Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр внутривенного и эндоваскулярного лечения Канагава (K-NET)

28 января 2022 г. обновлено: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Регистр Канагава для внутривенного и эндоваскулярного лечения острого ишемического инсульта

Регистр K-NET представляет собой проспективное, многоцентровое, обсервационное регистровое исследование для всех последовательных пациентов, получавших внутривенную терапию tPA и/или эндоваскулярное лечение острого ишемического инсульта. В этом исследовании принимают участие 40 из 58 центров первичного инсульта в префектуре Канагава, которая расположена в столичном районе Токио и имеет население 9,24 миллиона человек. Набор пациентов для этого исследования начался в январе 2018 года.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Критериями включения в это исследование являются все последовательные пациенты, которые соответствуют одному или обоим пациентам, получавшим внутривенную терапию tPA по поводу острого ишемического инсульта, и намерение выполнить ЭВТ по поводу окклюзии крупных сосудов. Критериев исключения не было. Местные неврологи, нейрохирурги и нейроинтервенционисты в каждом учреждении приняли решение о проведении ЭВТ и внутривенной ТАП.

Первичный результат был хорошим по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) от 0 до 2 через три месяца. Мы также определили благоприятный исход: mRS 0-2 или отсутствие ухудшения оценки mRS через три месяца. Вторичный анализ включал прогнозирование благоприятного исхода с использованием многомерного логистического регрессионного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 211-0063
        • St.Marianna University Toyoko Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители префектуры Канагава в Японии.

Описание

Критерии включения:

Критериями включения в это исследование являются все последовательные пациенты, которые соответствуют одному или обоим пациентам, получавшим внутривенную терапию tPA по поводу острого ишемического инсульта, и намерение выполнить ЭВТ по поводу окклюзии крупных сосудов.

Критерий исключения:

Критериев исключения не было. Для этого исследования нет верхнего или нижнего возрастного предела.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: через 3 месяца

Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) представляет собой 6-балльную шкалу инвалидности с возможными баллами от 0 до 6. Это наиболее широко используемый критерий исхода в клинических испытаниях инсульта. Через 3 месяца после выписки из больницы рекомендуется проводить стандартизированные интервью для получения оценки по шкале mRS.

0 У пациента нет остаточных симптомов.

  1. Пациент не имеет значительной инвалидности; в состоянии выполнять все прединсультные мероприятия.
  2. У больного легкая инвалидность; не в состоянии выполнять все действия, предшествующие инсульту, но в состоянии позаботиться о себе без ежедневной помощи.
  3. У больного умеренная инвалидность; нуждающийся в некоторой внешней помощи, но способный ходить без помощи другого человека.
  4. Инвалидность средней степени тяжести; не в состоянии ходить или заниматься телесными функциями без помощи другого человека.
  5. У больного тяжелая инвалидность; прикован к постели, недержание мочи, требует постоянного ухода.
  6. Больной скончался.
через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Marianna University Toyoko Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3757

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться