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Registro dei trattamenti endovenosi ed endvascolari di Kanagawa (K-NET)

28 gennaio 2022 aggiornato da: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Registro di trattamento endovenoso ed endovascolare di Kanagawa per l'ictus ischemico acuto

Il registro K-NET è uno studio di registro prospettico, multicentrico, osservazionale per tutti i pazienti consecutivi che hanno ricevuto terapia tPA per via endovenosa e/o trattamento endovascolare per ictus ischemico acuto. A questo studio partecipano 40 dei 58 Primary Stroke Center della prefettura di Kanagawa, che si trova nell'area metropolitana di Tokyo e ha una popolazione di 9,24 milioni di abitanti. L'arruolamento dei pazienti per questo studio è iniziato a gennaio 2018.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

I criteri di inclusione per questo studio sono tutti i pazienti consecutivi che soddisfano uno o entrambi i pazienti che hanno ricevuto terapia tPA per via endovenosa per ictus ischemico acuto e intenzione di eseguire EVT per occlusione di grandi vasi. Non c'erano criteri di esclusione. I neurologi, neurochirurghi e neurointerventisti locali di ciascuna istituzione hanno preso la decisione di eseguire EVT e tPA per via endovenosa.

L'outcome primario era buono come definito dalla scala Rankin modificata (mRS) da 0 a 2 a tre mesi. Abbiamo anche determinato un esito favorevole: mRS 0-2 o non peggioramento del punteggio mRS a tre mesi. Le analisi secondarie includevano la previsione di un esito favorevole utilizzando l'analisi di regressione logistica multivariata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 211-0063
        • St.Marianna University Toyoko Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti della prefettura di Kanagawa in Giappone

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione per questo studio sono tutti i pazienti consecutivi che soddisfano uno o entrambi i pazienti che hanno ricevuto terapia tPA per via endovenosa per ictus ischemico acuto e intenzione di eseguire EVT per occlusione di grandi vasi.

Criteri di esclusione:

Non c'erano criteri di esclusione. Non ci sono limiti di età superiori o inferiori per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: dopo 3 mesi

Il Modified Rankin Score (mRS) è una scala di disabilità a 6 punti con possibili punteggi che vanno da 0 a 6. Questa è la misura di esito più utilizzata negli studi clinici sull'ictus. Si raccomandano interviste standardizzate per ottenere un punteggio mRS a 3 mesi dalla dimissione dall'ospedale.

0 Il paziente non ha sintomi residui.

  1. Il paziente non presenta disabilità significative; in grado di svolgere tutte le attività pre-ictus.
  2. Il paziente ha una lieve disabilità; incapace di svolgere tutte le attività pre-ictus ma in grado di badare a se stesso senza un aiuto quotidiano.
  3. Il paziente ha una disabilità moderata; che richiedono un aiuto esterno ma sono in grado di camminare senza l'assistenza di un altro individuo.
  4. Il paziente ha una disabilità moderatamente grave; incapace di camminare o di occuparsi delle funzioni corporee senza l'assistenza di un altro individuo.
  5. Il paziente ha una grave disabilità; costretto a letto, incontinente, richiede cure continue.
  6. Il paziente è scaduto.
dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Marianna University Toyoko Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3757

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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