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かながわ点滴・血管内治療登録 (K-NET)

2022年1月28日 更新者:Toshihiro Ueda, MD、St. Marianna University Toyoko Hospital

神奈川県急性虚血性脳卒中に対する静脈・血管内治療登録

K-NET レジストリは、急性虚血性脳卒中に対して静脈内 tPA 療法および/または血管内治療を受けたすべての連続患者を対象とした前向き多施設観察レジストリ研究です。 この研究には、首都圏に位置し人口924万人の神奈川県にある58の脳卒中センターのうち40施設が参加した。 この研究への患者登録は2018年1月に開始された。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

この研究の対象基準は、急性虚血性脳卒中に対して静脈内tPA療法を受け、大血管閉塞に対してEVTを実施する意図がある患者のいずれかまたは両方を満たす連続したすべての患者である。 除外基準はありませんでした。 各施設の地元の神経内科医、神経外科医、および神経介入医は、EVT および静脈内 tPA を実施する決定を下しました。

主要転帰は、3 か月時点で 0 ~ 2 の修正ランキン スケール (mRS) によって定義されるように良好でした。 また、良好な結果、つまり 3 か月後の mRS スコアが 0 ~ 2 であるか、mRS スコアが悪化していないことも判定しました。 二次分析には、多変量ロジスティック回帰分析を使用した好ましい結果の予測が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kanagawa
      • Kawasaki、Kanagawa、日本、211-0063
        • St.Marianna University Toyoko Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神奈川県在住の方

説明

包含基準:

この研究の対象基準は、急性虚血性脳卒中に対して静脈内tPA療法を受け、大血管閉塞に対してEVTを実施する意図がある患者のいずれかまたは両方を満たす連続したすべての患者である。

除外基準:

除外基準はありませんでした。 この研究には年齢の上限や下限はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたランキンスケール
時間枠:3ヶ月後

修正ランキン スコア (mRS) は、0 ~ 6 の範囲のスコアを持つ 6 ポイントの障害スケールです。 これは、脳卒中の臨床試験で最も広く使用されている結果の尺度です。 mRS スコアを取得するための標準化された面接は、退院後 3 か月後に推奨されます。

0 患者に残存症状はない。

  1. 患者には重大な障害はありません。脳卒中前のすべての活動を実行できる。
  2. 患者には軽度の障害がある。脳卒中前の活動をすべて行うことはできないが、毎日の助けなしで自分の身の回りのことはできる。
  3. 患者は中程度の障害を持っています。外部からの助けが必要ですが、他の人の助けなしで歩くことができます。
  4. 患者は中等度の重度の障害を持っています。他の人の助けがなければ歩くことも身体機能に注意することもできません。
  5. 患者は重度の障害を持っています。寝たきり、失禁している場合は継続的な介護が必要です。
  6. 患者は亡くなりました。
3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Toshihiro Ueda, MD、St. Marianna University Toyoko Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月16日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月28日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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