- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05217108
Intervence na bázi textů mobilního telefonu ke snížení sedavého chování a zapojení komunit o důležitosti zdravého životního stylu: studie TEXT2MOVE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl: Otestovat účinek dvou strategií textových zpráv, responzivních textů a standardních plánovaných textů, na sedavé chování u rasově a geograficky různorodého vzorku dospělých, kteří se účastní komunitního vzdělávacího semináře MD Andersona.
• Primární výsledek: Denní minuty v sedavém chování na základě údajů Fitbit.
Sekundární cíl: Zhodnotit zapojení účastníků do programu a vzdělávacího obsahu dodaného prostřednictvím textových zpráv.
• Sekundární výsledky: Posoudit zapojení účastníků do platformy pro textové zprávy
- Kliknutí na odkazy v textech (kliknutí na odkaz vs. nekliknutí na odkaz)
- Soulad se synchronizací FITBIT (vyhovuje vs. nevyhovuje)
- Dokončení materiálu průzkumu (dokončeno vs. nedokončeno)
- Odpovědi na interaktivní texty (texty, které kladou otázky požadující odpověď; odpověděl vs. neodpověděl na text)
Průzkumný cíl: Zjistit, zda dvě strategie zasílání textových zpráv, responzivní texty a standardní naplánované texty, zvyšují fyzickou aktivitu u rasově a geograficky různorodého vzorku dospělých, kteří se účastní komunitního vzdělávacího semináře MD Andersona.
• Exploratory Outcome: Denní počet kroků za 8 týdnů na základě dat Fitbit.
Průzkumný cíl: Zjistit, zda jsou dvě strategie zasílání textových zpráv, responzivní texty a standardní naplánované texty spojeny se změnami v odpovídajících postojích pacientů, jak bylo hodnoceno průzkumy zkoumající sedavé chování, připravenost na změnu cvičení a fyzické fungování.
• Výsledky průzkumu: Výsledky průzkumu měřené pomocí průzkumů SBQ, Stages of Change a PROMIS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let;
- vlastní chytrý telefon;
- má přístup k WiFi nebo je ochotný používat mobilní data;
- má e-mailovou adresu nebo je ochotný si e-mailovou adresu vytvořit;
- schopen číst a rozumět angličtině;
- schopen dát informovaný souhlas;
- ochotni přijímat textové zprávy a vyplňovat krátké dotazníky na svůj chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- neochotný nechat sledovat sedavé chování a aktivitu
- neschopná chůze bez ambulantního asistenčního zařízení (tj. hůl nebo chodítko) nebo kvůli základnímu zdravotnímu stavu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Fit Bit (studijní skupiny)
Účastníci nosí Fitbit každý den po dobu 8 týdnů, aby zaznamenali počet kroků, které uděláte
|
Všichni účastníci každé studijní skupiny obdrží Fitbit.
Účastníci budou požádáni, aby nosili Fitbit každý den po dobu 8 týdnů, aby zaznamenali počet kroků, které uděláte
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Denní minuty v sedavém chování na základě dat Fitbit.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-1014
- NCI-2022-00101 (Jiný identifikátor: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .