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Eine textbasierte Intervention auf Mobiltelefonen zur Reduzierung von sitzendem Verhalten und zur Einbeziehung von Gemeinschaften in die Bedeutung eines gesunden Lebensstils: die TEXT2MOVE-Studie

20. März 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Um zu erfahren, ob ein 8-wöchiges, telefonbasiertes SMS-Interventionsprogramm das sitzende (nicht mobile) Verhalten reduziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Testen der Wirkung von zwei SMS-Strategien, reaktionsschnellen Texten und standardmäßigen geplanten Texten, auf das sitzende Verhalten in einer rassisch und geografisch unterschiedlichen Stichprobe von Erwachsenen, die an einem gemeinschaftsbasierten MD Anderson-Bildungsseminar teilnehmen.

• Primäres Ergebnis: Tägliche Minuten im Sitzen, basierend auf Fitbit-Daten.

Sekundäres Ziel: Bewertung des Engagements der Teilnehmer mit dem Programm und mit den per Textnachrichten übermittelten Bildungsinhalten.

• Sekundäre Ergebnisse: Um das Engagement der Teilnehmer mit der SMS-Plattform zu bewerten

  • Klicks auf Links innerhalb von Texten (Link angeklickt vs. Link nicht angeklickt)
  • Einhaltung der FITBIT-Synchronisierung (erfüllt vs. nicht erfüllt)
  • Ausfüllen des Umfragematerials (ausgefüllt vs. nicht ausgefüllt)
  • Antworten auf interaktive Texte (Texte, die Fragen stellen und um eine Antwort bitten; auf Text geantwortet vs. nicht geantwortet)

Untersuchungsziel: Feststellung, ob zwei SMS-Strategien, reaktionsschnelle Texte und standardmäßige geplante Texte, die körperliche Aktivität bei einer rassisch und geografisch unterschiedlichen Stichprobe von Erwachsenen erhöhen, die an einem gemeinschaftsbasierten MD Anderson-Bildungsseminar teilnehmen.

• Untersuchungsergebnis: Tägliche Schrittzahl über 8 Wochen basierend auf Fitbit-Daten.

Untersuchungsziel: Bestimmung, ob zwei SMS-Strategien, reaktionsschnelle Texte und standardmäßige geplante Texte mit Änderungen der entsprechenden Patienteneinstellungen verbunden sind, wie durch Umfragen zur Erforschung von sitzendem Verhalten, der Bereitschaft zu körperlichen Veränderungen und der körperlichen Funktionsfähigkeit festgestellt wurde.

• Sondierungsergebnisse: Umfrageergebnisse, die anhand der SBQ-, Stages of Change- und PROMIS-Umfragen gemessen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Karen Basen-Engquist, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. >18 Jahre alt;
  2. besitzt ein Smartphone;
  3. hat Zugang zu WLAN oder ist bereit, mobile Daten zu nutzen;
  4. eine E-Mail-Adresse hat oder bereit ist, eine E-Mail-Adresse zu erstellen;
  5. Englisch lesen und verstehen können;
  6. in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben;
  7. bereit, Textnachrichten zu erhalten und kurze Fragebögen auf ihrem Smartphone auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. nicht bereit, sitzendes Verhalten und Aktivitäten verfolgen zu lassen
  2. nicht in der Lage, ohne ambulantes Hilfsmittel zu gehen (z. B. Gehstock oder Gehhilfe) oder aufgrund einer zugrunde liegenden Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fit Bit (Studiengruppen)
Die Teilnehmer tragen 8 Wochen lang jeden Tag ein Fitbit, um die Anzahl Ihrer Schritte aufzuzeichnen
Alle Teilnehmer in jeder Studiengruppe erhalten ein Fitbit. Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang jeden Tag ein Fitbit zu tragen, um die Anzahl Ihrer Schritte aufzuzeichnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tägliche Minuten im Sitzen basierend auf Fitbit-Daten.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-1014
  • NCI-2022-00101 (Andere Kennung: NCI CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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