- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05218512
WB-EMS Zwiększa wydatek energetyczny w spoczynku i podczas ćwiczeń marszowych pod górę
30 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Ostre efekty elektromiostymulacji całego ciała na wydatek energetyczny w spoczynku i podczas marszu pod górę u zdrowych młodych mężczyzn
Stymulacja elektryczna całego ciała (WB-EMS) staje się coraz bardziej popularna jako narzędzie zapewniające dodatkowe korzyści w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami.
Jednak wpływ różnych parametrów elektrycznych na wydatek energetyczny (EE) i współczynnik wymiany oddechowej (RER) pozostaje słabo poznany.
To badanie ma na celu określenie i porównanie wpływu różnych częstotliwości elektrycznych zastosowanych z WB-EMS w EE i RER w spoczynku na wznak i podczas ćwiczeń chodu pod górę
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Otyłość jest krytycznym problemem zdrowia publicznego na całym świecie, ponieważ jest czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności.
Zwiększona masa ciała i otyłość są skutkiem braku równowagi pomiędzy poborem energii a wydatkami energetycznymi (EE).
Na regulację masy ciała i otyłość duży wpływ mają różne czynniki, takie jak genetyka, fizjologia i socjoekonomia.
Powszechnie wiadomo, że ćwiczenia fizyczne są skuteczną strategią zwiększania EE, poprawy składu ciała, sprawności fizycznej i czynników ryzyka kardiometabolicznego.
Niestety, głównymi barierami powstrzymywania się od ćwiczeń są ograniczenia czasowe, ryzyko kontuzji i brak entuzjazmu obserwowany podczas sesji ćwiczeń.
W tym kontekście trening elektromiostymulacji całego ciała (WB-EMS) staje się coraz bardziej popularny na całym świecie jako potencjalna i atrakcyjna alternatywa dla tradycyjnych metod treningowych w celu zwiększenia EE.
Niniejsze badanie miało na celu określenie i porównanie wpływu różnych częstotliwości elektrycznych zastosowanych z WB-EMS w EE i RER w spoczynku na wznak i podczas ćwiczeń marszu pod górę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18011
- University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybraliśmy rekreacyjnie aktywnych samców bez żadnych chorób.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (i) brak wcześniejszego doświadczenia w treningu WB-EMS
- (ii) o stabilnej masie ciała (różnica <5 kg masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- (iii) normalna waga (wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5-25,0 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- (i) Cierpiących na jakikolwiek problem zdrowotny, który może się nasilić w wyniku ćwiczeń lub przeciwwskazań do WB-EMS, takich jak całkowita endoproteza, padaczka i przepuklina brzuszna/pachwinowa
- (ii) Przyjmowanie leków
- (iii) Przewlekła choroba metaboliczna lub rak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
WB-EMS
Młode rekreacyjnie aktywne samce bez żadnych chorób.
|
Grupę poddano 2 warunkom eksperymentalnym:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Będzie mierzona w sposób ciągły przez cały test (60 minut) elektrostymulacji z różnymi częstotliwościami i intensywnością impulsów.
|
Zmiana wydatku energetycznego (kcal/min) metodą kalorymetrii pośredniej (Vyntus CPX Metabolic Cart)
|
Będzie mierzona w sposób ciągły przez cały test (60 minut) elektrostymulacji z różnymi częstotliwościami i intensywnością impulsów.
|
Spoczynkowy stosunek wymiany
Ramy czasowe: Będzie mierzona w sposób ciągły przez cały test (60 minut) elektrostymulacji z różnymi częstotliwościami i intensywnością impulsów.
|
Zmiana współczynnika wymiany spoczynkowej (kcal/min) metodą kalorymetrii pośredniej (Vyntus CPX Metabolic Cart)
|
Będzie mierzona w sposób ciągły przez cały test (60 minut) elektrostymulacji z różnymi częstotliwościami i intensywnością impulsów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: Będzie mierzona w punktach czasowych po podaniu każdej częstotliwości impulsu oraz przed i po całym zastosowaniu elektromiostymulacji.
|
Zmiana odczuwania bólu w różnych strukturach ciała za pomocą wizualnych skal analogowych.
|
Będzie mierzona w punktach czasowych po podaniu każdej częstotliwości impulsu oraz przed i po całym zastosowaniu elektromiostymulacji.
|
Natężenia impulsów
Ramy czasowe: Będzie mierzona w punktach czasowych po podaniu każdej częstotliwości impulsu.
|
Zmiana intensywności impulsów w różnych strukturach ciała za pomocą urządzenia do elektrostymulacji całego ciała.
|
Będzie mierzona w punktach czasowych po podaniu każdej częstotliwości impulsu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Impulse frequencies at rest
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Wyniki zostaną udostępnione społeczności naukowej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na WB-EMS
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanyTrening oporowy Flexi Band a ćwiczenia EMS u pacjentów z rozpoznaniem choroby nowotworowej (FREEDOM)Zapalenie | Nowotwór | Zanik mięśni | Wyniszczenie nowotworoweNiemcy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanySyndrom metabliczny | Nadwaga i otyłośćNiemcy
-
Prof. Dr. Frank MoorenZakończony
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... i inni współpracownicyZakończonyOtyłość sarkopeniczna
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergWycofaneWrzodziejące zapalenie okrężnicyNiemcy
-
Universidad de LeónZakończony
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanyChoroby zapalne jelitNiemcy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonyNowotwór | Słabe mięśnie | Utrata masy ciała | Wyniszczenie nowotworowe | Utrata mięśniNiemcy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanyRak ginekologiczny | WyniszczenieNiemcy
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiRejestracja na zaproszenie