- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05217108
Eine textbasierte Intervention auf Mobiltelefonen zur Reduzierung von sitzendem Verhalten und zur Einbeziehung von Gemeinschaften in die Bedeutung eines gesunden Lebensstils: die TEXT2MOVE-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel: Testen der Wirkung von zwei SMS-Strategien, reaktionsschnellen Texten und standardmäßigen geplanten Texten, auf das sitzende Verhalten in einer rassisch und geografisch unterschiedlichen Stichprobe von Erwachsenen, die an einem gemeinschaftsbasierten MD Anderson-Bildungsseminar teilnehmen.
• Primäres Ergebnis: Tägliche Minuten im Sitzen, basierend auf Fitbit-Daten.
Sekundäres Ziel: Bewertung des Engagements der Teilnehmer mit dem Programm und mit den per Textnachrichten übermittelten Bildungsinhalten.
• Sekundäre Ergebnisse: Um das Engagement der Teilnehmer mit der SMS-Plattform zu bewerten
- Klicks auf Links innerhalb von Texten (Link angeklickt vs. Link nicht angeklickt)
- Einhaltung der FITBIT-Synchronisierung (erfüllt vs. nicht erfüllt)
- Ausfüllen des Umfragematerials (ausgefüllt vs. nicht ausgefüllt)
- Antworten auf interaktive Texte (Texte, die Fragen stellen und um eine Antwort bitten; auf Text geantwortet vs. nicht geantwortet)
Untersuchungsziel: Feststellung, ob zwei SMS-Strategien, reaktionsschnelle Texte und standardmäßige geplante Texte, die körperliche Aktivität bei einer rassisch und geografisch unterschiedlichen Stichprobe von Erwachsenen erhöhen, die an einem gemeinschaftsbasierten MD Anderson-Bildungsseminar teilnehmen.
• Untersuchungsergebnis: Tägliche Schrittzahl über 8 Wochen basierend auf Fitbit-Daten.
Untersuchungsziel: Bestimmung, ob zwei SMS-Strategien, reaktionsschnelle Texte und standardmäßige geplante Texte mit Änderungen der entsprechenden Patienteneinstellungen verbunden sind, wie durch Umfragen zur Erforschung von sitzendem Verhalten, der Bereitschaft zu körperlichen Veränderungen und der körperlichen Funktionsfähigkeit festgestellt wurde.
• Sondierungsergebnisse: Umfrageergebnisse, die anhand der SBQ-, Stages of Change- und PROMIS-Umfragen gemessen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karen Basen-Engquist, MD
- Telefonnummer: (713) 745-3123
- E-Mail: kbasenen@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen Basen-Engquist, MD
- Telefonnummer: 713-745-3123
- E-Mail: kbasenen@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Karen Basen-Engquist, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt;
- besitzt ein Smartphone;
- hat Zugang zu WLAN oder ist bereit, mobile Daten zu nutzen;
- eine E-Mail-Adresse hat oder bereit ist, eine E-Mail-Adresse zu erstellen;
- Englisch lesen und verstehen können;
- in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben;
- bereit, Textnachrichten zu erhalten und kurze Fragebögen auf ihrem Smartphone auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit, sitzendes Verhalten und Aktivitäten verfolgen zu lassen
- nicht in der Lage, ohne ambulantes Hilfsmittel zu gehen (z. B. Gehstock oder Gehhilfe) oder aufgrund einer zugrunde liegenden Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Fit Bit (Studiengruppen)
Die Teilnehmer tragen 8 Wochen lang jeden Tag ein Fitbit, um die Anzahl Ihrer Schritte aufzuzeichnen
|
Alle Teilnehmer in jeder Studiengruppe erhalten ein Fitbit.
Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang jeden Tag ein Fitbit zu tragen, um die Anzahl Ihrer Schritte aufzuzeichnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Tägliche Minuten im Sitzen basierend auf Fitbit-Daten.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-1014
- NCI-2022-00101 (Andere Kennung: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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