- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05216159
Intervention basée sur l'approche du processus d'action mobile en santé-santé sur le comportement sédentaire et le stress chez les employés de bureau
Effets d'une intervention basée sur une approche de processus d'action santé-santé mobile sur le comportement sédentaire et le stress chez les adultes travaillant dans un bureau de bureau
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé à deux bras et à mesures répétées randomisera les participants en deux groupes, un groupe d'intervention et un groupe témoin sans contact, dans le but de réduire le comportement sédentaire chez les employés de bureau. L'étude durera huit semaines, comprenant une période d'intervention de quatre semaines et un suivi à la huitième semaine.
Les participants seront des employés de bureau à temps plein recrutés principalement dans de grandes entreprises et sociétés. L'objectif principal de l'étude est de réduire le comportement sédentaire, tandis que l'objectif secondaire est de déterminer si une intervention de changement de comportement basée sur la théorie et adaptée au lieu de travail sédentaire affecterait les niveaux de stress général des employés de bureau au cours de l'intervention.
Le groupe d'intervention recevra une première séance de conseil en changement de comportement basée sur la théorie par chat vidéo, puis se poursuivra via une application mobile où des feuilles de travail hebdomadaires seront livrées sur le téléphone portable d'un participant et encourageront le participant à créer ses propres plans d'action personnels et spécifiques et à faire face. stratégies. Le groupe de contrôle ne recevra aucune intervention ou autre instruction au-delà de la lettre d'information.
Le comportement sédentaire sera recueilli sous la forme de la durée du temps passé assis, de la fréquence des pauses de comportement sédentaire et de la durée des pauses de comportement sédentaire. Ces variables seront mesurées à l'aide de questionnaires sur le comportement sédentaire et le stress perçu qui seront délivrés via une application mobile téléchargeable.
Les mesures des résultats seront comparées au sein des groupes et entre eux pour détecter les différences. Les participants seront recrutés par e-mail aux agents de liaison et cadres supérieurs concernés ainsi que par e-mail directement aux employés de bureau de la région de Londres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Harry Prapavessis, Ph.D
- Numéro de téléphone: 80173 5196612111
- E-mail: hparapave@uwo.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- The University of Western Ontario
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- employé à temps plein dans un travail de bureau basé sur un bureau (travail à domicile accepté)
- avoir accès à un smartphone avec connexion internet
- peut lire et écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- toute limitation médicale ou physique qui empêcherait de se tenir debout, de s'étirer et/ou d'exercer une activité physique légère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle ne recevra aucune intervention ou autre instruction au-delà de la lettre d'information.
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Expérimental: Groupe d'intervention mHealth HAPA
Ce groupe d'intervention recevra une seule séance individuelle de conseil comportemental et des feuilles de travail hebdomadaires de planification d'action et d'adaptation fournies via une application pour smartphone téléchargée dans le but d'augmenter la rupture des comportements sédentaires consécutifs liés au travail.
Les stratégies de conseil seront fondées sur le modèle HAPA, en se concentrant spécifiquement sur la création de plans d'action et le développement de stratégies d'adaptation pour augmenter les ruptures de comportement sédentaire.
Les feuilles de travail hebdomadaires basées sur HAPA seront envoyées aux participants au début de leur semaine de travail afin qu'ils puissent formuler leurs propres plans d'action personnels et stratégies d'adaptation pour la semaine à venir.
Ils seront invités à se référer aux informations transmises lors d'une séance de conseil individuelle au cours de laquelle ils devront essayer de créer des plans d'action spécifiques et significatifs pour eux.
L'intervention durera un total de quatre semaines, les résultats étant mesurés au moyen de questionnaires.
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Conseils comportementaux fondés sur l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA ; c'est-à-dire la planification d'action et la planification d'adaptation) associés à des feuilles de travail hebdomadaires basées sur HAPA fournies via une application mobile, SEMA3, pour réduire les comportements sédentaires consécutifs au travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le temps passé assis au travail
Délai: Baseline, Semaines 1, 2, 3, 4, 8
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Questionnaire modifié sur l'activité physique au travail (Reis et coll., 2005; Chau et coll., 2012); 5 articles
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Baseline, Semaines 1, 2, 3, 4, 8
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Changements dans le temps passé debout au travail
Délai: Baseline, Semaines 1, 2, 3, 4, 8
|
Questionnaire modifié sur l'activité physique au travail (Reis et coll., 2005; Chau et coll., 2012); 5 articles
|
Baseline, Semaines 1, 2, 3, 4, 8
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Changements dans le temps consacré à une activité physique de faible intensité au travail
Délai: Baseline, Semaines 1, 2, 3, 4, 8
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Questionnaire modifié sur l'activité physique au travail (Reis et coll., 2005; Chau et coll., 2012); 5 articles
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Baseline, Semaines 1, 2, 3, 4, 8
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Changements dans la fréquence des pauses de la position assise au travail
Délai: Baseline, Semaines 1, 2, 3, 4, 8
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Version modifiée du Last 7-day Sedentary Behaviour Questionnaire (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 article; Échelle de 12 points (Moins de toutes les 30 min, Toutes les 30-45 min, Toutes les 45 min-1 heure, Toutes les 1-1,5 heures, Toutes les 1,5-2 heures, Toutes les 2-3 heures, Toutes les 3-4 heures, Toutes les 4 -5 heures, toutes les 5 heures, sans interruption ); Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat
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Baseline, Semaines 1, 2, 3, 4, 8
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Changements dans la durée des pauses de la position assise au travail
Délai: Baseline, Semaines 1, 2, 3, 4, 8
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Version modifiée du Last 7-day Sedentary Behaviour Questionnaire (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 article; Échelle de 10 points (moins de 30 s, 30 s-1 min, 1-2 min, 2-3 min, 3-4 min, 4-5 min, 5-10 min, 10-15 min, 15-30 min , Plus de 30 min); Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
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Baseline, Semaines 1, 2, 3, 4, 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le stress perçu
Délai: Base de référence, semaine 4
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Échelle de stress perçu (PSS) (Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983); 10 articles ; échelle de 5 points (jamais, presque jamais, parfois, assez souvent, très souvent) ; Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat
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Base de référence, semaine 4
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: Ligne de base
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Évalué avec une seule question : "Quel est votre âge ?"
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Ligne de base
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Sexe
Délai: Ligne de base
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Évalué avec une question à un seul élément : "Quel est votre sexe ?"
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Ligne de base
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Genre
Délai: Ligne de base
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Évalué avec une seule question : "A quel genre vous identifiez-vous le plus ?"
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Ligne de base
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Origine ethnique
Délai: Ligne de base
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Évalué avec une seule question : "A quelle ethnie vous identifiez-vous le plus ?"
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Ligne de base
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Environnement de travail
Délai: Ligne de base
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Évalué avec une question en trois items : "Quel est votre environnement de travail actuel ?" ; au bureau, à domicile, hybride
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Ligne de base
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Type de profession
Délai: Ligne de base
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Évalué avec une question à quatre items : "Dans quel secteur général votre profession se situe-t-elle ?" ;
privé, public, caritatif, autre
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Ligne de base
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Heures de travail par semaine
Délai: Ligne de base
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Évalué avec une question à un seul élément : "Quelles sont vos heures de travail typiques sur une semaine moyenne ?"
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Ligne de base
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Niveau d'éducation
Délai: Ligne de base
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Évalué avec une question à un seul élément : "Quel est votre niveau d'éducation formelle actuel ?"
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 120488
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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