- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05216159
Mobil Health-Health Action Process-tilgang baseret på intervention på stillesiddende adfærd og stress hos kontoransatte
Effekter af en mobil sundheds-sundhedshandlingsproces baseret på intervention på stillesiddende adfærd og stress blandt skrivebordsbaserede kontorarbejdende voksne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrolforsøg med to arme, gentagne foranstaltninger, vil randomisere deltagerne i to grupper, en interventionsgruppe og en kontaktfri kontrolgruppe i et forsøg på at reducere stillesiddende adfærd hos skrivebordsbaserede kontorarbejdere. Undersøgelsen vil vare i otte uger, bestående af en fire ugers interventionsperiode og en opfølgning i uge otte.
Deltagerne vil være fuldtids skrivebordsbaserede kontormedarbejdere, primært rekrutteret fra store virksomheder og selskaber. Det primære formål med undersøgelsen er at reducere stillesiddende adfærd, mens det sekundære mål er at afgøre, om en teoribaseret adfærdsændringsintervention skræddersyet til stillesiddende arbejdsplads vil påvirke det generelle stressniveau hos skrivebordsbaserede kontormedarbejdere i løbet af interventionen.
Interventionsgruppen vil modtage en indledende teoribaseret rådgivningssession via videochat og derefter fortsættes gennem en mobilapplikation, hvor ugentlige arbejdsark vil blive leveret til en deltagers mobiltelefon og opmuntre deltageren til at skabe deres egne personlige og specifikke handlingsplaner og mestring. strategier. Kontrolgruppen modtager ingen intervention eller yderligere instruktion efter informationsbrevet.
Stillesiddende adfærd vil blive indsamlet i form af varighed af siddende tid, hyppighed af stillesiddende adfærdspauser og varighed af stillesiddende adfærdspauser. Disse variabler vil blive målt gennem en stillesiddende adfærd og opfattet stress spørgeskemaer, der vil blive leveret gennem en downloadbar mobiltelefonapplikation.
Resultatmål vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper for at opdage forskelle. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem e-mails til relevante forbindelser og ledende medarbejdere samt via e-mails direkte til kontoransatte i London-området.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- The University of Western Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- fuldtidsansat i et skrivebordsbaseret kontorjob (arbejde hjemmefra accepteret)
- har adgang til en smartphone med internetforbindelse
- kan læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- enhver medicinsk eller fysisk begrænsning, der ville forhindre stående, strække sig og/eller let fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager ingen intervention eller yderligere instruktion efter informationsbrevet.
|
|
|
Eksperimentel: mHealth HAPA Intervention Group
Denne interventionsgruppe vil modtage en enkelt en-til-en adfærdsrådgivningssession og ugentlige handlings- og mestringsplanlægnings-arbejdsark leveret gennem en downloadet smartphone-applikation med det formål at øge afbrydelsen af på hinanden følgende arbejdsrelateret stillesiddende adfærd.
Rådgivningsstrategier vil være funderet i HAPA-modellen, der specifikt fokuserer på oprettelse af handlingsplaner og udvikling af mestringsstrategier for at øge stillesiddende adfærdsafbrydelser.
De ugentlige HAPA-baserede arbejdsark vil blive sendt ud til deltagerne i begyndelsen af deres arbejdsuge, så de kan formulere deres egne personlige handlingsplaner og mestringsstrategier for den kommende uge.
De vil blive bedt om at henvise tilbage til den information, der formidles i en-til-en rådgivningssession, hvor de skal forsøge at skabe handlingsplaner, der er specifikke og meningsfulde for dem.
Interventionen vil vare i i alt fire uger, og resultaterne måles gennem spørgeskemaer.
|
Adfærdsrådgivning baseret på Health Action Process Approach (HAPA; dvs. handlingsplanlægning og mestringsplanlægning) parret med ugentlige HAPA-baserede arbejdsark leveret gennem en mobilapplikation, SEMA3, for at reducere på hinanden følgende stillesiddende adfærd på arbejdspladsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tid brugt på at sidde på arbejde
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4, 8
|
modificeret Occupational Physical Activity Questionnaire (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-elementer
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Ændringer i tid brugt på at stå på arbejde
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4, 8
|
modificeret Occupational Physical Activity Questionnaire (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-elementer
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Ændringer i tid brugt på fysisk aktivitet med lysintensitet på arbejdet
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4, 8
|
modificeret Occupational Physical Activity Questionnaire (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-elementer
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Ændringer i hyppigheden af pauser fra at sidde på arbejde
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4, 8
|
Ændret version af Sidste 7-dages stillesiddende adfærdsspørgeskema (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-vare; 12-punkts skala (mindre end hver 30. min., Hver 30.-45. min., Hver 45. min.-1 time, Hver 1.-1.5. time, Hver 1.5-2. time, Hver 2.-3. time, Hver 3.-4. time, Hver 4. -5 timer, over hver 5. time, ingen afbrydelse); Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Ændringer i varigheden af pauser fra at sidde på arbejde
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4, 8
|
Ændret version af Sidste 7-dages stillesiddende adfærdsspørgeskema (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-vare; 10-punkts skala (mindre end 30 sek, 30 sek-1 min, 1-2 min, 2-3 min, 3-4 min, 4-5 min, 5-10 min, 10-15 min, 15-30 min. , Over 30 min); Højere værdier repræsenterer et bedre resultat
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4, 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i oplevet stress
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983); 10-elementer; 5-trins skala (aldrig, næsten aldrig, nogle gange, ret ofte, meget ofte); Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat
|
Baseline, uge 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt spørgsmål: "Hvad er din alder?"
|
Baseline
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt spørgsmål: "Hvad er dit køn?"
|
Baseline
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt spørgsmål: "Hvilket køn identificerer du dig mest med?"
|
Baseline
|
|
Etnicitet
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt spørgsmål: "Hvilken etnicitet identificerer du dig mest med?"
|
Baseline
|
|
Arbejdsmiljø
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et spørgsmål på tre punkter: "Hvad er dit nuværende arbejdsmiljø?"; på kontoret, derhjemme, hybrid
|
Baseline
|
|
Beskæftigelsestype
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et spørgsmål på fire punkter: "Hvilken generel sektor hører dit erhverv ind under?";
privat, offentlig, velgørenhed, andet
|
Baseline
|
|
Arbejdstimer om ugen
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt punkt spørgsmål: "Hvad er din typiske arbejdstid på en gennemsnitlig uge?"
|
Baseline
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt spørgsmål: "Hvad er dit nuværende formelle uddannelsesniveau?"
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 120488
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .