- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05216159
Mobiili terveys-terveystoimintaprosessin lähestymistapa, joka perustuu toimistotyöntekijöiden istuvaan käyttäytymiseen ja stressiin
Mobiili terveys-terveystoimintaprosessiin perustuvan lähestymistavan vaikutukset istuvaan käyttäytymiseen ja stressiin toimistotyössä työskentelevien aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kaksihaarainen, toistuvasti mitattu satunnaistettu kontrollikoe satunnaistetaan osallistujat kahteen ryhmään, interventioryhmään ja kontaktittomaan kontrolliryhmään, jolla pyritään vähentämään toimistotyöntekijöiden istumista. Tutkimus kestää kahdeksan viikkoa, ja se koostuu neljän viikon interventiojaksosta ja seurannasta viikolla 8.
Osallistujat ovat kokopäiväisiä toimistotyöntekijöitä, jotka on rekrytoitu ensisijaisesti suurista yrityksistä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vähentää istuvaa käyttäytymistä, kun taas toissijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaisiko työpaikan istumiseen räätälöity teoriapohjainen käyttäytymisen muutosinterventio pöytätyössä työskentelevien toimistotyöntekijöiden yleiseen stressitasoon toimenpiteen aikana.
Interventioryhmä saa alustavan teoriapohjaisen käyttäytymismuutosneuvontaistunnon videochatin kautta ja sen jälkeen sitä jatketaan mobiilisovelluksen kautta, jossa viikoittaiset tehtävälomakkeet toimitetaan osallistujan matkapuhelimeen ja kannustetaan osallistujaa luomaan omia henkilökohtaisia ja erityisiä toimintasuunnitelmia ja selviytymistä. strategioita. Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa tai lisäohjeita tietokirjeen jälkeen.
Istuva käyttäytyminen kerätään istuma-ajan keston, istumiskäyttäytymisen taukojen tiheyden ja istumiskäyttäytymisen taukojen keston muodossa. Näitä muuttujia mitataan istumiskäyttäytymisen ja koetun stressin kyselylomakkeilla, jotka toimitetaan ladattavan matkapuhelinsovelluksen kautta.
Tulosmittauksia verrataan ryhmien sisällä ja välillä erojen havaitsemiseksi. Osallistujat rekrytoidaan sähköpostilla asiaankuuluville yhteyshenkilöille ja ylimmille johtajille sekä sähköpostitse suoraan Lontoon alueen toimistotyöntekijöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- The University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- kokopäiväinen työntekijä pöytäpohjaisessa toimistotyössä (kotoa työskentely hyväksytään)
- saada älypuhelin internetyhteydellä
- osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki lääketieteelliset tai fyysiset rajoitukset, jotka estäisivät seisomisen, venyttelyn ja/tai kevyen fyysisen toiminnan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa tai lisäohjeita tietokirjeen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: mHealth HAPA Intervention Group
Tämä interventioryhmä saa yhden henkilökohtaisen käyttäytymisneuvontaistunnon sekä viikoittaiset toiminta- ja selviytymissuunnittelutyölomakkeet, jotka toimitetaan ladatun älypuhelinsovelluksen kautta, tavoitteenaan lisätä peräkkäisen työhön liittyvän istumiskäyttäytymisen katkeamista.
Ohjausstrategiat pohjautuvat HAPA-malliin, jossa keskitytään erityisesti toimintasuunnitelmien laatimiseen ja selviytymisstrategioiden kehittämiseen istumakäytön taukoja lisäämiseksi.
Viikoittaiset HAPA-pohjaiset laskentataulukot lähetetään osallistujille työviikon alussa, jotta he voivat muotoilla omat henkilökohtaiset toimintasuunnitelmansa ja selviytymisstrategiansa tulevalle viikolle.
Heitä kehotetaan palaamaan henkilökohtaisessa neuvonnassa välitettyyn tietoon, jossa heidän tulisi yrittää luoda heille erityisiä ja merkityksellisiä toimintasuunnitelmia.
Interventio kestää yhteensä neljä viikkoa ja tuloksia mitataan kyselylomakkeilla.
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapaan (HAPA, eli toiminta- ja selviytymissuunnittelu) perustuva käyttäytymisneuvonta yhdistettynä viikoittaisiin HAPA-pohjaisiin työarkkeihin, jotka toimitetaan mobiilisovelluksen, SEMA3, kautta vähentämään peräkkäistä istumista työpaikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset työssä istumiseen käytetyssä ajassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 8
|
modifioitu ammatillisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-kohdetta
|
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Muutokset työssä seisomiseen käytetyssä ajassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 8
|
modifioitu ammatillisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-kohdetta
|
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Muutokset valovoimaiseen fyysiseen toimintaan työssä käytetyssä ajassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 8
|
modifioitu ammatillisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-kohdetta
|
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Muutokset työssä istumisesta johtuvien taukojen tiheydessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 8
|
Muokattu versio viimeisen 7 päivän istuvakäyttäytymiskyselystä (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-tuote; 12 pisteen asteikko (Alle 30 min välein, 30-45 min välein, 45 min-1 tunnin välein, 1-1,5 tunnin välein, 1,5-2 tunnin välein, 2-3 tunnin välein, 3-4 tunnin välein, 4 tunnin välein -5 tuntia, yli 5 tunnin välein, ei keskeytyksiä); Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta
|
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Muutokset työssä istumisen taukojen kestossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 8
|
Muokattu versio viimeisen 7 päivän istuvakäyttäytymiskyselystä (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-tuote; 10 pisteen asteikko (alle 30 s, 30 s-1 min, 1-2 min, 2-3 min, 3-4 min, 4-5 min, 5-10 min, 10-15 min, 15-30 min , Yli 30 min); Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta
|
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset koetussa stressissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983); 10-osa; 5 pisteen asteikko (ei koskaan, melkein EI koskaan, joskus, melko usein, hyvin usein); Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta
|
Perustaso, viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mikä on ikäsi?"
|
Perustaso
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mikä on sukupuolesi?"
|
Perustaso
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mihin sukupuoleen samaistut eniten?"
|
Perustaso
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mihin etniseen alkuperään tunnet itsesi eniten?"
|
Perustaso
|
|
Työympäristö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu kolmen kohdan kysymyksellä: "Mikä on nykyinen työympäristösi?"; toimistossa, kotona, hybridi
|
Perustaso
|
|
Ammatin tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu neljän kohdan kysymyksellä: "Mille yleiselle alalle ammattisi kuuluu?";
yksityinen, julkinen, hyväntekeväisyys, muu
|
Perustaso
|
|
Työtunteja viikossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mitkä ovat tyypilliset työaikasi keskimäärin viikossa?"
|
Perustaso
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhdellä kysymyksellä: "Mikä on nykyinen muodollinen koulutustasosi?"
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120488
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .