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Registro de tratamento intravenoso e endovascular de Kanagawa (K-NET)

28 de janeiro de 2022 atualizado por: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Registro de Tratamento Intravenoso e Endovascular de Kanagawa para AVC Isquêmico Agudo

O registro K-NET é um estudo de registro prospectivo, multicêntrico e observacional para todos os pacientes consecutivos que receberam terapia intravenosa com tPA e/ou tratamento endovascular para AVC isquêmico agudo. Este estudo é frequentado por 40 dos 58 Centros Primários de AVC na Prefeitura de Kanagawa, que está localizada na área metropolitana de Tóquio e tem uma população de 9,24 milhões. A inscrição de pacientes para este estudo começou em janeiro de 2018.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Os critérios de inclusão para este estudo são todos os pacientes consecutivos que atendem a um ou ambos os pacientes que receberam terapia intravenosa com tPA para AVC isquêmico agudo e intenção de realizar EVT para oclusão de grandes vasos. Não houve critérios de exclusão. Os neurologistas, neurocirurgiões e neurointervencionistas locais de cada instituição tomaram a decisão de realizar EVT e tPA intravenoso.

O desfecho primário foi bom, conforme definido pela Escala de Rankin modificada (mRS) de 0 a 2 em três meses. Também determinamos um desfecho favorável: mRS 0-2 ou não piora do escore mRS em três meses. As análises secundárias incluíram a previsão de um resultado favorável usando análise de regressão logística multivariada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japão, 211-0063
        • St.Marianna University Toyoko Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Moradores da prefeitura de Kanagawa, no Japão

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão para este estudo são todos os pacientes consecutivos que atendem a um ou ambos os pacientes que receberam terapia intravenosa com tPA para AVC isquêmico agudo e intenção de realizar EVT para oclusão de grandes vasos.

Critério de exclusão:

Não houve critérios de exclusão. Não há limites de idade superior ou inferior para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Rankin modificada
Prazo: após 3 meses

O Modified Rankin Score (mRS) é uma escala de incapacidade de 6 pontos com pontuações possíveis variando de 0 a 6. Esta é a medida de resultado mais amplamente utilizada em ensaios clínicos de AVC. Entrevistas padronizadas para obter uma pontuação mRS são recomendadas 3 meses após a alta hospitalar.

0 O paciente não apresenta sintomas residuais.

  1. O paciente não apresenta incapacidade significativa; capaz de realizar todas as atividades pré-AVC.
  2. O paciente apresenta incapacidade leve; incapaz de realizar todas as atividades pré-AVC, mas capaz de cuidar de si mesmo sem ajuda diária.
  3. O paciente tem incapacidade moderada; necessitando de alguma ajuda externa, mas capaz de andar sem a ajuda de outro indivíduo.
  4. O paciente tem incapacidade moderadamente grave; incapaz de andar ou realizar funções corporais sem a ajuda de outro indivíduo.
  5. O paciente tem deficiência grave; acamado, incontinente, requer cuidados contínuos.
  6. O paciente expirou.
após 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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