- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05217108
Uma intervenção baseada em texto de telefone celular para reduzir o comportamento sedentário e envolver as comunidades sobre a importância de estilos de vida saudáveis: o estudo TEXT2MOVE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário: Testar o efeito de duas estratégias de mensagens de texto, textos responsivos e textos programados padrão, sobre o comportamento sedentário em uma amostra racial e geograficamente diversa de adultos que participam de um seminário educacional MD Anderson baseado na comunidade.
• Resultado primário: minutos diários em comportamento sedentário com base nos dados do Fitbit.
Objetivo Secundário: Avaliar o envolvimento dos participantes com o programa e com o conteúdo educacional entregue por meio de mensagens de texto.
• Resultados secundários: avaliar o envolvimento do participante com a plataforma de mensagens de texto
- Cliques em links dentro de textos (link clicado vs. link não clicado)
- Conformidade com a sincronização FITBIT (cumpriu vs. não cumpriu)
- Conclusão do material de pesquisa (concluído vs. não concluído)
- Respostas a textos interativos (textos que fazem perguntas solicitando uma resposta; responderam vs. não responderam ao texto)
Objetivo exploratório: determinar se duas estratégias de mensagens de texto, textos responsivos e textos programados padrão, aumentam a atividade física em uma amostra racial e geograficamente diversa de adultos que participam de um seminário educacional MD Anderson baseado na comunidade.
• Resultado exploratório: contagem diária de passos durante 8 semanas com base nos dados do Fitbit.
Objetivo exploratório: determinar se duas estratégias de mensagens de texto, textos responsivos e textos programados padrão estão associados a mudanças nas atitudes correspondentes do paciente, conforme avaliado por pesquisas de comportamento sedentário, prontidão para mudança de exercício e funcionamento físico.
• Resultados exploratórios: Resultados da pesquisa medidos usando as pesquisas SBQ, Estágios de Mudança e PROMIS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos;
- possui um telefone inteligente;
- tem acesso a WiFi ou está disposto a usar dados móveis;
- tem um endereço de e-mail ou deseja criar um endereço de e-mail;
- capaz de ler e entender inglês;
- capaz de dar consentimento informado;
- dispostos a receber mensagens de texto e responder a breves questionários em seus smartphones.
Critério de exclusão:
- relutante em ter comportamento sedentário e atividades rastreadas
- incapaz de andar sem dispositivo de assistência ambulatorial (ou seja, bengala ou andador) ou devido a condição médica subjacente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Bit de ajuste (grupos de estudo)
Os participantes usam um Fitbit todos os dias durante 8 semanas para registrar o número de passos que você dá
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Todos os participantes de cada grupo de estudo receberão um Fitbit.
Os participantes serão solicitados a usar um Fitbit todos os dias durante 8 semanas para registrar o número de passos que você dá
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Minutos diários em comportamento sedentário com base nos dados do Fitbit.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1014
- NCI-2022-00101 (Outro identificador: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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