- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05216159
Op mobiel gezondheids-gezondheidsactieproces gebaseerde interventie op sedentair gedrag en stress bij kantoorpersoneel
Effecten van een op een mobiel gezondheids-gezondheidsactieproces gebaseerde interventie op sedentair gedrag en stress bij volwassenen die aan een bureau werken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde controlestudie met twee armen en herhaalde metingen zal de deelnemers randomiseren in twee groepen, een interventiegroep en een contactloze controlegroep, in een poging sedentair gedrag bij bureaumedewerkers te verminderen. De studie duurt acht weken, bestaande uit een interventieperiode van vier weken en een follow-up in week acht.
De deelnemers zijn fulltime bureaumedewerkers die voornamelijk worden geworven bij grote bedrijven en ondernemingen. Het primaire doel van het onderzoek is het verminderen van sedentair gedrag, terwijl het secundaire doel is om te bepalen of een op theorie gebaseerde gedragsveranderingsinterventie die is toegesneden op sedentair gedrag op de werkplek, de algemene stressniveaus van bureaumedewerkers in de loop van de interventie zou beïnvloeden.
De interventiegroep krijgt een eerste op theorie gebaseerde counselingsessie voor gedragsverandering via videochat en wordt vervolgens voortgezet via een mobiele applicatie waar wekelijkse werkbladen op de mobiele telefoon van een deelnemer worden afgeleverd en de deelnemer wordt aangemoedigd om zijn eigen persoonlijke en specifieke actieplannen en coping te maken. strategieën. De controlegroep krijgt geen interventie of verdere instructies na de informatiebrief.
Sedentair gedrag wordt verzameld in de vorm van de tijd die wordt doorgebracht met zitten, de frequentie van sedentaire gedragsonderbrekingen en de duur van sedentaire gedragsonderbrekingen. Deze variabelen zullen worden gemeten door middel van sedentaire gedrags- en waargenomen stressvragenlijsten die zullen worden afgeleverd via een downloadbare applicatie voor mobiele telefoons.
Uitkomstmaten worden binnen en tussen groepen vergeleken om verschillen op te sporen. Deelnemers worden geworven via e-mails aan relevante liaisons en senior executives en via e-mails rechtstreeks aan kantoorpersoneel in de omgeving van Londen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Harry Prapavessis, Ph.D
- Telefoonnummer: 80173 5196612111
- E-mail: hparapave@uwo.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- The University of Western Ontario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- fulltime werknemer in een kantoorbaan op kantoor (thuiswerk geaccepteerd)
- toegang hebben tot een smartphone met internetverbinding
- Engels kan lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- elke medische of fysieke beperking die staan, strekken en/of lichte fysieke activiteit zou verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen interventie of verdere instructies na de informatiebrief.
|
|
Experimenteel: mHealth HAPA Interventiegroep
Deze interventiegroep krijgt een enkele één-op-één gedragsadviessessie en wekelijkse werkbladen voor actie- en copingplanning, geleverd via een gedownloade smartphone-applicatie, met als doel het doorbreken van opeenvolgend werkgerelateerd sedentair gedrag te vergroten.
Counselingstrategieën zullen gebaseerd zijn op het HAPA-model, waarbij de nadruk specifiek ligt op het opstellen van actieplannen en de ontwikkeling van coping-strategieën om sedentaire gedragsonderbrekingen te vergroten.
De wekelijkse, op HAPA gebaseerde werkbladen worden aan het begin van hun werkweek naar de deelnemers gestuurd, zodat ze hun eigen persoonlijke actieplannen en coping-strategieën voor de komende week kunnen formuleren.
Ze zullen gevraagd worden om terug te verwijzen naar de informatie die tijdens een één-op-één-adviessessie werd overgebracht, waar ze moeten proberen actieplannen op te stellen die specifiek en betekenisvol voor hen zijn.
De interventie duurt in totaal vier weken en de uitkomsten worden gemeten via vragenlijsten.
|
Gedragsadvisering gebaseerd op de Health Action Process Approach (HAPA; dwz actieplanning en copingplanning) gecombineerd met wekelijkse op HAPA gebaseerde werkbladen die worden afgeleverd via een mobiele applicatie, SEMA3, om achtereenvolgens sedentair gedrag op de werkplek te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de tijd die zittend op het werk wordt doorgebracht
Tijdsspanne: Basislijn, weken 1, 2, 3, 4, 8
|
aangepaste vragenlijst voor lichaamsbeweging op het werk (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-items
|
Basislijn, weken 1, 2, 3, 4, 8
|
Veranderingen in tijd besteed aan staan op het werk
Tijdsspanne: Basislijn, weken 1, 2, 3, 4, 8
|
aangepaste vragenlijst voor lichaamsbeweging op het werk (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-items
|
Basislijn, weken 1, 2, 3, 4, 8
|
Veranderingen in de tijd besteed aan fysieke activiteit met lichte intensiteit op het werk
Tijdsspanne: Basislijn, weken 1, 2, 3, 4, 8
|
aangepaste vragenlijst voor lichaamsbeweging op het werk (Reis et al., 2005; Chau et al., 2012); 5-items
|
Basislijn, weken 1, 2, 3, 4, 8
|
Veranderingen in frequentie van pauzes door zittend werk
Tijdsspanne: Basislijn, weken 1, 2, 3, 4, 8
|
Gewijzigde versie van de Last 7-day Sedentary Behavior Questionnaire (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 artikel; 12-puntsschaal (minder dan elke 30 min, elke 30-45 min, elke 45 min-1 uur, elke 1-1,5 uur, elke 1,5-2 uur, elke 2-3 uur, elke 3-4 uur, elke 4 -5 uur, meer dan elke 5 uur, geen onderbreking); Lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
|
Basislijn, weken 1, 2, 3, 4, 8
|
Veranderingen in de duur van pauzes van zittend op het werk
Tijdsspanne: Basislijn, weken 1, 2, 3, 4, 8
|
Gewijzigde versie van de Last 7-day Sedentary Behavior Questionnaire (SIT-Q 7d) (Wijndaele et al., 2014; Sui & Prapavessis, 2016); 1 artikel; 10-punts schaal (minder dan 30 sec, 30 sec-1 min, 1-2 min, 2-3 min, 3-4 min, 4-5 min, 5-10 min, 10-15 min, 15-30 min , Meer dan 30 minuten); Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
|
Basislijn, weken 1, 2, 3, 4, 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
|
Waargenomen stressschaal (PSS) (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983); 10-delig; 5-puntsschaal (nooit, bijna nooit, soms, redelijk vaak, heel vaak); Lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
|
Basislijn, week 4
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele itemvraag: "Wat is uw leeftijd?"
|
Basislijn
|
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele itemvraag: "Wat is uw geslacht?"
|
Basislijn
|
Geslacht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeel met een enkele itemvraag: "Met welk geslacht identificeert u zich het meest?"
|
Basislijn
|
Etniciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele itemvraag: "Met welke etniciteit identificeert u zich het meest?"
|
Basislijn
|
Werkomgeving
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een vraag van drie items: "Wat is uw huidige werkomgeving?"; op kantoor, thuis, hybride
|
Basislijn
|
Soort beroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een vraag van vier items: "Onder welke algemene sector valt uw beroep?";
privé, openbaar, liefdadigheid, andere
|
Basislijn
|
Uren werk per week
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele itemvraag: "Wat zijn uw typische werkuren in een gemiddelde week?"
|
Basislijn
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele itemvraag: "Wat is uw huidige formele opleidingsniveau?"
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 120488
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .