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Mobile Health-Health Action Process Approach-basierte Intervention zu sitzendem Verhalten und Stress bei Büroangestellten

29. Februar 2024 aktualisiert von: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Auswirkungen einer auf dem Ansatz eines mobilen Gesundheit-Gesundheits-Aktionsprozesses basierenden Intervention auf sitzendes Verhalten und Stress bei am Schreibtisch sitzenden, im Büro arbeitenden Erwachsenen

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer mobilen Gesundheitsintervention (mHealth) im Rahmen eines Health Action Process Approach (HAPA) zur Reduzierung von sitzendem Verhalten und wahrgenommenem Stress bei Büroangestellten am Schreibtisch untersucht. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine mHealth-HAPA-Intervention, die aus einer theoriegeleiteten Verhaltensberatungssitzung und wöchentlichen HAPA-basierten Arbeitsblättern besteht, die über eine mobile Anwendung bereitgestellt werden. Die andere Hälfte der Teilnehmer fungiert als Kontrollgruppe und erhält nach dem Informationsschreiben keine Intervention oder Informationen. Die Studie wird über acht Wochen durchgeführt, wobei die ersten vier Wochen als Interventionszeitraum und eine Nachuntersuchung am Ende der achten Woche dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese zweiarmige, randomisierte Kontrollstudie mit wiederholten Messungen wird die Teilnehmer randomisiert in zwei Gruppen einteilen, eine Interventionsgruppe und eine kontaktlose Kontrollgruppe, um zu versuchen, sitzendes Verhalten bei Büroangestellten am Schreibtisch zu reduzieren. Die Studie wird acht Wochen dauern, bestehend aus einer vierwöchigen Interventionsphase und einem Follow-up in Woche acht.

Die Teilnehmer sind Vollzeit-Büroangestellte, die hauptsächlich aus großen Unternehmen und Konzernen rekrutiert werden. Das primäre Ziel der Studie ist es, sitzendes Verhalten zu reduzieren, während das sekundäre Ziel darin besteht, festzustellen, ob eine theoriebasierte Intervention zur Verhaltensänderung, die auf sitzende Tätigkeiten am Arbeitsplatz zugeschnitten ist, das allgemeine Stressniveau von Büroangestellten im Büro im Verlauf der Intervention beeinflussen würde.

Die Interventionsgruppe erhält eine anfängliche theoriebasierte Beratungssitzung zur Verhaltensänderung per Video-Chat und wird dann über eine mobile Anwendung fortgesetzt, in der wöchentliche Arbeitsblätter an das Mobiltelefon eines Teilnehmers gesendet werden und den Teilnehmer ermutigen, seine eigenen persönlichen und spezifischen Aktionspläne und Bewältigungsstrategien zu erstellen Strategien. Die Kontrollgruppe erhält nach dem Informationsschreiben keine Intervention oder weitere Anweisungen.

Das sitzende Verhalten wird in Form der Dauer des Sitzens, der Häufigkeit von Unterbrechungen des sitzenden Verhaltens und der Dauer der Unterbrechungen des sitzenden Verhaltens erfasst. Diese Variablen werden anhand von Fragebögen zu sitzendem Verhalten und wahrgenommenem Stress gemessen, die über eine herunterladbare Mobiltelefonanwendung bereitgestellt werden.

Ergebnismessungen werden innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen, um Unterschiede zu erkennen. Die Teilnehmer werden durch E-Mails an relevante Kontaktpersonen und leitende Angestellte sowie durch E-Mails direkt an Büroangestellte im Großraum London rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • The University of Western Ontario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Vollzeitbeschäftigter in einem Bürojob (Arbeit von zu Hause aus möglich)
  • Zugang zu einem Smartphone mit Internetverbindung haben
  • kann Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • jede medizinische oder körperliche Einschränkung, die Stehen, Strecken und/oder leichte körperliche Aktivität verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nach dem Informationsschreiben keine Intervention oder weitere Anweisungen.
Experimental: mHealth HAPA-Interventionsgruppe
Diese Interventionsgruppe erhält eine einzelne Einzelsitzung zur Verhaltensberatung und wöchentliche Arbeitsblätter zur Aktions- und Bewältigungsplanung, die über eine heruntergeladene Smartphone-Anwendung bereitgestellt werden, mit dem Ziel, die Unterbrechung aufeinanderfolgender arbeitsbedingter sitzender Tätigkeiten zu erhöhen. Beratungsstrategien werden auf dem HAPA-Modell basieren und sich insbesondere auf die Erstellung von Aktionsplänen und die Entwicklung von Bewältigungsstrategien konzentrieren, um die Häufigkeit sitzender Verhaltenspausen zu erhöhen. Die wöchentlichen HAPA-basierten Arbeitsblätter werden den Teilnehmern zu Beginn ihrer Arbeitswoche zugesandt, damit sie ihre eigenen persönlichen Aktionspläne und Bewältigungsstrategien für die kommende Woche formulieren können. Sie werden aufgefordert, sich auf die in der Einzelberatung vermittelten Informationen zu beziehen und zu versuchen, Aktionspläne zu erstellen, die für sie spezifisch und sinnvoll sind. Die Intervention dauert insgesamt vier Wochen, wobei die Ergebnisse anhand von Fragebögen gemessen werden.
Verhalten: HAPA-Verhaltensberatung + wöchentliche HAPA-Arbeitsblätter
Verhaltensberatung basierend auf dem Health Action Process Approach (HAPA; d. h. Aktionsplanung und Bewältigungsplanung), gepaart mit wöchentlichen HAPA-basierten Arbeitsblättern, die über eine mobile Anwendung, SEMA3, bereitgestellt werden, um aufeinanderfolgendes sitzendes Verhalten am Arbeitsplatz zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Zeit, die bei der Arbeit im Sitzen verbracht wird
Zeitfenster: Baseline, Wochen 1, 2, 3, 4, 8
modifizierter Occupational Physical Activity Questionnaire (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-Artikel
Baseline, Wochen 1, 2, 3, 4, 8
Änderungen in der Zeit, die bei der Arbeit im Stehen verbracht wird
Zeitfenster: Baseline, Wochen 1, 2, 3, 4, 8
modifizierter Occupational Physical Activity Questionnaire (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-Artikel
Baseline, Wochen 1, 2, 3, 4, 8
Änderungen der Zeit, die mit körperlicher Aktivität bei geringer Intensität bei der Arbeit verbracht wird
Zeitfenster: Baseline, Wochen 1, 2, 3, 4, 8
modifizierter Occupational Physical Activity Questionnaire (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-Artikel
Baseline, Wochen 1, 2, 3, 4, 8
Änderungen in der Häufigkeit von Sitzpausen bei der Arbeit
Zeitfenster: Baseline, Wochen 1, 2, 3, 4, 8
Modifizierte Version des Last 7-day Sedentary Behavior Questionnaire (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 Artikel; 12-Punkte-Skala (weniger als alle 30 min, alle 30-45 min, alle 45 min-1 Stunde, alle 1-1,5 Stunden, alle 1,5-2 Stunden, alle 2-3 Stunden, alle 3-4 Stunden, alle 4 -5 Stunden, mehr als alle 5 Stunden, keine Unterbrechung); Niedrigere Werte stehen für ein besseres Ergebnis
Baseline, Wochen 1, 2, 3, 4, 8
Änderungen in der Dauer der Pausen vom Sitzen bei der Arbeit
Zeitfenster: Baseline, Wochen 1, 2, 3, 4, 8
Modifizierte Version des Last 7-day Sedentary Behavior Questionnaire (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 Artikel; 10-Punkte-Skala (Weniger als 30 Sek., 30 Sek.-1 Min., 1-2 Min., 2-3 Min., 3-4 Min., 4-5 Min., 5-10 Min., 10-15 Min., 15-30 Min , über 30 min); Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis
Baseline, Wochen 1, 2, 3, 4, 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Baseline, Woche 4
Wahrgenommene Stressskala (PSS) (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983); 10 Stück; 5-Punkte-Skala (nie, fast nie, manchmal, ziemlich oft, sehr oft); Niedrigere Werte stehen für ein besseres Ergebnis
Baseline, Woche 4

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Einzelitemfrage: "Wie alt sind Sie?"
Grundlinie
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Single-Item-Frage: "Was ist Ihr Geschlecht?"
Grundlinie
Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Einzelitemfrage: "Mit welchem ​​Geschlecht identifizieren Sie sich am meisten?"
Grundlinie
Ethnizität
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Single-Item-Frage: "Mit welcher ethnischen Zugehörigkeit identifizieren Sie sich am meisten?"
Grundlinie
Arbeitsumgebung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Drei-Item-Frage: „Was ist Ihr aktuelles Arbeitsumfeld?“; im Büro, zu Hause, hybrid
Grundlinie
Art der Beschäftigung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Vier-Item-Frage: „In welchen allgemeinen Sektor fällt Ihr Beruf?“; privat, öffentlich, wohltätig, andere
Grundlinie
Arbeitsstunden pro Woche
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Einzelitemfrage: "Was sind Ihre typischen Arbeitszeiten in einer durchschnittlichen Woche?"
Grundlinie
Bildungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einer Single-Item-Frage: "Was ist Ihr aktuelles formales Bildungsniveau?"
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120488

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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