- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05218512
WB-EMS Zvyšuje výdej energie v klidu a během cvičení chůze do kopce
30. ledna 2022 aktualizováno: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Akutní účinky celotělové elektromyostimulace na energetický výdej v klidu a při chůzi do kopce u zdravých mladých mužů
Celotělová elektrická stimulace (WB-EMS) je stále populárnější jako nástroj poskytující další výhody ve srovnání s konvenčním cvičením.
Účinky různých elektrických parametrů na energetický výdej (EE) a respirační výměnný poměr (RER) však zůstávají nedostatečně pochopeny.
Tato studie si klade za cíl určit a porovnat účinky různých elektrických frekvencí aplikovaných s WB-EMS u EE a RER při odpočinku vleže a při cvičení chůze do kopce
Přehled studie
Detailní popis
Obezita je celosvětově kritickým problémem veřejného zdraví, protože je rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti.
Zvýšená tělesná hmotnost a obezita jsou výsledkem nerovnováhy mezi příjmem a výdejem energie (EE).
Regulace tělesné hmotnosti a obezita jsou vysoce ovlivněny různými faktory, jako jsou genetické, fyziologické a socioekonomické.
Je dobře známo, že fyzické cvičení je účinnou strategií ke zvýšení EE, zlepšení tělesné stavby, fyzické zdatnosti a kardiometabolických rizikových faktorů.
Bohužel hlavní překážky abstinence od cvičení jsou časová omezení, riziko zranění a nedostatek nadšení pozorovaný během cvičení.
V této souvislosti je celotělový elektromyostimulační trénink (WB-EMS) celosvětově stále populárnější jako potenciální a atraktivní alternativa k tradičním tréninkovým metodám pro zvýšení EE.
Cílem této studie bylo určit a porovnat účinky různých elektrických frekvencí aplikovaných s WB-EMS u EE a RER při odpočinku vleže a při chůzi do kopce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18011
- University of Granada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vybrali jsme rekreačně aktivní samce bez jakéhokoli onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- i) žádné předchozí zkušenosti s výcvikem WB-EMS
- (ii) mít stabilní tělesnou hmotnost (kolísání tělesné hmotnosti <5 kg za předchozí 3 měsíce)
- (iii) normální hmotnost (index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-25,0 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- (i) trpíte jakýmkoli zdravotním problémem, který by se mohl zhoršit cvičením nebo jakýmikoli kontraindikacemi pro WB-EMS, jako je totální endoprotéza, epilepsie a kýla břicha/slabin
- (ii) Užívání léků
- (iii) Chronické metabolické onemocnění nebo rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
WB-EMS
Mladí rekreačně aktivní samci bez jakéhokoli onemocnění.
|
Skupina byla podrobena 2 experimentálním podmínkám:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Energetický výdej
Časové okno: Průběžně bude měřen po celý test (60 minut) elektromyostimulace s různými frekvencemi a intenzitami impulsů.
|
Změna energetického výdeje (kcal/min) nepřímou kalorimetrií (Vyntus CPX Metabolic Cart)
|
Průběžně bude měřen po celý test (60 minut) elektromyostimulace s různými frekvencemi a intenzitami impulsů.
|
Klidový směnný poměr
Časové okno: Průběžně bude měřen po celý test (60 minut) elektromyostimulace s různými frekvencemi a intenzitami impulsů.
|
Změna klidového výměnného poměru (kcal/min) nepřímou kalorimetrií (Vyntus CPX Metabolic Cart)
|
Průběžně bude měřen po celý test (60 minut) elektromyostimulace s různými frekvencemi a intenzitami impulsů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání bolesti
Časové okno: Bude měřena v časových bodech po podání každé impulzní frekvence a před a po celé aplikaci elektromyostimulace.
|
Změna vnímání bolesti v různých tělesných strukturách pomocí vizuálních analogových vah.
|
Bude měřena v časových bodech po podání každé impulzní frekvence a před a po celé aplikaci elektromyostimulace.
|
Intenzity impulsů
Časové okno: Bude měřen v časových bodech po podání každé frekvence impulsu.
|
Změna intenzit impulsů v různých tělesných strukturách celotělovým elektromyostimulačním přístrojem.
|
Bude měřen v časových bodech po podání každé frekvence impulsu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Impulse frequencies at rest
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Výsledky budou sdíleny s vědeckou komunitou.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na WB-EMS
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Universidad de LeónDokončeno
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergStaženo
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýZánětlivá onemocnění střevNěmecko
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiZápis na pozvánku
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoRakovina | Svalová slabost | Ztráta váhy | Rakovina kachexie | Svalová ztrátaNěmecko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýGynekologická rakovina | KachexieNěmecko