteiten en kinesiotaping op kinesiofobie en dikte van de quadricepsspier bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen
- Abant Izzet Baysal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
meer dan 50 leeftijden Fase 2-3 artrose volgens lezingen van Kellgren Lawrence
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van acute infectie De patiënt heeft een voorgeschiedenis van knieoperaties Aanwezigheid van reumatologische ziekte Voorgeschiedenis van maligniteit Ernstig knietrauma Aanwezigheid van kristalartropathie Aanwezigheid van acuut trauma/fractuur Voorgeschiedenis van avasculaire necrose De aanwezigheid van contractuur in de knie Gebruik van pijnstillende of ontstekingsremmende geneesmiddelen in de afgelopen 1 week Gebruik van orale of intramusculaire corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden Intra-articulaire injectie van de knie in de afgelopen 6 maanden Fysiotherapie ontvangen in het kniegebied in de afgelopen 1 jaar Ziekten zoals dementie die verlies van cognitief vermogen kunnen veroorzaken functies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventiegroep 1
30 patiënten met artrose zullen drie dagen per week een half uur per dag knieversterkende oefeningen doen.
Dit oefenprogramma duurt 4 weken.
Ook krijgen ze tien keer fysiotherapie gedurende twee weken.
fysiotherapiemodaliteiten omvatten hotpack, tientallen, echografie.
|
30 patiënten met artrose zullen drie dagen per week een half uur per dag knieversterkende oefeningen doen.
Dit oefenprogramma duurt 4 weken.
Ook krijgen ze tien keer fysiotherapie gedurende twee weken.
fysiotherapiemodaliteiten omvatten hotpack, tientallen, echografie.
|
|
Actieve vergelijker: interventiegroep 2
30 patiënten met artrose zullen drie dagen per week een half uur per dag knieversterkende oefeningen doen.
Dit oefenprogramma duurt 4 weken.
Ook krijgen ze gedurende twee weken drie keer per week kinesiotape voor hun knie
|
30 patiënten met artrose zullen drie dagen per week een half uur per dag knieversterkende oefeningen doen.
Dit oefenprogramma duurt 4 weken.
Ook krijgen ze gedurende twee weken drie keer per week kinesiotape voor hun knie
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
30 patiënten met artrose zullen drie dagen per week een half uur per dag knieversterkende oefeningen doen.
Dit oefenprogramma duurt 4 weken.
|
30 patiënten met artrose zullen drie dagen per week een half uur per dag knieversterkende oefeningen doen.
Dit oefenprogramma duurt 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tampa scala van kinesiofobie
Tijdsspanne: vier weken
|
Het is ontwikkeld om bewegingsangst en herblessure te meten.
De schaal wordt gemeten aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de vierde week, wat overeenkomt met het einde van de behandeling
|
vier weken
|
|
dikte van de quadricepsspier
Tijdsspanne: vier weken
|
Spierhypertrofie wordt verwacht bij regelmatige isometrische en isotone oefeningen.
Om het spiereffect van de behandelingen te onderzoeken, wordt de dikte van de quadricepsspier gemeten met een ultrasoon apparaat.
De meting vindt plaats aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de vierde week, wat overeenkomt met het einde van de behandeling
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario en Mcmaster Universities artrose-index
Tijdsspanne: vier weken
|
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt om de toestand van patiënten met artrose van de knie en heup te evalueren, inclusief pijn, stijfheid en fysiek functioneren van de gewrichten.
De meting vindt plaats aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de vierde week, wat overeenkomt met het einde van de behandeling
|
vier weken
|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: vier weken
|
De visuele analoge schaal (VAS) wordt gebruikt om pijn te meten.
Boven een lijn van 100 mm geeft de patiënt aan waar zijn/haar toestand van toepassing is.
Bij pijn is er bijvoorbeeld geen pijn aan het ene uiteinde en zeer hevige pijn aan het andere uiteinde, en de patiënt markeert zijn/haar toestand op deze lijn.
De meting vindt plaats aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de vierde week, wat overeenkomt met het einde van de behandeling
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ao...1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .