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Mobile Health-Health Action Process Approach Based Intervention sul comportamento sedentario e sullo stress nei lavoratori d'ufficio

29 febbraio 2024 aggiornato da: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Effetti di un intervento basato su un approccio basato su un processo di azione mobile per la salute e la salute sul comportamento sedentario e sullo stress tra gli adulti che lavorano in ufficio seduti alla scrivania

Questo studio esplorerà l'efficacia di un intervento sanitario mobile (mHealth) Health Action Process Approach (HAPA) sulla riduzione del comportamento sedentario e dello stress percepito negli impiegati da scrivania. La metà dei partecipanti riceverà un intervento mHealth HAPA costituito da una sessione di consulenza comportamentale basata sulla teoria e fogli di lavoro settimanali basati su HAPA forniti tramite un'applicazione mobile. L'altra metà dei partecipanti fungerà da gruppo di controllo e non riceverà alcun intervento o informazione oltre la lettera di informazioni. Lo studio si svolgerà nell'arco di otto settimane, con le prime quattro settimane che fungeranno da periodo di intervento e un follow-up alla fine dell'ottava settimana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di controllo randomizzato a due bracci, a misura ripetuta, randomizzerà i partecipanti in due gruppi, un gruppo di intervento e un gruppo di controllo senza contatto nel tentativo di ridurre il comportamento sedentario negli impiegati da scrivania. Lo studio durerà otto settimane, comprendenti un periodo di intervento di quattro settimane e un follow-up alla settimana otto.

I partecipanti saranno impiegati d'ufficio a tempo pieno reclutati principalmente da grandi aziende e società. L'obiettivo principale dello studio è ridurre il comportamento sedentario, mentre l'obiettivo secondario è determinare se un intervento di modifica del comportamento basato sulla teoria, adattato alla sedentarietà sul posto di lavoro, influenzerebbe i livelli di stress generale degli impiegati da scrivania nel corso dell'intervento.

Il gruppo di intervento riceverà una sessione iniziale di consulenza sul cambiamento del comportamento basata sulla teoria tramite chat video e poi continuerà attraverso un'applicazione mobile in cui i fogli di lavoro settimanali verranno consegnati al telefono cellulare di un partecipante e incoraggeranno il partecipante a creare i propri piani d'azione personali e specifici e far fronte strategie. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento o ulteriore istruzione oltre la lettera di informazioni.

Il comportamento sedentario sarà raccolto sotto forma di durata del tempo trascorso seduti, frequenza delle interruzioni del comportamento sedentario e durata delle interruzioni del comportamento sedentario. Queste variabili saranno misurate attraverso un comportamento sedentario e questionari sullo stress percepito che verranno consegnati tramite un'applicazione scaricabile per telefono cellulare.

Le misure di risultato saranno confrontate all'interno e tra i gruppi per rilevare le differenze. I partecipanti verranno reclutati tramite e-mail ai collegamenti pertinenti e ai dirigenti senior, nonché tramite e-mail direttamente ai dipendenti che lavorano nell'area di Londra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • The University of Western Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • impiegato a tempo pieno in un lavoro d'ufficio da scrivania (lavoro da casa accettato)
  • avere accesso a uno smartphone con connessione internet
  • sa leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi limitazione medica o fisica che impedirebbe la posizione eretta, lo stretching e/o l'attività fisica leggera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento o ulteriore istruzione oltre la lettera di informazioni.
Sperimentale: Gruppo di intervento mHealth HAPA
Questo gruppo di intervento riceverà una singola sessione individuale di consulenza comportamentale e fogli di lavoro settimanali per la pianificazione di azioni e coping forniti tramite un'applicazione per smartphone scaricata con l'obiettivo di aumentare la rottura del comportamento sedentario correlato al lavoro consecutivo. Le strategie di consulenza si fonderanno sul modello HAPA, concentrandosi in particolare sulla creazione di piani d'azione e sullo sviluppo di strategie di coping per aumentare le interruzioni del comportamento sedentario. I fogli di lavoro settimanali basati su HAPA verranno inviati ai partecipanti all'inizio della settimana lavorativa in modo che possano formulare i propri piani d'azione personali e strategie di coping per la settimana a venire. Verranno spinti a fare riferimento alle informazioni trasmesse nella sessione di consulenza individuale in cui dovrebbero provare a creare piani d'azione che siano specifici e significativi per loro. L’intervento durerà complessivamente quattro settimane e i risultati verranno misurati tramite questionari.
Consulenza comportamentale basata sull'approccio del processo di azione sanitaria (HAPA; ovvero pianificazione dell'azione e pianificazione del coping) abbinata a fogli di lavoro settimanali basati su HAPA forniti tramite un'applicazione mobile, SEMA3, per ridurre il comportamento sedentario sul posto di lavoro consecutivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel tempo trascorso seduti al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
questionario sull'attività fisica occupazionale modificato (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 articoli
Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
Cambiamenti nel tempo trascorso in piedi al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
questionario sull'attività fisica occupazionale modificato (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 articoli
Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
Cambiamenti nel tempo trascorso impegnati in attività fisiche di intensità leggera sul lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
questionario sull'attività fisica occupazionale modificato (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 articoli
Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
Cambiamenti nella frequenza delle pause dalla seduta al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
Versione modificata del questionario sul comportamento sedentario degli ultimi 7 giorni (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articolo; Scala a 12 punti (meno di ogni 30 min, ogni 30-45 min, ogni 45 min-1 ora, ogni 1-1,5 ore, ogni 1,5-2 ore, ogni 2-3 ore, ogni 3-4 ore, ogni 4 -5 ore, Oltre ogni 5 ore, Nessuna interruzione); Valori più bassi rappresentano un risultato migliore
Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
Cambiamenti nella durata delle pause dalla seduta al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
Versione modificata del questionario sul comportamento sedentario degli ultimi 7 giorni (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articolo; Scala a 10 punti (meno di 30 sec, 30 sec-1 min, 1-2 min, 2-3 min, 3-4 min, 4-5 min, 5-10 min, 10-15 min, 15-30 min , Oltre 30 min); Valori più alti rappresentano un risultato migliore
Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
Scala dello stress percepito (PSS) (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983); 10 articoli; Scala a 5 punti (Mai, Quasi MAI, A volte, Abbastanza spesso, Molto spesso); Valori più bassi rappresentano un risultato migliore
Basale, settimana 4

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "Qual è la tua età?"
Linea di base
Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "Qual è il tuo sesso?"
Linea di base
Genere
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "In quale genere ti identifichi di più?"
Linea di base
Etnia
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "Con quale etnia ti identifichi di più?"
Linea di base
Ambiente di lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una domanda di tre elementi: "Qual è il tuo attuale ambiente di lavoro?"; in ufficio, a casa, ibrido
Linea di base
Tipo di occupazione
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una domanda a quattro punti: "In quale settore generale rientra la tua occupazione?"; privato, pubblico, di beneficenza, altro
Linea di base
Ore di lavoro alla settimana
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "Quali sono le tue ore tipiche di lavoro in una settimana media?"
Linea di base
Livello scolastico
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con una singola domanda: "Qual è il tuo attuale livello di istruzione formale?"
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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