Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kanagawa Rejestr leczenia dożylnego i wewnątrznaczyniowego (K-NET)

28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Rejestr leczenia dożylnego i wewnątrznaczyniowego Kanagawa w przypadku ostrego udaru niedokrwiennego

Rejestr K-NET jest prospektywnym, wieloośrodkowym, obserwacyjnym badaniem rejestru wszystkich kolejnych pacjentów, którzy otrzymywali dożylną terapię tPA i/lub leczenie wewnątrznaczyniowe z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu. W badaniu tym bierze udział 40 z 58 podstawowych ośrodków udarowych w prefekturze Kanagawa, która znajduje się w obszarze metropolitalnym Tokio i liczy 9,24 miliona mieszkańców. Rejestracja pacjentów do tego badania rozpoczęła się w styczniu 2018 r.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Kryteriami włączenia do tego badania są wszyscy kolejni pacjenci, którzy spełniają jednego lub obu pacjentów, którzy otrzymali terapię dożylną tPA z powodu ostrego udaru niedokrwiennego i zamierzają wykonać EVT z powodu niedrożności dużych naczyń. Nie było kryteriów wykluczenia. Lokalni neurolodzy, neurochirurdzy i neurointerwencjonaliści w każdej instytucji podjęli decyzję o wykonaniu EVT i dożylnego tPA.

Pierwotny wynik był dobry, jak określono w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) od 0 do 2 po trzech miesiącach. Ustaliliśmy również korzystny wynik: mRS 0-2 lub brak pogorszenia wyniku mRS po trzech miesiącach. Analizy wtórne obejmowały przewidywanie korzystnego wyniku przy użyciu wielowymiarowej analizy regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 211-0063
        • St.Marianna University Toyoko Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy prefektury Kanagawa w Japonii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia do tego badania są wszyscy kolejni pacjenci, którzy spełniają jednego lub obu pacjentów, którzy otrzymali terapię dożylną tPA z powodu ostrego udaru niedokrwiennego i zamierzają wykonać EVT z powodu niedrożności dużych naczyń.

Kryteria wyłączenia:

Nie było kryteriów wykluczenia. Nie ma górnej ani dolnej granicy wieku dla tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowana Skala Rankina
Ramy czasowe: po 3 miesiącach

Modified Rankin Score (mRS) to 6-punktowa skala niepełnosprawności z możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 6. Jest to najczęściej stosowana miara wyniku w badaniach klinicznych dotyczących udaru mózgu. Zaleca się przeprowadzenie standaryzowanych wywiadów w celu uzyskania wyniku mRS po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala.

0 Pacjent nie ma żadnych objawów resztkowych.

  1. Pacjent nie ma znacznej niepełnosprawności; w stanie wykonać wszystkie czynności poprzedzające udar.
  2. Pacjent ma lekką niepełnosprawność; nie jest w stanie wykonać wszystkich czynności przed udarem, ale jest w stanie zadbać o siebie bez codziennej pomocy.
  3. Pacjent ma umiarkowaną niepełnosprawność; wymagające pomocy z zewnątrz, ale zdolne do chodzenia bez pomocy innej osoby.
  4. Pacjent ma umiarkowanie ciężką niepełnosprawność; niezdolność do chodzenia lub wykonywania czynności fizjologicznych bez pomocy innej osoby.
  5. Pacjent ma poważną niepełnosprawność; obłożnie chory, nietrzyma moczu, wymaga stałej opieki.
  6. Pacjent stracił ważność.
po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Marianna University Toyoko Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3757

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj