- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05217108
Вмешательство на основе текстовых сообщений с помощью мобильного телефона, направленное на сокращение малоподвижного образа жизни и привлечение сообществ к важности здорового образа жизни: исследование TEXT2MOVE
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: проверить влияние двух стратегий обмена текстовыми сообщениями, адаптивных текстов и стандартных запланированных сообщений, на малоподвижное поведение в расово и географически разнообразной выборке взрослых, которые участвуют в общественном образовательном семинаре доктора медицины Андерсона.
• Основной результат: ежедневные минуты малоподвижного образа жизни на основе данных Fitbit.
Дополнительная цель: оценить участие участников в программе и в образовательном контенте, доставляемом посредством обмена текстовыми сообщениями.
• Вторичные результаты: оценить взаимодействие участников с платформой обмена текстовыми сообщениями.
- Клики по ссылкам в текстах (нажали на ссылку или не нажали ссылку)
- Соответствие синхронизации FITBIT (соблюдается или не соответствует)
- Завершение материала опроса (заполнено или не завершено)
- Ответы на интерактивные тексты (тексты, которые задают вопросы, требующие ответа; ответили или не ответили на текст)
Исследовательская цель: определить, повышают ли две стратегии обмена текстовыми сообщениями, адаптивные тексты и стандартные запланированные тексты, физическую активность в расово и географически разнообразной выборке взрослых, которые участвуют в общественном образовательном семинаре доктора медицины Андерсона.
• Исследовательский результат: ежедневный подсчет шагов за 8 недель на основе данных Fitbit.
Исследовательская цель: определить, связаны ли две стратегии обмена текстовыми сообщениями, адаптивные тексты и стандартные запланированные тексты с изменениями в соответствующих установках пациентов, как это оценивалось с помощью опросов изучения малоподвижного поведения, готовности к изменению физических упражнений и физического функционирования.
• Исследовательские результаты: результаты опроса, измеряемые с помощью опросов SBQ, Stages of Change и PROMIS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >18 лет;
- владеет смартфоном;
- имеет доступ к Wi-Fi или готов использовать мобильные данные;
- имеет адрес электронной почты или желает создать адрес электронной почты;
- умеет читать и понимать по-английски;
- возможность дать информированное согласие;
- готовы получать текстовые сообщения и заполнять краткие анкеты на своем смартфоне.
Критерий исключения:
- нежелание отслеживать малоподвижное поведение и активность
- неспособен ходить без устройства помощи при передвижении (т. трость или ходунки) или из-за основного заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Fit Bit (учебные группы)
Участники носят Fitbit каждый день в течение 8 недель, чтобы записывать количество пройденных шагов.
|
Все участники каждой учебной группы получат Fitbit.
Участникам будет предложено носить Fitbit каждый день в течение 8 недель, чтобы записывать количество пройденных шагов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ежедневные минуты сидячего образа жизни на основе данных Fitbit.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-1014
- NCI-2022-00101 (Другой идентификатор: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .