- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05213533
Registro de tratamento intravenoso e endovascular de Kanagawa (K-NET)
Registro de Tratamento Intravenoso e Endovascular de Kanagawa para AVC Isquêmico Agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os critérios de inclusão para este estudo são todos os pacientes consecutivos que atendem a um ou ambos os pacientes que receberam terapia intravenosa com tPA para AVC isquêmico agudo e intenção de realizar EVT para oclusão de grandes vasos. Não houve critérios de exclusão. Os neurologistas, neurocirurgiões e neurointervencionistas locais de cada instituição tomaram a decisão de realizar EVT e tPA intravenoso.
O desfecho primário foi bom, conforme definido pela Escala de Rankin modificada (mRS) de 0 a 2 em três meses. Também determinamos um desfecho favorável: mRS 0-2 ou não piora do escore mRS em três meses. As análises secundárias incluíram a previsão de um resultado favorável usando análise de regressão logística multivariada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Japão, 211-0063
- St.Marianna University Toyoko Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para este estudo são todos os pacientes consecutivos que atendem a um ou ambos os pacientes que receberam terapia intravenosa com tPA para AVC isquêmico agudo e intenção de realizar EVT para oclusão de grandes vasos.
Critério de exclusão:
Não houve critérios de exclusão. Não há limites de idade superior ou inferior para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Rankin modificada
Prazo: após 3 meses
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O Modified Rankin Score (mRS) é uma escala de incapacidade de 6 pontos com pontuações possíveis variando de 0 a 6. Esta é a medida de resultado mais amplamente utilizada em ensaios clínicos de AVC. Entrevistas padronizadas para obter uma pontuação mRS são recomendadas 3 meses após a alta hospitalar. 0 O paciente não apresenta sintomas residuais.
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após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3757
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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