Kanagawa Intravenøs og Endvascular Treatment Registry (K-NET)
Kanagawa Intravenøs og Endovaskulær Behandlingsregister for akut iskæmisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier for denne undersøgelse er alle konsekutive patienter, som opfylder den ene eller begge af de patienter, der modtog intravenøs tPA-behandling for akut iskæmisk slagtilfælde og intention om at udføre EVT for okklusion af store kar. Der var ingen udelukkelseskriterier. De lokale neurologer, neurokirurger og neurointerventionalister på hver institution tog beslutningen om at udføre EVT og intravenøs tPA.
Det primære resultat var godt som defineret af den modificerede Rankin-skala (mRS) på 0 til 2 efter tre måneder. Vi fastslog også et gunstigt resultat: mRS 0-2 eller ikke forværring af mRS-score efter tre måneder. Sekundære analyser omfattede forudsigelse af et gunstigt resultat ved hjælp af multivariat logistisk regressionsanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 211-0063
- St.Marianna University Toyoko Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for denne undersøgelse er alle konsekutive patienter, som opfylder den ene eller begge af de patienter, der modtog intravenøs tPA-behandling for akut iskæmisk slagtilfælde og intention om at udføre EVT for okklusion af store kar.
Ekskluderingskriterier:
Der var ingen udelukkelseskriterier. Der er ingen øvre eller nedre aldersgrænser for denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modificeret Rankin-skala
Tidsramme: efter 3 måneder
|
Modified Rankin Score (mRS) er en 6-punkts handicapskala med mulige scorer fra 0 til 6. Dette er det mest udbredte resultatmål i kliniske forsøg med slagtilfælde. Standardiserede interviews for at opnå en mRS-score anbefales 3 måneder efter hospitalsudskrivning. 0 Patienten har ingen resterende symptomer.
|
efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3757
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .