- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05216159
Intervenção Baseada na Abordagem Mobile Health-Health Action Process sobre Comportamento Sedentário e Estresse em Trabalhadores de Escritório
Efeitos de uma intervenção baseada em abordagem de processo de ação de saúde móvel sobre comportamento sedentário e estresse entre adultos que trabalham em escritórios sentados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de controle aleatório de medidas repetidas de dois braços randomizará os participantes em dois grupos, um grupo de intervenção e um grupo de controle sem contato, na tentativa de reduzir o comportamento sedentário em funcionários de escritório. O estudo terá duração de oito semanas, compreendendo um período de intervenção de quatro semanas e um acompanhamento na semana oito.
Os participantes serão trabalhadores de escritório em tempo integral, recrutados principalmente de grandes empresas e corporações. O objetivo principal do estudo é reduzir o comportamento sedentário, enquanto o objetivo secundário é determinar se uma intervenção de mudança de comportamento baseada em teoria, adaptada ao sedentarismo no local de trabalho, afetaria os níveis gerais de estresse dos trabalhadores de escritório ao longo da intervenção.
O grupo de intervenção receberá uma sessão inicial de aconselhamento de mudança de comportamento baseada em teoria por meio de bate-papo por vídeo e, em seguida, continuada por meio de um aplicativo móvel, onde planilhas semanais serão entregues no celular do participante e encorajarão o participante a criar seus próprios planos de ação pessoais e específicos e enfrentamento estratégias. O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção ou instrução além da carta de informação.
O comportamento sedentário será coletado na forma de duração do tempo gasto sentado, frequência de quebras de comportamento sedentário e duração das quebras de comportamento sedentário. Essas variáveis serão medidas por meio de um comportamento sedentário e questionários de estresse percebido que serão entregues por meio de um aplicativo para celular para download.
As medidas de resultado serão comparadas dentro e entre os grupos para detectar diferenças. Os participantes serão recrutados por e-mails para contatos relevantes e executivos seniores, bem como por e-mails diretamente para funcionários que trabalham em escritórios na área de Londres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- The University of Western Ontario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- funcionário em tempo integral em um trabalho de escritório baseado em mesa (trabalho em casa aceito)
- ter acesso a um smartphone com ligação à internet
- sabe ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- qualquer limitação médica ou física que impeça ficar de pé, alongar e/ou praticar atividades físicas leves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção ou instrução além da carta de informação.
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Experimental: Grupo de intervenção mHealth HAPA
Este grupo de intervenção receberá uma única sessão individual de aconselhamento comportamental e ações semanais e planilhas de planejamento de enfrentamento entregues por meio de um aplicativo de smartphone baixado com o objetivo de aumentar a quebra de comportamento sedentário relacionado ao trabalho consecutivo.
As estratégias de aconselhamento serão fundamentadas no modelo HAPA, focando especificamente na criação de planos de ação e no desenvolvimento de estratégias de enfrentamento para aumentar as quebras de comportamento sedentário.
As planilhas semanais baseadas no HAPA serão enviadas aos participantes no início da semana de trabalho para que possam formular seus próprios planos de ação pessoais e estratégias de enfrentamento para a semana seguinte.
Eles serão solicitados a consultar as informações transmitidas na sessão de aconselhamento individual, onde deverão tentar criar planos de ação que sejam específicos e significativos para eles.
A intervenção durará um total de quatro semanas e os resultados serão medidos por meio de questionários.
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Aconselhamento comportamental fundamentado na Abordagem do Processo de Ação de Saúde (HAPA; ou seja, planejamento de ação e planejamento de enfrentamento) emparelhado com planilhas semanais baseadas em HAPA fornecidas por meio de um aplicativo móvel, SEMA3, para reduzir o comportamento sedentário consecutivo no local de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no tempo gasto sentado no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Questionário de Atividade Física Ocupacional modificado (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 itens
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Mudanças no tempo gasto em pé no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Questionário de Atividade Física Ocupacional modificado (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 itens
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Mudanças no tempo gasto em atividades físicas de intensidade leve no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Questionário de Atividade Física Ocupacional modificado (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 itens
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Mudanças na frequência de pausas de sentar no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Versão modificada do Last 7-day Sedentary Behavior Questionnaire (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 item; Escala de 12 pontos (menos que a cada 30 min, a cada 30-45 min, a cada 45 min-1 hora, a cada 1-1,5 horas, a cada 1,5-2 horas, a cada 2-3 horas, a cada 3-4 horas, a cada 4 -5 horas, A cada 5 horas, Sem interrupção); Valores mais baixos representam um melhor resultado
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Mudanças na duração das pausas de sentar no trabalho
Prazo: Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Versão modificada do Last 7-day Sedentary Behavior Questionnaire (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 item; Escala de 10 pontos (menos de 30 seg, 30 seg-1 min, 1-2 min, 2-3 min, 3-4 min, 4-5 min, 5-10 min, 10-15 min, 15-30 min , Mais de 30 min); Valores mais altos representam um melhor resultado
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Linha de base, semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, Semana 4
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Escala de Estresse Percebido (PSS) (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983); 10 itens; escala de 5 pontos (nunca, quase nunca, às vezes, quase sempre, muito frequentemente); Valores mais baixos representam um melhor resultado
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Linha de base, Semana 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é a sua idade?"
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Linha de base
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Sexo
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é o seu sexo?"
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Linha de base
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Gênero
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma pergunta de um único item: "Com qual gênero você mais se identifica?"
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Linha de base
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Etnia
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma pergunta de um único item: "Com qual etnia você mais se identifica?"
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Linha de base
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Ambiente de trabalho
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma questão de três itens: "Qual é o seu ambiente de trabalho atual?"; no escritório, em casa, híbrido
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Linha de base
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Tipo de ocupação
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma questão de quatro itens: "Em que setor geral sua ocupação se enquadra?";
privado, público, caridade, outro
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Linha de base
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Horas de trabalho por semana
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma pergunta de um único item: "Quais são suas horas de trabalho típicas em uma semana média?"
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Linha de base
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Nível de educação
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é o seu nível de educação formal atual?"
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 120488
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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