- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05217108
Een op tekst gebaseerde interventie via mobiele telefoons om sedentair gedrag te verminderen en gemeenschappen te betrekken bij het belang van een gezonde levensstijl: de TEXT2MOVE-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstelling: Het testen van het effect van twee sms-strategieën, responsieve teksten en standaard geplande teksten, op sedentair gedrag in een raciaal en geografisch diverse steekproef van volwassenen die deelnemen aan een op de gemeenschap gebaseerd educatief seminar van MD Anderson.
• Primaire uitkomst: dagelijkse minuten in sedentair gedrag op basis van Fitbit-gegevens.
Secundaire doelstelling: de betrokkenheid van deelnemers bij het programma en bij de educatieve inhoud die via sms wordt geleverd, beoordelen.
• Secundaire uitkomsten: om de betrokkenheid van deelnemers bij het sms-platform te beoordelen
- Klikken op links binnen teksten (op link geklikt vs. niet op link geklikt)
- Naleving van FITBIT-synchronisatie (voldaan vs. niet-voldaan)
- Voltooiing van enquêtemateriaal (voltooid versus niet voltooid)
- Reacties op interactieve teksten (teksten die vragen stellen die om een reactie vragen; gereageerd vs. niet gereageerd op tekst)
Verkennend doel: bepalen of twee sms-strategieën, responsieve teksten en standaard geplande teksten, fysieke activiteit verhogen in een raciaal en geografisch diverse steekproef van volwassenen die deelnemen aan een op de gemeenschap gebaseerd educatief seminar van MD Anderson.
• Verkennend resultaat: dagelijkse stappentelling gedurende 8 weken op basis van Fitbit-gegevens.
Verkennend doel: bepalen of twee sms-strategieën, responsieve teksten en standaard geplande teksten verband houden met veranderingen in overeenkomstige patiëntattitudes, zoals beoordeeld door enquêtes over sedentair gedrag, bereidheid tot verandering van lichaamsbeweging en fysiek functioneren.
• Verkennende resultaten: enquêteresultaten gemeten met behulp van de SBQ-, Stages of Change- en PROMIS-enquêtes.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Karen Basen-Engquist, MD
- Telefoonnummer: (713) 745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Karen Basen-Engquist, MD
- Telefoonnummer: 713-745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen Basen-Engquist, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud;
- bezit een smartphone;
- toegang heeft tot wifi of bereid is mobiele data te gebruiken;
- een e-mailadres heeft of bereid is een e-mailadres aan te maken;
- Engels kunnen lezen en begrijpen;
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- bereid om sms-berichten te ontvangen en korte vragenlijsten in te vullen op hun smartphone.
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om sedentair gedrag en activiteit bij te houden
- niet in staat om te lopen zonder ambulant hulpmiddel (d.w.z. wandelstok of rollator) of vanwege een onderliggende medische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Fit Bit (Studiegroepen)
Deelnemers dragen 8 weken lang elke dag een Fitbit om het aantal stappen dat je zet bij te houden
|
Alle deelnemers in elke studiegroep ontvangen een Fitbit.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 8 weken elke dag een Fitbit te dragen om het aantal stappen dat je zet bij te houden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dagelijkse minuten in sedentair gedrag op basis van Fitbit-gegevens.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-1014
- NCI-2022-00101 (Andere identificatie: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde levensstijl
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op FitBit
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...VoltooidHart-en vaatziekten | Fysieke activiteit | Niertransplantatie; complicaties | Cardiorenaal; WijzigingVerenigde Staten
-
The London Spine CentreOnbekendLumbale degeneratieve spinale stenoseCanada
-
University of South CarolinaVoltooidArtroplastiek, Vervanging, KnieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooid
-
University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidSedentaire levensstijl
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterVoltooidKwaliteit van het leven | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
University of VermontOnbekend
-
California Polytechnic State University-San Luis...VoltooidKanker | Fysieke activiteit | StimulansenVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteVoltooidGynaecologische kankerVerenigde Staten