- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05217108
Una intervención basada en mensajes de texto para teléfonos móviles para reducir el comportamiento sedentario e involucrar a las comunidades en la importancia de los estilos de vida saludables: el estudio TEXT2MOVE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: probar el efecto de dos estrategias de mensajería de texto, textos receptivos y textos programados estándar, sobre el comportamiento sedentario en una muestra de adultos racial y geográficamente diversos que participan en un seminario educativo comunitario de MD Anderson.
• Resultado principal: Minutos diarios en comportamiento sedentario según los datos de Fitbit.
Objetivo secundario: Evaluar el compromiso de los participantes con el programa y con el contenido educativo entregado a través de mensajes de texto.
• Resultados secundarios: Evaluar el compromiso de los participantes con la plataforma de mensajes de texto
- Clics en enlaces dentro de textos (enlace en el que se hizo clic frente a enlace en el que no se hizo clic)
- Cumplimiento de la sincronización FITBIT (cumplido frente a no cumplido)
- Finalización del material de la encuesta (completado frente a no completado)
- Respuestas a textos interactivos (textos que hacen preguntas solicitando una respuesta; respondió vs. no respondió al texto)
Objetivo exploratorio: determinar si dos estrategias de mensajería de texto, textos receptivos y textos programados estándar, aumentan la actividad física en una muestra de adultos racial y geográficamente diversa que participa en un seminario educativo comunitario de MD Anderson.
• Resultado exploratorio: Recuento de pasos diarios durante 8 semanas según los datos de Fitbit.
Objetivo exploratorio: Determinar si dos estrategias de mensajería de texto, textos receptivos y textos programados estándar están asociados con cambios en las actitudes correspondientes del paciente según lo evaluado por encuestas de exploración del comportamiento sedentario, preparación para el cambio de ejercicio y funcionamiento físico.
• Resultados exploratorios: Resultados de la encuesta medidos utilizando las encuestas SBQ, Stages of Change y PROMIS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años;
- posee un teléfono inteligente;
- tiene acceso a WiFi o está dispuesto a usar datos móviles;
- tiene una dirección de correo electrónico o desea crear una dirección de correo electrónico;
- capaz de leer y entender inglés;
- capaz de dar su consentimiento informado;
- dispuesto a recibir mensajes de texto y completar breves cuestionarios en su teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a que se rastree el comportamiento y la actividad sedentarios
- incapaz de caminar sin un dispositivo de asistencia ambulatoria (es decir, bastón o andador) o debido a una condición médica subyacente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Fit Bit (grupos de estudio)
Los participantes usan un Fitbit todos los días durante 8 semanas para registrar la cantidad de pasos que das.
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Todos los participantes de cada grupo de estudio recibirán un Fitbit.
Se les pedirá a los participantes que usen un Fitbit todos los días durante 8 semanas para registrar la cantidad de pasos que toman
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Minutos diarios en comportamiento sedentario basados en datos de Fitbit.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-1014
- NCI-2022-00101 (Otro identificador: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .