- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05217108
Un intervento basato sul telefono cellulare per ridurre il comportamento sedentario e coinvolgere le comunità sull'importanza di uno stile di vita sano: lo studio TEXT2MOVE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: testare l'effetto di due strategie di messaggistica di testo, testi reattivi e testi programmati standard, sul comportamento sedentario in un campione razzialmente e geograficamente diversificato di adulti che partecipano a un seminario educativo MD Anderson basato sulla comunità.
• Risultato primario: minuti giornalieri di comportamento sedentario in base ai dati Fitbit.
Obiettivo secondario: valutare il coinvolgimento dei partecipanti con il programma e con i contenuti educativi forniti tramite messaggi di testo.
• Risultati secondari: valutare il coinvolgimento dei partecipanti con la piattaforma di messaggistica di testo
- Clic sui link all'interno dei testi (link cliccato vs. link non cliccato)
- Conformità alla sincronizzazione FITBIT (conforme o non conforme)
- Completamento del materiale del sondaggio (completato o non completato)
- Risposte a testi interattivi (testi che pongono domande che richiedono una risposta; hanno risposto o non hanno risposto al testo)
Obiettivo esplorativo: determinare se due strategie di messaggistica di testo, testi reattivi e testi programmati standard, aumentano l'attività fisica in un campione razzialmente e geograficamente diversificato di adulti che partecipano a un seminario educativo MD Anderson basato sulla comunità.
• Esito esplorativo: conteggio dei passi giornalieri nell'arco di 8 settimane in base ai dati Fitbit.
Obiettivo esplorativo: determinare se due strategie di messaggistica di testo, testi reattivi e testi programmati standard sono associati a cambiamenti nei corrispondenti atteggiamenti del paziente come valutato da sondaggi sull'esplorazione del comportamento sedentario, disponibilità al cambiamento di esercizio e funzionamento fisico.
• Risultati esplorativi: risultati del sondaggio misurati utilizzando i sondaggi SBQ, Stages of Change e PROMIS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni;
- possiede uno smartphone;
- ha accesso al Wi-Fi o desidera utilizzare i dati mobili;
- ha un indirizzo e-mail o desidera creare un indirizzo e-mail;
- in grado di leggere e comprendere l'inglese;
- in grado di prestare il consenso informato;
- disposti a ricevere messaggi di testo e completare brevi questionari sul proprio smartphone.
Criteri di esclusione:
- non disposto a tenere traccia del comportamento e dell'attività sedentari
- incapace di camminare senza dispositivo di assistenza ambulatoriale (es. bastone o deambulatore) o a causa di una condizione medica di base.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Fit Bit (Gruppi di studio)
I partecipanti indossano un Fitbit ogni giorno per 8 settimane per registrare il numero di passi effettuati
|
Tutti i partecipanti a ciascun gruppo di studio riceveranno un Fitbit.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un Fitbit ogni giorno per 8 settimane per registrare il numero di passi effettuati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Minuti giornalieri in comportamento sedentario basati sui dati Fitbit.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-1014
- NCI-2022-00101 (Altro identificatore: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fitbit
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...CompletatoMalattia cardiovascolare | Attività fisica | Trapianto renale; Complicazioni | Cardiorenale; ModificaStati Uniti
-
The London Spine CentreSconosciutoStenosi spinale degenerativa lombareCanada
-
University of South CarolinaCompletatoArtroplastica, Sostituzione, GinocchioStati Uniti
-
University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoStile di vita sedentario
-
California Polytechnic State University-San Luis...CompletatoCancro | Attività fisica | IncentiviStati Uniti
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterCompletatoQualità della vita | Attività fisicaStati Uniti
-
Butler HospitalAttivo, non reclutante
-
HagaZiekenhuisDelft University of TechnologyIscrizione su invitoFibrillazione atriale | Insufficienza cardiaca, sistolicaOlanda