- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05217108
En mobiltelefon tekstbaseret intervention for at reducere stillesiddende adfærd og engagere lokalsamfund om vigtigheden af sund livsstil: TEXT2MOVE-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: At teste effekten af to tekstbeskedstrategier, responsive tekster og standardplanlagte tekster, på stillesiddende adfærd i et racemæssigt og geografisk forskelligartet udvalg af voksne, der deltager i et samfundsbaseret MD Anderson uddannelsesseminar.
• Primært resultat: Daglige minutter i stillesiddende adfærd baseret på Fitbit-data.
Sekundært mål: At vurdere deltagernes engagement i programmet og med det pædagogiske indhold leveret via sms.
• Sekundære resultater: At vurdere deltagerens engagement med SMS-platform
- Klik på links i tekster (klikket link vs. ikke klikkede link)
- Overholdelse af FITBIT-synkronisering (overholdt vs. ikke overholdt)
- Færdiggørelse af undersøgelsesmateriale (fuldført vs. ikke gennemført)
- Svar på interaktive tekster (tekster, der stiller spørgsmål, der anmoder om et svar; svarede vs. svarede ikke på teksten)
Udforskende mål: At bestemme, om to tekstbeskedstrategier, responsive tekster og planlagte standardtekster, øger fysisk aktivitet i et racemæssigt og geografisk forskelligartet udvalg af voksne, der deltager i et samfundsbaseret undervisningsseminar for MD Anderson.
• Exploratory Outcome: Dagligt antal skridt over 8 uger baseret på Fitbit-data.
Udforskende mål: At afgøre, om to tekstbeskedstrategier, responsive tekster og standardplanlagte tekster er forbundet med ændringer i tilsvarende patientholdninger som vurderet ved undersøgelser af udforskning af stillesiddende adfærd, parathed til træningsændringer og fysisk funktion.
• Udforskende resultater: Undersøgelsesresultater målt ved hjælp af SBQ, Stages of Change og PROMIS undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel;
- ejer en smartphone;
- har adgang til WiFi eller villig til at bruge mobildata;
- har en e-mailadresse eller er villig til at oprette en e-mailadresse;
- i stand til at læse og forstå engelsk;
- i stand til at give informeret samtykke;
- villige til at modtage tekstbeskeder og udfylde korte spørgeskemaer på deres smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til at få sporet stillesiddende adfærd og aktivitet
- ude af stand til at gå uden ambulerende hjælpeanordning (dvs. stok eller rollator) eller på grund af underliggende medicinsk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fit Bit (studiegrupper)
Deltagerne bærer en Fitbit hver dag i 8 uger for at registrere antallet af skridt, du tager
|
Alle deltagere i hver studiegruppe vil modtage en Fitbit.
Deltagerne vil blive bedt om at bære en Fitbit hver dag i 8 uger for at registrere antallet af skridt, du tager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daglige minutter i stillesiddende adfærd baseret på Fitbit-data.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-1014
- NCI-2022-00101 (Anden identifikator: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .