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Registre des traitements intraveineux et endvasculaires de Kanagawa (K-NET)

28 janvier 2022 mis à jour par: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Registre de traitement intraveineux et endovasculaire de Kanagawa pour l'AVC ischémique aigu

Le registre K-NET est une étude de registre prospective, multicentrique et observationnelle pour tous les patients consécutifs ayant reçu une thérapie intraveineuse au tPA et/ou un traitement endovasculaire pour un AVC ischémique aigu. Cette étude est suivie par 40 des 58 centres primaires d'AVC de la préfecture de Kanagawa, qui est située dans la région métropolitaine de Tokyo et compte une population de 9,24 millions d'habitants. Le recrutement des patients pour cette étude a commencé en janvier 2018.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Les critères d'inclusion pour cette étude sont tous les patients consécutifs qui répondent à l'un ou aux deux des patients qui ont reçu un traitement par tPA intraveineux pour un AVC ischémique aigu et qui ont l'intention d'effectuer un TEV pour une occlusion de gros vaisseau. Il n'y avait pas de critères d'exclusion. Les neurologues, neurochirurgiens et neurointerventionnistes locaux de chaque établissement ont pris la décision d'effectuer un TEV et une tPA intraveineuse.

Le résultat principal était bon tel que défini par l'échelle de Rankin modifiée (mRS) de 0 à 2 à trois mois. Nous avons également déterminé une évolution favorable : mRS 0-2 ou non aggravation du score mRS à trois mois. Les analyses secondaires comprenaient la prédiction d'un résultat favorable à l'aide d'une analyse de régression logistique multivariée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japon, 211-0063
        • St.Marianna University Toyoko Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de la préfecture de Kanagawa au Japon

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion pour cette étude sont tous les patients consécutifs qui répondent à l'un ou aux deux des patients qui ont reçu un traitement par tPA intraveineux pour un AVC ischémique aigu et qui ont l'intention d'effectuer un TEV pour une occlusion de gros vaisseau.

Critère d'exclusion:

Il n'y avait pas de critères d'exclusion. Il n'y a pas de limite d'âge supérieure ou inférieure pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Rankin modifiée
Délai: après 3 mois

Le score de Rankin modifié (mRS) est une échelle d'incapacité à 6 points avec des scores possibles allant de 0 à 6. Il s'agit de la mesure de résultat la plus largement utilisée dans les essais cliniques sur l'AVC. Des entretiens standardisés pour obtenir un score mRS sont recommandés à 3 mois après la sortie de l'hôpital.

0 Le patient ne présente aucun symptôme résiduel.

  1. Le patient n'a pas d'incapacité significative; capable d'effectuer toutes les activités pré-AVC.
  2. Le patient a un léger handicap; incapable d'effectuer toutes les activités pré-AVC mais capable de prendre soin d'elle-même sans aide quotidienne.
  3. Le patient a un handicap modéré ; nécessitant une aide extérieure mais capable de marcher sans l'aide d'une autre personne.
  4. Le patient a un handicap modérément sévère ; incapable de marcher ou d'accomplir des fonctions corporelles sans l'aide d'une autre personne.
  5. Le patient est gravement handicapé ; alité, incontinent, nécessite des soins continus.
  6. Le patient est expiré.
après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Marianna University Toyoko Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3757

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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