Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kanagawa register voor intraveneuze en endvasculaire behandeling (K-NET)

28 januari 2022 bijgewerkt door: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Kanagawa register voor intraveneuze en endovasculaire behandeling voor acute ischemische beroerte

Het K-NET-register is een prospectief, multicenter, observationeel registeronderzoek voor alle opeenvolgende patiënten die intraveneuze tPA-therapie en/of endovasculaire behandeling voor acute ischemische beroerte kregen. Deze studie wordt bijgewoond door 40 van de 58 Primary Stroke Centers in de prefectuur Kanagawa, gelegen in het grootstedelijk gebied van Tokio en heeft een bevolking van 9,24 miljoen. De inschrijving van patiënten voor deze studie begon in januari 2018.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria voor deze studie zijn alle opeenvolgende patiënten die voldoen aan een of beide patiënten die intraveneuze tPA-therapie kregen voor acute ischemische beroerte en de intentie hadden om EVT uit te voeren voor occlusie van grote bloedvaten. Er waren geen uitsluitingscriteria. De lokale neurologen, neurochirurgen en neurointerventionalisten van elke instelling namen de beslissing om EVT en intraveneuze tPA uit te voeren.

Het primaire resultaat was goed, zoals gedefinieerd door de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) van 0 tot 2 na drie maanden. Ook stelden we een gunstige uitkomst vast: mRS 0-2 of geen verslechtering van de mRS-score na drie maanden. Secundaire analyses omvatten het voorspellen van een gunstig resultaat met behulp van multivariate logistische regressieanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 211-0063
        • St.Marianna University Toyoko Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners van de prefectuur Kanagawa in Japan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor deze studie zijn alle opeenvolgende patiënten die voldoen aan een of beide patiënten die intraveneuze tPA-therapie kregen voor acute ischemische beroerte en de intentie hadden om EVT uit te voeren voor occlusie van grote bloedvaten.

Uitsluitingscriteria:

Er waren geen uitsluitingscriteria. Er is geen boven- of ondergrens voor deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aangepaste Rankin-schaal
Tijdsspanne: na 3 maanden

De Modified Rankin Score (mRS) is een 6-punts handicapschaal met mogelijke scores van 0 tot 6. Dit is de meest gebruikte uitkomstmaat in klinische onderzoeken naar beroertes. Gestandaardiseerde interviews om een ​​mRS-score te verkrijgen worden aanbevolen 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.

0 De patiënt heeft geen restsymptomen.

  1. De patiënt heeft geen significante handicap; in staat om alle pre-stroke activiteiten uit te voeren.
  2. De patiënt heeft een lichte handicap; niet in staat om alle activiteiten vóór de beroerte uit te voeren, maar in staat om voor zichzelf te zorgen zonder dagelijkse hulp.
  3. De patiënt heeft een matige handicap; hulp van buitenaf nodig, maar in staat om te lopen zonder de hulp van iemand anders.
  4. De patiënt heeft een matig ernstige handicap; niet in staat om te lopen of lichamelijke functies bij te wonen zonder hulp van een ander individu.
  5. De patiënt heeft een ernstige handicap; bedlegerig, incontinent, vereist voortdurende zorg.
  6. De patiënt is overleden.
na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Marianna University Toyoko Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3757

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren