- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05217108
Interwencja tekstowa za pomocą telefonu komórkowego w celu ograniczenia siedzącego trybu życia i zaangażowania społeczności w znaczenie zdrowego stylu życia: badanie TEXT2MOVE
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Główny cel: przetestowanie wpływu dwóch strategii przesyłania wiadomości tekstowych, responsywnych tekstów i standardowych zaplanowanych tekstów, na zachowanie siedzące w zróżnicowanej rasowo i geograficznie próbie dorosłych, którzy uczestniczą w lokalnym seminarium edukacyjnym MD Anderson.
• Główny wynik: codzienne minuty w trybie siedzącym na podstawie danych Fitbit.
Cel drugorzędny: Ocena zaangażowania uczestników w program i treści edukacyjne dostarczane za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
• Wyniki drugorzędne: Ocena zaangażowania uczestników w platformę do przesyłania wiadomości tekstowych
- Kliknięcia linków w tekstach (link kliknięty vs. link nie kliknięty)
- Zgodność z synchronizacją FITBIT (zgodność vs. niezgodność)
- Uzupełnienie materiału ankietowego (ukończone vs. nieukończone)
- Odpowiedzi na teksty interaktywne (teksty, które zadają pytania z prośbą o odpowiedź; odpowiedział vs. nie odpowiedział na tekst)
Cel eksploracyjny: Ustalenie, czy dwie strategie przesyłania wiadomości tekstowych, responsywne teksty i standardowe zaplanowane teksty, zwiększają aktywność fizyczną w zróżnicowanej rasowo i geograficznie próbie dorosłych, którzy uczestniczą w seminarium edukacyjnym MD Anderson opartym na społeczności.
• Eksploracyjny wynik: dzienna liczba kroków w ciągu 8 tygodni na podstawie danych Fitbit.
Cel eksploracyjny: Ustalenie, czy dwie strategie wysyłania wiadomości tekstowych, teksty responsywne i standardowe zaplanowane SMS-y są związane ze zmianami w odpowiednich postawach pacjentów ocenianych na podstawie ankiet dotyczących siedzącego trybu życia, gotowości do zmiany ćwiczeń i funkcjonowania fizycznego.
• Wyniki eksploracji: wyniki ankiet mierzone za pomocą ankiet SBQ, Stages of Change i PROMIS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karen Basen-Engquist, MD
- Numer telefonu: (713) 745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen Basen-Engquist, MD
- Numer telefonu: 713-745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Karen Basen-Engquist, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat;
- posiada smartfon;
- ma dostęp do WiFi lub chce korzystać z mobilnej transmisji danych;
- posiada adres e-mail lub jest chętny do utworzenia adresu e-mail;
- potrafi czytać i rozumieć język angielski;
- zdolny do wyrażenia świadomej zgody;
- chcą otrzymywać wiadomości tekstowe i wypełniać krótkie kwestionariusze na swoim smartfonie.
Kryteria wyłączenia:
- niechęć do śledzenia siedzącego trybu życia i aktywności
- niezdolny do chodzenia bez urządzenia wspomagającego poruszanie się (tj. laska lub chodzik) lub ze względu na stan chorobowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Fit Bit (grupy badawcze)
Uczestnicy noszą Fitbit codziennie przez 8 tygodni, aby rejestrować liczbę wykonanych kroków
|
Wszyscy uczestnicy w każdej grupie badawczej otrzymają Fitbit.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia Fitbit codziennie przez 8 tygodni, aby rejestrować liczbę wykonanych kroków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dzienne minuty w trybie siedzącym na podstawie danych Fitbit.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-1014
- NCI-2022-00101 (Inny identyfikator: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na FitBit
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...ZakończonyChoroby układu krążenia | Aktywność fizyczna | Przeszczep nerki; Komplikacje | Kardiologiczne; ZmianaStany Zjednoczone
-
The London Spine CentreNieznanyZwyrodnieniowe zwyrodnienie kręgosłupa lędźwiowegoKanada
-
University of South CarolinaZakończonyArtroplastyka, wymiana, kolanoStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonySiedzący tryb życia
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyRak ginekologicznyStany Zjednoczone
-
California Polytechnic State University-San Luis...ZakończonyNowotwór | Aktywność fizyczna | ZachętyStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterZakończonyJakość życia | Aktywność fizycznaStany Zjednoczone