- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05217108
Matkapuhelimen tekstipohjainen interventio, jolla vähennetään istuvaa käyttäytymistä ja houkutellaan yhteisöjä terveellisten elämäntapojen tärkeydestä: TEXT2MOVE-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Testaa kahden tekstiviestistrategian, responsiivisten tekstien ja vakiomuotoisten tekstien, vaikutusta istuvaan käyttäytymiseen rodullisesti ja maantieteellisesti monimuotoisessa otoksessa aikuisista, jotka osallistuvat yhteisöpohjaiseen MD Andersonin koulutusseminaariin.
• Ensisijainen tulos: Päivittäiset minuutit istumattomasti Fitbit-tietojen perusteella.
Toissijainen tavoite: arvioida osallistujien sitoutumista ohjelmaan ja tekstiviestien kautta toimitettuun koulutussisältöön.
• Toissijaiset tulokset: arvioida osallistujien sitoutumista tekstiviestialustaan
- Tekstien linkkien napsautukset (klikkattu linkkiä vs. linkkiä ei napsautettu)
- FITBIT-synkronoinnin noudattaminen (noudatettu vs. ei noudattanut)
- Kyselymateriaalin täyttäminen (täytetty vs. ei suorittanut)
- Vastaukset interaktiivisiin teksteihin (tekstit, joissa kysytään vastausta pyytäviä kysymyksiä; vastattu vs. ei vastannut tekstiin)
Tutkiva tavoite: Selvittää, lisäävätkö kaksi tekstiviestistrategiaa, reagoivat tekstit ja normaalit aikataulutetut tekstit, fyysistä aktiivisuutta rodullisesti ja maantieteellisesti monimuotoisessa otoksessa aikuisista, jotka osallistuvat yhteisöpohjaiseen MD Andersonin koulutusseminaariin.
• Tutkimustulos: Päivittäinen askelmäärä 8 viikon ajalta Fitbitin tietojen perusteella.
Tutkiva tavoite: Selvittää, liittyykö kaksi tekstiviestistrategiaa, reagoivat tekstit ja normaalit aikataulutetut tekstit muutoksiin vastaavissa potilaiden asenteissa, jotka on arvioitu tutkimuksissa, joissa tutkitaan istumista käyttäytymistä, valmiutta liikuntamuutokseen ja fyysistä toimintaa.
• Tutkimustulokset: Tutkimustulokset mitataan SBQ-, Stages of Change- ja PROMIS-tutkimuksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha;
- omistaa älypuhelimen;
- hänellä on WiFi-yhteys tai halukas käyttämään mobiilidataa;
- hänellä on sähköpostiosoite tai hän on valmis luomaan sähköpostiosoitteen;
- osaa lukea ja ymmärtää englantia;
- voi antaa tietoisen suostumuksen;
- valmiita vastaanottamaan tekstiviestejä ja täyttämään lyhyitä kyselyitä älypuhelimellasi.
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua seurata istumista ja aktiivisuutta
- ei pysty kävelemään ilman kulkuvälinettä (esim. keppi tai kävelijä) tai taustalla olevan sairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fit Bit (opintoryhmät)
Osallistujat käyttävät Fitbitiä joka päivä 8 viikon ajan tallentaakseen ottamasi askelmäärän
|
Kaikki kunkin opintoryhmän osallistujat saavat Fitbitin.
Osallistujia pyydetään käyttämään Fitbitiä joka päivä 8 viikon ajan, jotta voit kirjata otetut askeleet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäiset minuutit istumattomasti Fitbitin tietojen perusteella.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1014
- NCI-2022-00101 (Muu tunniste: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .