- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05216159
Salud Móvil-Proceso de Acción en Salud Intervención Basada en Sedentarismo y Estrés en Oficinistas
Efectos de una intervención basada en el enfoque del proceso de acción de la salud móvil sobre el comportamiento sedentario y el estrés entre los adultos que trabajan en la oficina
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo de control aleatorizado de medidas repetidas de dos brazos distribuirá aleatoriamente a los participantes en dos grupos, un grupo de intervención y un grupo de control sin contacto en un intento por reducir el comportamiento sedentario en los trabajadores de oficina. El estudio tendrá una duración de ocho semanas, que comprende un período de intervención de cuatro semanas y un seguimiento en la semana ocho.
Los participantes serán trabajadores de oficina de tiempo completo contratados principalmente de grandes empresas y corporaciones. El objetivo principal del estudio es reducir el comportamiento sedentario, mientras que el objetivo secundario es determinar si una intervención de cambio de comportamiento basada en la teoría adaptada al sedentarismo en el lugar de trabajo afectaría los niveles generales de estrés de los trabajadores de oficina en el transcurso de la intervención.
El grupo de intervención recibirá una sesión inicial de asesoramiento para el cambio de comportamiento basado en la teoría a través de un chat de video y luego continuará a través de una aplicación móvil donde se entregarán hojas de trabajo semanales al teléfono móvil de un participante y alentarán al participante a crear sus propios planes de acción y afrontamiento específicos y personales. estrategias. El grupo de control no recibirá intervención ni instrucción adicional más allá de la carta de información.
El comportamiento sedentario se recopilará en forma de duración del tiempo que se pasa sentado, frecuencia de los descansos del comportamiento sedentario y duración de los descansos del comportamiento sedentario. Estas variables se medirán a través de cuestionarios de sedentarismo y estrés percibido que se entregarán a través de una aplicación móvil descargable.
Las medidas de resultado se compararán dentro y entre los grupos para detectar diferencias. Los participantes serán reclutados a través de correos electrónicos a los enlaces relevantes y altos ejecutivos, así como a través de correos electrónicos directamente a los empleados que trabajan en la oficina en el área de Londres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- The University of Western Ontario
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- empleado de tiempo completo en un trabajo de oficina basado en escritorio (se acepta trabajo desde casa)
- tener acceso a un teléfono inteligente con conexión a internet
- puede leer y escribir en ingles
Criterio de exclusión:
- cualquier limitación médica o física que impida estar de pie, estirarse y/o hacer actividad física ligera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá intervención ni instrucción adicional más allá de la carta de información.
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Experimental: Grupo de intervención mHealth HAPA
Este grupo de intervención recibirá una única sesión individual de asesoramiento conductual y acciones semanales y hojas de trabajo de planificación de afrontamiento entregadas a través de una aplicación de teléfono inteligente descargada con el objetivo de aumentar la ruptura de comportamientos sedentarios consecutivos relacionados con el trabajo.
Las estrategias de asesoramiento se basarán en el modelo HAPA, centrándose específicamente en la creación de planes de acción y el desarrollo de estrategias de afrontamiento para aumentar las rupturas del comportamiento sedentario.
Las hojas de trabajo semanales basadas en HAPA se enviarán a los participantes al comienzo de su semana laboral para que puedan formular sus propios planes de acción personales y estrategias de afrontamiento para la próxima semana.
Se les pedirá que consulten la información transmitida en una sesión de asesoramiento individual donde deberán intentar crear planes de acción que sean específicos y significativos para ellos.
La intervención tendrá una duración de un total de cuatro semanas y los resultados se medirán mediante cuestionarios.
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Asesoramiento conductual basado en el enfoque del proceso de acción de salud (HAPA, es decir, planificación de acciones y planificación de afrontamiento) junto con hojas de trabajo semanales basadas en HAPA entregadas a través de una aplicación móvil, SEMA3, para reducir el comportamiento sedentario consecutivo en el lugar de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el tiempo que se pasa sentado en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Cuestionario de Actividad Física Ocupacional modificado (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-artículos
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Línea de base, Semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Cambios en el tiempo de pie en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Cuestionario de Actividad Física Ocupacional modificado (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-artículos
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Línea de base, Semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Cambios en el tiempo dedicado a la actividad física de baja intensidad en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Cuestionario de Actividad Física Ocupacional modificado (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-artículos
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Línea de base, Semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Cambios en la frecuencia de los descansos por estar sentado en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Versión modificada del Cuestionario de comportamiento sedentario de los últimos 7 días (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articulo; Escala de 12 puntos (Menos de cada 30 min, Cada 30-45 min, Cada 45 min-1 hora, Cada 1-1,5 horas, Cada 1,5-2 horas, Cada 2-3 horas, Cada 3-4 horas, Cada 4 -5 horas, cada 5 horas, sin interrupción); Los valores más bajos representan un mejor resultado
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Línea de base, Semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Cambios en la duración de los descansos de estar sentado en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Versión modificada del Cuestionario de comportamiento sedentario de los últimos 7 días (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 articulo; Escala de 10 puntos (Menos de 30 s, 30 s-1 min, 1-2 min, 2-3 min, 3-4 min, 4-5 min, 5-10 min, 10-15 min, 15-30 min , más de 30 minutos); Los valores más altos representan un mejor resultado
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Línea de base, Semanas 1, 2, 3, 4, 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4
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Escala de Estrés Percibido (PSS) (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983); 10 artículos; escala de 5 puntos (nunca, casi nunca, a veces, bastante a menudo, muy a menudo); Los valores más bajos representan un mejor resultado
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Línea de base, Semana 4
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con pregunta de un solo ítem: "¿Cuál es tu edad?"
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Base
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Sexo
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Cuál es tu sexo?"
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Base
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Género
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Con qué género te identificas más?"
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Base
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Etnicidad
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Con qué etnia te identificas más?"
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Base
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Ambiente de trabajo
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con una pregunta de tres ítems: "¿Cuál es su entorno de trabajo actual?"; en la oficina, en casa, híbrido
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Base
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Tipo de ocupación
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con una pregunta de cuatro ítems: "¿A qué sector general pertenece su ocupación?";
privado, público, caridad, otros
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Base
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Horas de trabajo por semana
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con una pregunta de un solo elemento: "¿Cuáles son sus horas típicas de trabajo en una semana promedio?"
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Base
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Nivel de Educación
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Cuál es su nivel de educación formal actual?"
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 120488
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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