- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05217108
Une intervention textuelle sur téléphone portable pour réduire les comportements sédentaires et impliquer les communautés sur l'importance des modes de vie sains : l'étude TEXT2MOVE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : Tester l'effet de deux stratégies de messagerie texte, les textes réactifs et les textes programmés standard, sur le comportement sédentaire d'un échantillon racialement et géographiquement diversifié d'adultes qui participent à un séminaire éducatif communautaire de MD Anderson.
• Résultat principal : minutes quotidiennes de comportement sédentaire d'après les données Fitbit.
Objectif secondaire : Évaluer l'engagement des participants avec le programme et avec le contenu éducatif fourni par messagerie texte.
• Résultats secondaires : pour évaluer l'engagement des participants avec la plate-forme de messagerie texte
- Clics sur les liens dans les textes (lien cliqué vs lien non cliqué)
- Conformité à la synchronisation FITBIT (conforme ou non conforme)
- Achèvement du matériel d'enquête (complété par rapport à non complété)
- Réponses aux textes interactifs (textes qui posent des questions demandant une réponse ; ont répondu vs. n'ont pas répondu au texte)
Objectif exploratoire : Déterminer si deux stratégies de messagerie textuelle, les textes réactifs et les textes programmés standard, augmentent l'activité physique dans un échantillon racialement et géographiquement diversifié d'adultes qui participent à un séminaire éducatif communautaire de MD Anderson.
• Résultat exploratoire : nombre de pas quotidiens sur 8 semaines basé sur les données Fitbit.
Objectif exploratoire : Déterminer si deux stratégies de messagerie textuelle, les textes réactifs et les textes réguliers programmés, sont associées à des changements dans les attitudes correspondantes des patients, telles qu'évaluées par des enquêtes sur l'exploration du comportement sédentaire, la préparation au changement d'exercice et le fonctionnement physique.
• Résultats exploratoires : Résultats de l'enquête mesurés à l'aide des enquêtes SBQ, Stages of Change et PROMIS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans ;
- possède un téléphone intelligent ;
- a accès au Wi-Fi ou souhaite utiliser les données mobiles ;
- possède une adresse e-mail ou souhaite créer une adresse e-mail ;
- capable de lire et de comprendre l'anglais;
- capable de donner un consentement éclairé ;
- disposés à recevoir des messages texte et à remplir de brefs questionnaires sur leur téléphone intelligent.
Critère d'exclusion:
- ne veut pas que son comportement et ses activités sédentaires soient suivis
- incapable de marcher sans dispositif d'assistance ambulatoire (c.-à-d. canne ou déambulateur) ou en raison d'une condition médicale sous-jacente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Fit Bit (groupes d'étude)
Les participants portent un Fitbit tous les jours pendant 8 semaines pour enregistrer le nombre de pas que vous faites
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Tous les participants de chaque groupe d'étude recevront un Fitbit.
Les participants seront invités à porter un Fitbit tous les jours pendant 8 semaines pour enregistrer le nombre de pas que vous faites
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Minutes quotidiennes de comportement sédentaire basées sur les données Fitbit.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-1014
- NCI-2022-00101 (Autre identifiant: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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