- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05216159
Mobilní zdravotní a zdravotní akční procesní přístup založený na intervencích na sedavé chování a stres u administrativních pracovníků
Účinky mobilního zdravotního a zdravotního akčního procesu založeného na intervencích na sedavé chování a stres u dospělých pracujících v kanceláři
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato dvouramenná randomizovaná kontrolní studie s opakovaným měřením náhodně rozdělí účastníky do dvou skupin, intervenční skupiny a bezkontaktní kontrolní skupiny ve snaze snížit sedavé chování u kancelářských pracovníků. Studie bude trvat osm týdnů, bude zahrnovat čtyřtýdenní intervenční období a následnou kontrolu v týdnu osm.
Účastníky budou kancelářští pracovníci na plný úvazek převážně z velkých podniků a korporací. Primárním cílem studie je snížit sedavé chování, zatímco sekundárním cílem je určit, zda by teoretická intervence zaměřená na změnu chování šitá na míru sedavým pracovníkům na pracovišti ovlivnila celkovou úroveň stresu kancelářských pracovníků v průběhu intervence.
Intervenční skupina obdrží úvodní poradenské sezení založené na teorii změny chování prostřednictvím videochatu a poté bude pokračovat prostřednictvím mobilní aplikace, kde budou na mobilní telefon účastníka doručovány týdenní pracovní listy a povzbudí účastníka, aby si vytvořil své vlastní osobní a specifické akční plány a zvládání situace. strategie. Kontrolní skupině se po informačním dopise nedostane žádný zásah ani další instrukce.
Sedavé chování bude shromažďováno ve formě délky doby strávené sezením, frekvence přestávek v sedavém chování a délky přestávek v sedavém chování. Tyto proměnné budou měřeny prostřednictvím dotazníků sedavého chování a vnímaného stresu, které budou dodány prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony ke stažení.
Výsledky měření budou porovnány v rámci skupin a mezi nimi, aby se zjistily rozdíly. Účastníci budou přijímáni prostřednictvím e-mailů zaslaných příslušným styčným pracovníkům a vedoucím pracovníkům a také prostřednictvím e-mailů přímo zaměstnancům kanceláře pracujících v oblasti Londýna.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- The University of Western Ontario
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- zaměstnanec na plný úvazek v kancelářské práci u stolu (akceptována práce z domova)
- mít přístup k chytrému telefonu s připojením k internetu
- umí číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- jakékoli zdravotní nebo fyzické omezení, které by bránilo stání, protahování a/nebo lehké fyzické aktivitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se po informačním dopise nedostane žádný zásah ani další instrukce.
|
|
|
Experimentální: mHealth HAPA intervenční skupina
Tato intervenční skupina obdrží jedno individuální sezení behaviorálního poradenství a týdenní pracovní listy s plánem akcí a zvládání, které budou doručeny prostřednictvím stažené aplikace pro chytré telefony s cílem zvýšit potlačování po sobě jdoucích sedavých chování souvisejících s prací.
Poradenské strategie budou vycházet z modelu HAPA, konkrétně se zaměří na tvorbu akčních plánů a rozvoj copingových strategií pro zvýšení přestávek v sedavém chování.
Týdenní pracovní listy založené na HAPA budou účastníkům rozeslány na začátku jejich pracovního týdne, aby si mohli formulovat své vlastní osobní akční plány a strategie zvládání pro nadcházející týden.
Budou vyzváni, aby se vrátili k informacím poskytnutým na individuálním poradenství, kde by se měli pokusit vytvořit akční plány, které jsou pro ně specifické a smysluplné.
Intervence bude trvat celkem čtyři týdny, přičemž výsledky budou měřeny pomocí dotazníků.
|
Behaviorální poradenství založené na přístupu Health Action Process Approach (HAPA; tj. akční plánování a plánování zvládání) ve spojení s týdenními pracovními listy založenými na HAPA dodávanými prostřednictvím mobilní aplikace SEMA3, aby se snížilo následné sedavé chování na pracovišti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v čase stráveném sezením v práci
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 8
|
modifikovaný dotazník o pracovní fyzické aktivitě (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 položek
|
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Změny v čase stráveném stáním v práci
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 8
|
modifikovaný dotazník o pracovní fyzické aktivitě (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 položek
|
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Změny v čase stráveném fyzickou aktivitou o intenzitě světla v práci
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 8
|
modifikovaný dotazník o pracovní fyzické aktivitě (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 položek
|
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Změny ve frekvenci přestávek v sezení v práci
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 8
|
Upravená verze dotazníku Last 7-day Sedentary Behavior Questionnaire (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-položka; 12bodová stupnice (méně než každých 30 minut, každých 30-45 minut, každých 45 minut-1 hodinu, každých 1-1,5 hodiny, každých 1,5-2 hodin, každé 2-3 hodiny, každé 3-4 hodiny, každé 4 -5 hodin, více než každých 5 hodin, bez přerušení); Nižší hodnoty představují lepší výsledek
|
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Změny v délce přestávek v sezení v práci
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 8
|
Upravená verze dotazníku Last 7-day Sedentary Behavior Questionnaire (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-položka; 10bodová stupnice (méně než 30 s, 30 s-1 min, 1-2 min, 2-3 min, 3-4 min, 4-5 min, 5-10 min, 10-15 min, 15-30 min , více než 30 minut); Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
|
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vnímaném stresu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
|
Škála vnímání stresu (PSS) (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983); 10-položkový; 5bodová škála (Nikdy, Téměř NIKDY, Někdy, Docela často, Velmi často); Nižší hodnoty představují lepší výsledek
|
Výchozí stav, týden 4
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou položkovou otázkou: "Jaký je váš věk?"
|
Základní linie
|
|
Sex
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou položkovou otázkou: "Jaké je vaše pohlaví?"
|
Základní linie
|
|
Rod
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou položkovou otázkou: "S jakým pohlavím se nejvíce ztotožňujete?"
|
Základní linie
|
|
Etnická příslušnost
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou položkovou otázkou: "S jakým etnikem se nejvíce ztotožňujete?"
|
Základní linie
|
|
Pracovní prostředí
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno otázkou se třemi položkami: „Jaké je vaše současné pracovní prostředí?“; v kanceláři, doma, hybrid
|
Základní linie
|
|
Typ povolání
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno otázkou se čtyřmi položkami: „Do jakého obecného sektoru spadá vaše povolání?“;
soukromé, veřejné, charitativní, jiné
|
Základní linie
|
|
Pracovní doba týdně
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou otázkou: "Jaká je vaše typická pracovní doba v průměrném týdnu?"
|
Základní linie
|
|
Stupeň vzdělání
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jedinou položkovou otázkou: "Jaká je vaše současná úroveň formálního vzdělání?"
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 120488
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království