- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05217108
En mobiltelefon tekstbasert intervensjon for å redusere stillesittende atferd og engasjere lokalsamfunn om viktigheten av sunn livsstil: TEXT2MOVE-studien
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primært mål: Å teste effekten av to tekstmeldingsstrategier, responsive tekster og standard planlagte tekster, på stillesittende atferd i et rasemessig og geografisk mangfoldig utvalg av voksne som deltar i et fellesskapsbasert undervisningsseminar for MD Anderson.
• Primært resultat: Daglige minutter i stillesittende atferd basert på Fitbit-data.
Sekundært mål: Å vurdere deltakernes engasjement i programmet og med det pedagogiske innholdet levert via tekstmeldinger.
• Sekundære utfall: For å vurdere deltakerens engasjement med tekstmeldingsplattform
- Klikk på lenker i tekster (klikket lenke vs. ikke klikket lenken)
- Overholdelse av FITBIT-synkronisering (overholdt vs. ikke overholdt)
- Fullføring av undersøkelsesmateriale (fullført vs. ikke fullført)
- Svar på interaktive tekster (tekster som stiller spørsmål som ber om svar; svarte vs. svarte ikke på tekst)
Undersøkende mål: Å finne ut om to tekstmeldingsstrategier, responsive tekster og standard planlagte tekster, øker fysisk aktivitet i et rasemessig og geografisk mangfoldig utvalg av voksne som deltar i et fellesskapsbasert undervisningsseminar for MD Anderson.
• Utforskende utfall: Daglig trinntelling over 8 uker basert på Fitbit-data.
Undersøkende mål: Å finne ut om to tekstmeldingsstrategier, responsive tekster og standard planlagte tekster er assosiert med endringer i korresponderende pasientholdninger, vurdert av undersøkelser av utforskning av stillesittende atferd, beredskap for endring av trening og fysisk funksjon.
• Undersøkende resultater: Undersøkelsesresultater målt ved hjelp av SBQ-, Stages of Change- og PROMIS-undersøkelsene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karen Basen-Engquist, MD
- Telefonnummer: (713) 745-3123
- E-post: kbasenen@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Karen Basen-Engquist, MD
- Telefonnummer: 713-745-3123
- E-post: kbasenen@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Karen Basen-Engquist, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel;
- eier en smarttelefon;
- har tilgang til WiFi eller villig til å bruke mobildata;
- har en e-postadresse eller er villig til å opprette en e-postadresse;
- i stand til å lese og forstå engelsk;
- i stand til å gi informert samtykke;
- villig til å motta tekstmeldinger og fylle ut korte spørreskjemaer på smarttelefonen.
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til å spore stillesittende atferd og aktivitet
- ute av stand til å gå uten ambulerende hjelpeapparat (dvs. stokk eller rullator) eller på grunn av underliggende medisinsk tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Fit Bit (studiegrupper)
Deltakerne bruker en Fitbit hver dag i 8 uker for å registrere antall skritt du tar
|
Alle deltakere i hver studiegruppe vil motta en Fitbit.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en Fitbit hver dag i 8 uker for å registrere antall skritt du tar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Daglige minutter i stillesittende atferd basert på Fitbit-data.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-1014
- NCI-2022-00101 (Annen identifikator: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn livsstil
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på FitBit
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...FullførtKardiovaskulære sykdommer | Fysisk aktivitet | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Kardiorenal; EndringForente stater
-
The London Spine CentreUkjentLumbal degenerativ spinal stenoseCanada
-
University of South CarolinaFullførtArtroplastikk, erstatning, kneForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterFullførtLivskvalitet | Fysisk aktivitetForente stater
-
University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtStillesittende livsstil
-
University of VermontUkjent
-
California Polytechnic State University-San Luis...FullførtKreft | Fysisk aktivitet | IncentiverForente stater
-
Renal Research InstituteFullførtSluttstadium nyresykdomForente stater