Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanagawa Intravenózní a endvaskulární registr léčby (K-NET)

28. ledna 2022 aktualizováno: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Kanagawa Registr nitrožilní a endovaskulární léčby pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu

Registr K-NET je prospektivní, multicentrická, observační registrační studie pro všechny po sobě jdoucí pacienty, kteří dostávali intravenózní terapii tPA a/nebo endovaskulární léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody. Této studie se účastní 40 z 58 center primární mrtvice v prefektuře Kanagawa, která se nachází v metropolitní oblasti Tokia a má 9,24 milionu obyvatel. Zápis pacientů do této studie byl zahájen v lednu 2018.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Kritéria pro zařazení do této studie jsou všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří splňují jednoho nebo oba z pacientů, kteří dostávali intravenózní terapii tPA pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu, a záměr provést EVT pro okluzi velkých cév. Neexistovala žádná vylučovací kritéria. Místní neurologové, neurochirurgové a neurointervenční specialisté v každé instituci se rozhodli provést EVT a intravenózní tPA.

Primární výsledek byl dobrý, jak je definováno modifikovanou Rankinovou škálou (mRS) 0 až 2 po třech měsících. Stanovili jsme také příznivý výsledek: mRS 0-2 nebo nezhoršení mRS skóre po třech měsících. Sekundární analýzy zahrnovaly predikci příznivého výsledku pomocí vícerozměrné logistické regresní analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 211-0063
        • St.Marianna University Toyoko Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé prefektury Kanagawa v Japonsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do této studie jsou všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří splňují jednoho nebo oba z pacientů, kteří dostávali intravenózní terapii tPA pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu, a záměr provést EVT pro okluzi velkých cév.

Kritéria vyloučení:

Neexistovala žádná vylučovací kritéria. Pro tuto studii neexistují žádné horní ani dolní věkové hranice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravená Rankinova stupnice
Časové okno: po 3 měsících

Modifikované Rankinovo skóre (mRS) je 6bodová stupnice postižení s možným skóre v rozsahu od 0 do 6. Toto je nejrozšířenější měřítko výsledku v klinických studiích iktu. Standardizované rozhovory pro získání skóre mRS se doporučují 3 měsíce po propuštění z nemocnice.

0 Pacient nemá žádné reziduální příznaky.

  1. Pacient nemá žádné významné postižení; schopen provádět všechny činnosti před mrtvicí.
  2. Pacient má lehké postižení; neschopný vykonávat všechny činnosti před mozkovou příhodou, ale schopen se o sebe postarat bez každodenní pomoci.
  3. Pacient má středně těžké postižení; vyžadující nějakou vnější pomoc, ale schopni chodit bez pomoci jiné osoby.
  4. Pacient má středně těžké postižení; neschopný chodit nebo obsluhovat tělesné funkce bez pomoci jiné osoby.
  5. Pacient má těžké postižení; upoutaný na lůžko, inkontinentní, vyžaduje nepřetržitou péči.
  6. Pacientovi vypršela platnost.
po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Marianna University Toyoko Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3757

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit