Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kanagawa Intravenøs og Endvascular Treatment Registry (K-NET)

28. januar 2022 oppdatert av: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Kanagawa Intravenøs og Endovaskulær behandlingsregister for akutt iskemisk hjerneslag

K-NET-registeret er en prospektiv, multisenter, observasjonsregisterstudie for alle påfølgende pasienter som mottok intravenøs tPA-behandling og/eller endovaskulær behandling for akutt iskemisk hjerneslag. Denne studien blir deltatt av 40 av de 58 primære slagsentrene i Kanagawa Prefecture, som ligger i Tokyos hovedstadsområde og har en befolkning på 9,24 millioner. Pasientregistrering for denne studien begynte i januar 2018.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier for denne studien er alle påfølgende pasienter som møter en eller begge av pasientene som fikk intravenøs tPA-behandling for akutt iskemisk hjerneslag og intensjon om å utføre EVT for okklusjon av store kar. Det var ingen eksklusjonskriterier. De lokale nevrologene, nevrokirurgene og nevrointervensjonalistene ved hver institusjon tok beslutningen om å utføre EVT og intravenøs tPA.

Det primære resultatet var bra som definert av den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) på 0 til 2 etter tre måneder. Vi bestemte også et gunstig resultat: mRS 0-2 eller ikke forverring av mRS-skåren etter tre måneder. Sekundære analyser inkluderte å forutsi et gunstig utfall ved bruk av multivariat logistisk regresjonsanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 211-0063
        • St.Marianna University Toyoko Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i Kanagawa prefektur i Japan

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for denne studien er alle påfølgende pasienter som møter en eller begge av pasientene som fikk intravenøs tPA-behandling for akutt iskemisk hjerneslag og intensjon om å utføre EVT for okklusjon av store kar.

Ekskluderingskriterier:

Det var ingen eksklusjonskriterier. Det er ingen øvre eller nedre aldersgrenser for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert Rankin-skala
Tidsramme: etter 3 måneder

Modified Rankin Score (mRS) er en 6-punkts funksjonshemmingskala med mulige skårer fra 0 til 6. Dette er det mest brukte utfallsmålet i kliniske studier med hjerneslag. Standardiserte intervjuer for å oppnå mRS-skår anbefales 3 måneder etter utskrivning fra sykehus.

0 Pasienten har ingen restsymptomer.

  1. Pasienten har ingen vesentlig funksjonshemming; i stand til å utføre alle pre-slag aktiviteter.
  2. Pasienten har lett funksjonshemming; ute av stand til å utføre alle aktiviteter før slag, men i stand til å ta vare på seg selv uten daglig hjelp.
  3. Pasienten har moderat funksjonshemming; trenger litt ekstern hjelp, men kan gå uten hjelp fra en annen person.
  4. Pasienten har moderat alvorlig funksjonshemming; ute av stand til å gå eller ivareta kroppsfunksjoner uten hjelp fra en annen person.
  5. Pasienten har alvorlig funksjonshemming; sengeliggende, inkontinent, krever kontinuerlig omsorg.
  6. Pasienten har gått ut på dato.
etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Marianna University Toyoko Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Toshihiro Ueda, MD, St. Marianna University Toyoko Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3757

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere