- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05216159
Mobile Health-Health Action Process Approach Based Intervention sul comportamento sedentario e sullo stress nei lavoratori d'ufficio
Effetti di un intervento basato su un approccio basato su un processo di azione mobile per la salute e la salute sul comportamento sedentario e sullo stress tra gli adulti che lavorano in ufficio seduti alla scrivania
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di controllo randomizzato a due bracci, a misura ripetuta, randomizzerà i partecipanti in due gruppi, un gruppo di intervento e un gruppo di controllo senza contatto nel tentativo di ridurre il comportamento sedentario negli impiegati da scrivania. Lo studio durerà otto settimane, comprendenti un periodo di intervento di quattro settimane e un follow-up alla settimana otto.
I partecipanti saranno impiegati d'ufficio a tempo pieno reclutati principalmente da grandi aziende e società. L'obiettivo principale dello studio è ridurre il comportamento sedentario, mentre l'obiettivo secondario è determinare se un intervento di modifica del comportamento basato sulla teoria, adattato alla sedentarietà sul posto di lavoro, influenzerebbe i livelli di stress generale degli impiegati da scrivania nel corso dell'intervento.
Il gruppo di intervento riceverà una sessione iniziale di consulenza sul cambiamento del comportamento basata sulla teoria tramite chat video e poi continuerà attraverso un'applicazione mobile in cui i fogli di lavoro settimanali verranno consegnati al telefono cellulare di un partecipante e incoraggeranno il partecipante a creare i propri piani d'azione personali e specifici e far fronte strategie. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento o ulteriore istruzione oltre la lettera di informazioni.
Il comportamento sedentario sarà raccolto sotto forma di durata del tempo trascorso seduti, frequenza delle interruzioni del comportamento sedentario e durata delle interruzioni del comportamento sedentario. Queste variabili saranno misurate attraverso un comportamento sedentario e questionari sullo stress percepito che verranno consegnati tramite un'applicazione scaricabile per telefono cellulare.
Le misure di risultato saranno confrontate all'interno e tra i gruppi per rilevare le differenze. I partecipanti verranno reclutati tramite e-mail ai collegamenti pertinenti e ai dirigenti senior, nonché tramite e-mail direttamente ai dipendenti che lavorano nell'area di Londra.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- The University of Western Ontario
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- impiegato a tempo pieno in un lavoro d'ufficio da scrivania (lavoro da casa accettato)
- avere accesso a uno smartphone con connessione internet
- sa leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- qualsiasi limitazione medica o fisica che impedirebbe la posizione eretta, lo stretching e/o l'attività fisica leggera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento o ulteriore istruzione oltre la lettera di informazioni.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento mHealth HAPA
Questo gruppo di intervento riceverà una singola sessione individuale di consulenza comportamentale e fogli di lavoro settimanali per la pianificazione di azioni e coping forniti tramite un'applicazione per smartphone scaricata con l'obiettivo di aumentare la rottura del comportamento sedentario correlato al lavoro consecutivo.
Le strategie di consulenza si fonderanno sul modello HAPA, concentrandosi in particolare sulla creazione di piani d'azione e sullo sviluppo di strategie di coping per aumentare le interruzioni del comportamento sedentario.
I fogli di lavoro settimanali basati su HAPA verranno inviati ai partecipanti all'inizio della settimana lavorativa in modo che possano formulare i propri piani d'azione personali e strategie di coping per la settimana a venire.
Verranno spinti a fare riferimento alle informazioni trasmesse nella sessione di consulenza individuale in cui dovrebbero provare a creare piani d'azione che siano specifici e significativi per loro.
L’intervento durerà complessivamente quattro settimane e i risultati verranno misurati tramite questionari.
|
Consulenza comportamentale basata sull'approccio del processo di azione sanitaria (HAPA; ovvero pianificazione dell'azione e pianificazione del coping) abbinata a fogli di lavoro settimanali basati su HAPA forniti tramite un'applicazione mobile, SEMA3, per ridurre il comportamento sedentario sul posto di lavoro consecutivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel tempo trascorso seduti al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
|
questionario sull'attività fisica occupazionale modificato (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 articoli
|
Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Cambiamenti nel tempo trascorso in piedi al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
|
questionario sull'attività fisica occupazionale modificato (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 articoli
|
Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Cambiamenti nel tempo trascorso impegnati in attività fisiche di intensità leggera sul lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
|
questionario sull'attività fisica occupazionale modificato (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5 articoli
|
Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Cambiamenti nella frequenza delle pause dalla seduta al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
|
Versione modificata del questionario sul comportamento sedentario degli ultimi 7 giorni (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articolo; Scala a 12 punti (meno di ogni 30 min, ogni 30-45 min, ogni 45 min-1 ora, ogni 1-1,5 ore, ogni 1,5-2 ore, ogni 2-3 ore, ogni 3-4 ore, ogni 4 -5 ore, Oltre ogni 5 ore, Nessuna interruzione); Valori più bassi rappresentano un risultato migliore
|
Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
|
|
Cambiamenti nella durata delle pause dalla seduta al lavoro
Lasso di tempo: Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
|
Versione modificata del questionario sul comportamento sedentario degli ultimi 7 giorni (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articolo; Scala a 10 punti (meno di 30 sec, 30 sec-1 min, 1-2 min, 2-3 min, 3-4 min, 4-5 min, 5-10 min, 10-15 min, 15-30 min , Oltre 30 min); Valori più alti rappresentano un risultato migliore
|
Basale, settimane 1, 2, 3, 4, 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
|
Scala dello stress percepito (PSS) (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983); 10 articoli; Scala a 5 punti (Mai, Quasi MAI, A volte, Abbastanza spesso, Molto spesso); Valori più bassi rappresentano un risultato migliore
|
Basale, settimana 4
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una singola domanda: "Qual è la tua età?"
|
Linea di base
|
|
Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una singola domanda: "Qual è il tuo sesso?"
|
Linea di base
|
|
Genere
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una singola domanda: "In quale genere ti identifichi di più?"
|
Linea di base
|
|
Etnia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una singola domanda: "Con quale etnia ti identifichi di più?"
|
Linea di base
|
|
Ambiente di lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una domanda di tre elementi: "Qual è il tuo attuale ambiente di lavoro?"; in ufficio, a casa, ibrido
|
Linea di base
|
|
Tipo di occupazione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una domanda a quattro punti: "In quale settore generale rientra la tua occupazione?";
privato, pubblico, di beneficenza, altro
|
Linea di base
|
|
Ore di lavoro alla settimana
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una singola domanda: "Quali sono le tue ore tipiche di lavoro in una settimana media?"
|
Linea di base
|
|
Livello scolastico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con una singola domanda: "Qual è il tuo attuale livello di istruzione formale?"
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120488
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .