Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanagawan suonensisäisen ja suonensisäisen hoitorekisteri (K-NET)

perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Kanagawan suonensisäinen ja suonensisäinen hoitorekisteri akuutin iskeemisen aivohalvauksen varalta

K-NET-rekisteri on prospektiivinen, monikeskus, havaintorekisteritutkimus kaikille peräkkäisille potilaille, jotka ovat saaneet suonensisäistä tPA-hoitoa ja/tai endovaskulaarista hoitoa akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi. Tähän tutkimukseen osallistuu 40 58:sta ensisijaisesta aivohalvauskeskuksesta Kanagawan prefektuurissa, joka sijaitsee Tokion pääkaupunkiseudulla ja jonka väkiluku on 9,24 miljoonaa. Potilaiden ilmoittautuminen tähän tutkimukseen alkoi tammikuussa 2018.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät jommankumman tai molemmat potilaista, jotka saivat suonensisäistä tPA-hoitoa akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, ja aikomuksen suorittaa EVT suurten verisuonten tukkeutumiseen. Poissulkemiskriteereitä ei ollut. Kunkin laitoksen paikalliset neurologit, neurokirurgit ja neurointerventionalistit päättivät suorittaa EVT:n ja suonensisäisen tPA:n.

Ensisijainen tulos oli hyvä modifioidun Rankin-asteikon (mRS) mukaan 0-2 kolmen kuukauden kohdalla. Määritimme myös suotuisan tuloksen: mRS 0-2 tai mRS-pisteen huononeminen kolmen kuukauden kohdalla. Toissijaisiin analyyseihin sisältyi suotuisan tuloksen ennustaminen käyttämällä monimuuttujalogistista regressioanalyysiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 211-0063
        • St.Marianna University Toyoko Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Japanin Kanagawan prefektuurin asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät jommankumman tai molemmat potilaista, jotka saivat suonensisäistä tPA-hoitoa akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, ja aikomuksen suorittaa EVT suurten verisuonten tukkeutumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä ei ollut. Tässä tutkimuksessa ei ole ylä- tai alaikärajaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua

Modified Rankin Score (mRS) on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-6. Tämä on yleisimmin käytetty tulosmitta aivohalvauksen kliinisissä tutkimuksissa. Standardoituja haastatteluja mRS-pisteiden saamiseksi suositellaan kolmen kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

0 Potilaalla ei ole jäännösoireita.

  1. Potilaalla ei ole merkittävää vammaa; pystyy suorittamaan kaikki aivohalvausta edeltävät toiminnot.
  2. Potilaalla on lievä vamma; ei pysty suorittamaan kaikkia aivohalvausta edeltäviä toimintoja, mutta pystyy huolehtimaan itsestään ilman päivittäistä apua.
  3. Potilaalla on kohtalainen vamma; jotka tarvitsevat ulkopuolista apua, mutta pystyvät kävelemään ilman toisen henkilön apua.
  4. Potilaalla on kohtalaisen vaikea vamma; ei pysty kävelemään tai huolehtimaan kehon toiminnoista ilman toisen henkilön apua.
  5. Potilaalla on vakava vamma; vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys, vaatii jatkuvaa hoitoa.
  6. Potilas on vanhentunut.
3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Marianna University Toyoko Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3757

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa