- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05216159
Mobil helse-helsehandlingsprosess-basert intervensjon på stillesittende atferd og stress hos kontorarbeidere
Effekter av en mobil helse- og helsetilnærmingsprosessbasert intervensjon på stillesittende atferd og stress blant skrivebordsbaserte kontorarbeidende voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollforsøket med to armer, gjentatte tiltak, vil randomisere deltakerne i to grupper, en intervensjonsgruppe og en kontaktfri kontrollgruppe i et forsøk på å redusere stillesittende atferd hos skrivebordsbaserte kontorarbeidere. Studien vil vare i åtte uker, bestående av en fire ukers intervensjonsperiode og en oppfølging i uke åtte.
Deltakerne vil være fulltids skrivebordsbaserte kontorarbeidere primært rekruttert fra store bedrifter og selskaper. Hovedmålet med studien er å redusere stillesittende atferd, mens det sekundære målet er å finne ut om en teoribasert atferdsendringsintervensjon skreddersydd for stillesittende arbeidsplass vil påvirke det generelle stressnivået til skrivebordsbaserte kontorarbeidere i løpet av intervensjonen.
Intervensjonsgruppen vil motta en innledende teoribasert atferdsendringsveiledning gjennom videochat og deretter videreført gjennom en mobilapplikasjon hvor ukentlige arbeidsark vil bli levert til en deltakers mobiltelefon og oppmuntre deltakeren til å lage sine egne personlige og spesifikke handlingsplaner og mestring. strategier. Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon eller ytterligere instruksjoner etter informasjonsbrevet.
Stillesittende atferd vil bli samlet inn i form av varighet av sittende, hyppighet av stillesittende atferdsbrudd og varighet av stillesittende atferd. Disse variablene vil bli målt gjennom en stillesittende atferd og oppfattet stress spørreskjemaer som vil bli levert gjennom en nedlastbar mobiltelefonapplikasjon.
Resultatmål vil bli sammenlignet innenfor og mellom grupper for å oppdage forskjeller. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom e-post til relevante kontaktpersoner og toppledere, samt gjennom e-poster direkte til kontoransatte i London-området.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- The University of Western Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- heltidsansatt i en skrivebordsbasert kontorjobb (arbeid hjemmefra akseptert)
- ha tilgang til en smarttelefon med internettforbindelse
- kan lese og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- enhver medisinsk eller fysisk begrensning som kan hindre stående, tøying og/eller lett fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon eller ytterligere instruksjoner etter informasjonsbrevet.
|
|
|
Eksperimentell: mHealth HAPA Intervention Group
Denne intervensjonsgruppen vil motta en enkelt en-til-en adferdsrådgivningssesjon og ukentlig handlings- og mestringsplanleggingsark levert gjennom en nedlastet smarttelefonapplikasjon med sikte på å øke bruddet på påfølgende arbeidsrelatert stillesittende atferd.
Rådgivningsstrategier vil være forankret i HAPA-modellen, spesielt med fokus på opprettelse av handlingsplaner og utvikling av mestringsstrategier for å øke stillesittende atferdsbrudd.
De ukentlige HAPA-baserte arbeidsarkene vil bli sendt ut til deltakerne i begynnelsen av arbeidsuken, slik at de kan formulere sine egne personlige handlingsplaner og mestringsstrategier for uken som kommer.
De vil bli bedt om å henvise tilbake til informasjonen som formidles i en-til-en-veiledningssesjon hvor de bør prøve å lage handlingsplaner som er spesifikke og meningsfulle for dem.
Intervensjonen vil vare i totalt fire uker, og resultatene måles gjennom spørreskjemaer.
|
Atferdsrådgivning basert på Health Action Process Approach (HAPA; dvs. handlingsplanlegging og mestringsplanlegging) sammen med ukentlige HAPA-baserte arbeidsark levert gjennom en mobilapplikasjon, SEMA3, for å redusere påfølgende stillesittende atferd på arbeidsplassen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i tid brukt på å sitte på jobb
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1, 2, 3, 4, 8
|
modifisert spørreskjema for yrkesmessig fysisk aktivitet (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-varer
|
Grunnlinje, uke 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Endringer i tid brukt på å stå på jobb
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1, 2, 3, 4, 8
|
modifisert spørreskjema for yrkesmessig fysisk aktivitet (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-varer
|
Grunnlinje, uke 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Endringer i tid brukt på fysisk aktivitet med lysintensitet på jobb
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1, 2, 3, 4, 8
|
modifisert spørreskjema for yrkesmessig fysisk aktivitet (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-varer
|
Grunnlinje, uke 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Endringer i hyppigheten av pauser fra å sitte på jobb
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1, 2, 3, 4, 8
|
Modifisert versjon av Siste 7-dagers stillesittende atferdsspørreskjema (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-vare; 12-punkts skala (mindre enn hvert 30. min, Hvert 30.-45. min., Hvert 45. min.-1 time, Hver 1.-1.5. time, Hver 1.5-2. time, Hver 2.-3. time, Hver 3.-4. time, Hver 4. -5 timer, over hver 5. time, ingen avbrudd); Lavere verdier representerer et bedre resultat
|
Grunnlinje, uke 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Endringer i varigheten av pauser fra å sitte på jobb
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1, 2, 3, 4, 8
|
Modifisert versjon av Siste 7-dagers stillesittende atferdsspørreskjema (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1-vare; 10-punkts skala (mindre enn 30 sek, 30 sek-1 min, 1-2 min, 2-3 min, 3-4 min, 4-5 min, 5-10 min, 10-15 min, 15-30 min , Over 30 min); Høyere verdier representerer et bedre resultat
|
Grunnlinje, uke 1, 2, 3, 4, 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i opplevd stress
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
|
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983); 10-element; 5-punkts skala (Aldri, Nesten ALDRI, Noen ganger, Ganske ofte, Svært Ofte); Lavere verdier representerer et bedre resultat
|
Grunnlinje, uke 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hvor gammel er du?"
|
Grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hva er kjønnet ditt?"
|
Grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hvilket kjønn identifiserer du deg mest med?"
|
Grunnlinje
|
|
Etnisitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hvilken etnisitet identifiserer du deg mest med?"
|
Grunnlinje
|
|
Arbeidsmiljø
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et spørsmål med tre punkter: "Hva er ditt nåværende arbeidsmiljø?"; på kontoret, hjemme, hybrid
|
Grunnlinje
|
|
Type yrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et spørsmål på fire punkter: "Hvilken generell sektor faller ditt yrke inn under?";
privat, offentlig, veldedighet, annet
|
Grunnlinje
|
|
Arbeidstimer per uke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hva er typiske arbeidstimer på en gjennomsnittlig uke?"
|
Grunnlinje
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hva er ditt nåværende formelle utdanningsnivå?"
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 120488
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .