- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05213533
Registro de tratamiento intravenoso y endvascular de Kanagawa (K-NET)
Registro de tratamiento intravenoso y endovascular de Kanagawa para el accidente cerebrovascular isquémico agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los criterios de inclusión para este estudio son todos los pacientes consecutivos que cumplan con uno o ambos pacientes que recibieron terapia con tPA por vía intravenosa para el accidente cerebrovascular isquémico agudo y la intención de realizar EVT para la oclusión de grandes vasos. No hubo criterios de exclusión. Los neurólogos, neurocirujanos y neurointervencionistas locales de cada institución tomaron la decisión de realizar EVT y tPA intravenoso.
El resultado primario fue bueno según lo definido por la Escala de Rankin modificada (mRS) de 0 a 2 a los tres meses. También determinamos un resultado favorable: mRS 0-2 o sin empeoramiento de la puntuación mRS a los tres meses. Los análisis secundarios incluyeron la predicción de un resultado favorable mediante el análisis de regresión logística multivariable.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Japón, 211-0063
- St.Marianna University Toyoko Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para este estudio son todos los pacientes consecutivos que cumplan con uno o ambos pacientes que recibieron terapia con tPA por vía intravenosa para el accidente cerebrovascular isquémico agudo y la intención de realizar EVT para la oclusión de grandes vasos.
Criterio de exclusión:
No hubo criterios de exclusión. No hay límites de edad superior o inferior para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: después de 3 meses
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La puntuación de Rankin modificada (mRS) es una escala de discapacidad de 6 puntos con puntuaciones posibles que van de 0 a 6. Esta es la medida de resultado más utilizada en los ensayos clínicos de accidentes cerebrovasculares. Se recomiendan entrevistas estandarizadas para obtener una puntuación mRS a los 3 meses del alta hospitalaria. 0 El paciente no tiene síntomas residuales.
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después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3757
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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