Мобильный подход к процессу действий в области здравоохранения, основанный на вмешательстве в сидячий образ жизни и стресс у офисных работников
29 февраля 2024 г. обновлено: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Влияние мобильного подхода к процессу действий в области здравоохранения, основанного на вмешательстве, на малоподвижное поведение и стресс среди работающих в офисе взрослых
В этом исследовании будет изучена эффективность мобильного медицинского вмешательства (mHealth) в рамках подхода Health Action Process Approach (HAPA) для снижения малоподвижного поведения и воспринимаемого стресса у офисных работников, работающих за рабочим столом.
Половина участников получат вмешательство mHealth HAPA, состоящее из теоретического поведенческого консультирования и еженедельных рабочих листов на основе HAPA, которые будут доставляться через мобильное приложение.
Другая половина участников будет выступать в качестве контрольной группы и не будет получать никаких вмешательств или информации, кроме информационного письма.
Исследование будет проходить в течение восьми недель, причем первые четыре недели будут периодом вмешательства, а последующее наблюдение — в конце восьмой недели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом двухгрупповом рандомизированном контрольном исследовании с повторными измерениями участники будут рандомизированы на две группы: группу вмешательства и контрольную группу без контактов, чтобы попытаться уменьшить малоподвижное поведение офисных работников, работающих за столом. Исследование продлится восемь недель, включая четырехнедельный период вмешательства и последующее наблюдение на восьмой неделе.
Участники будут штатными офисными работниками, нанятыми в основном из крупных предприятий и корпораций. Основная цель исследования - уменьшить малоподвижный образ жизни, а второстепенная цель - определить, повлияет ли основанное на теории вмешательство по изменению поведения, адаптированное к малоподвижному образу жизни на рабочем месте, на общий уровень стресса сидячих офисных работников в ходе вмешательства.
Группа вмешательства получит первоначальный теоретический сеанс консультирования по изменению поведения через видеочат, а затем продолжится через мобильное приложение, где еженедельные рабочие листы будут доставляться на мобильный телефон участника и побуждать участника создавать свои собственные личные и конкретные планы действий и преодоления стратегии. Контрольная группа не получит никакого вмешательства или дальнейших инструкций после информационного письма.
Информация о малоподвижном поведении будет собираться в виде продолжительности времени, проведенного сидя, частоты перерывов в малоподвижном образе жизни и продолжительности перерывов в малоподвижном образе жизни. Эти переменные будут измеряться с помощью опросников о малоподвижном поведении и воспринимаемом стрессе, которые будут доставлены через загружаемое приложение для мобильного телефона.
Показатели результатов будут сравниваться внутри групп и между группами для выявления различий. Участники будут набираться по электронной почте соответствующим представителям и руководителям высшего звена, а также по электронной почте непосредственно офисным работникам в районе Лондона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- The University of Western Ontario
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- штатный сотрудник на офисной работе (допускается работа на дому)
- иметь доступ к смартфону с подключением к интернету
- может читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- любые медицинские или физические ограничения, препятствующие стоянию, растяжке и/или легкой физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого вмешательства или дальнейших инструкций после информационного письма.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства HAPA в сфере мобильного здравоохранения
Эта группа вмешательства получит один сеанс индивидуального консультирования по поведению и еженедельные рабочие листы по планированию действий и преодоления трудностей, которые будут предоставляться через загруженное приложение для смартфона с целью увеличения прекращения последовательного сидячего поведения, связанного с работой.
Стратегии консультирования будут основаны на модели HAPA, уделяя особое внимание созданию планов действий и разработке стратегий преодоления трудностей, направленных на увеличение перерывов в малоподвижном поведении.
Еженедельные рабочие листы на основе HAPA будут рассылаться участникам в начале их рабочей недели, чтобы они могли сформулировать свои собственные личные планы действий и стратегии преодоления трудностей на предстоящую неделю.
Им будет предложено вернуться к информации, полученной на индивидуальной консультации, где им следует попытаться создать планы действий, которые будут конкретными и значимыми для них.
Вмешательство продлится в общей сложности четыре недели, а результаты будут оцениваться с помощью анкет.
|
Поведенческое консультирование, основанное на подходе «Процесс действий в отношении здоровья» (HAPA; т. е. планирование действий и планирование преодоления), в сочетании с еженедельными рабочими листами на основе HAPA, которые доставляются через мобильное приложение SEMA3, чтобы уменьшить последовательное малоподвижное поведение на рабочем месте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения во времени, проведенном сидя на работе
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 8
|
модифицированный вопросник производственной физической активности (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 пунктов
|
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Изменения во времени, проведенном стоя на работе
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 8
|
модифицированный вопросник производственной физической активности (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 пунктов
|
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Изменения во времени, затраченном на легкую физическую активность на работе
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 8
|
модифицированный вопросник производственной физической активности (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 пунктов
|
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Изменения в частоте перерывов от сидения на работе
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 8
|
Модифицированная версия опросника малоподвижного поведения за последние 7 дней (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-шт.; 12-бальная шкала (Реже, чем каждые 30 мин, Каждые 30-45 мин, Каждые 45 мин-1 час, Каждые 1-1,5 часа, Каждые 1,5-2 часа, Каждые 2-3 часа, Каждые 3-4 часа, Каждые 4 -5 часов, через каждые 5 часов, без перерыва); Более низкие значения представляют лучший результат
|
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Изменения продолжительности перерывов от сидения на работе
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 8
|
Модифицированная версия опросника малоподвижного поведения за последние 7 дней (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-шт.; 10-балльная шкала (менее 30 сек, 30 сек-1 мин, 1-2 мин, 2-3 мин, 3-4 мин, 4-5 мин, 5-10 мин, 10-15 мин, 15-30 мин , более 30 мин); Более высокие значения представляют лучший результат
|
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983); 10-элемент; 5-балльная шкала (Никогда, Почти НИКОГДА, Иногда, Достаточно часто, Очень часто); Более низкие значения представляют лучший результат
|
Исходный уровень, неделя 4
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью одного вопроса: «Каков ваш возраст?»
|
Базовый уровень
|
|
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью одного вопроса: «Какой у вас пол?»
|
Базовый уровень
|
|
Пол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью одного вопроса: «С каким полом вы себя больше всего идентифицируете?»
|
Базовый уровень
|
|
Этническая принадлежность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью одного вопроса: «С какой этнической принадлежностью вы больше всего себя отождествляете?»
|
Базовый уровень
|
|
Рабочая среда
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью вопроса из трех пунктов: «Какова ваша текущая рабочая среда?»; в офисе, дома, гибрид
|
Базовый уровень
|
|
Род занятий
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью вопроса из четырех пунктов: «К какой общей отрасли относится ваша профессия?»;
частная, государственная, благотворительная, прочее
|
Базовый уровень
|
|
Часы работы в неделю
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью одного вопроса: «Каковы ваши обычные часы работы в среднем в неделю?»
|
Базовый уровень
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью одного вопроса: «Каков ваш текущий уровень формального образования?»
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 120488
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .