- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05218512
A WB-EMS növeli az energiaráfordítást nyugalomban és hegymenetben végzett gyaloglás során
2022. január 30. frissítette: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Az egész testet érintő elektromiostimuláció akut hatásai az energiafelhasználásra pihenéskor és felfelé séta közben egészséges fiatal férfiaknál
A teljes test elektromos stimulációja (WB-EMS) egyre népszerűbb, mint olyan eszköz, amely további előnyöket biztosít a hagyományos testmozgáshoz képest.
A különböző elektromos paraméterek energiafelhasználásra (EE) és légzési kicserélődési arányra (RER) gyakorolt hatása azonban továbbra is kevéssé ismert.
A tanulmány célja, hogy meghatározza és összehasonlítsa a WB-EMS-sel alkalmazott különböző elektromos frekvenciák hatását EE-ben és RER-ben fekvő nyugalomban és emelkedőn végzett gyaloglás során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elhízás világszerte kritikus népegészségügyi probléma, mivel a szív- és érrendszeri betegségek és a halálozás kockázati tényezője.
A megnövekedett testsúly és az elhízás az energiabevitel és az energiafelhasználás (EE) közötti egyensúlyhiány következményei.
A testsúlyszabályozást és az elhízást nagymértékben befolyásolják különböző tényezők, például genetikai, fiziológiai és társadalmi-gazdasági tényezők.
Köztudott, hogy a testmozgás hatékony stratégia az EE növelésére, a testösszetétel, a fizikai erőnlét és a kardiometabolikus kockázati tényezők javítására.
Sajnos a testmozgástól való tartózkodás legfőbb akadálya az időkorlát, a sérülésveszély és az edzések során megfigyelhető lelkesedés hiánya.
Ebben az összefüggésben a teljes test elektromiostimulációja (WB-EMS) egyre népszerűbb világszerte, mint a hagyományos edzési módszerek lehetséges és vonzó alternatívája az EE növelésére.
Jelen tanulmány célja a WB-EMS-sel alkalmazott különböző elektromos frekvenciák hatásainak meghatározása és összehasonlítása volt EE-ben és RER-ben fekvő nyugalomban és emelkedőn végzett gyaloglás során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18011
- University of Granada
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rekreációsan aktív, betegség nélküli hímeket választottunk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (i) nincs korábbi WB-EMS képzésben szerzett tapasztalat
- (ii) stabil testsúlyú (<5 kg-os változás a testtömegben az elmúlt 3 hónapban)
- (iii) normál testsúly (testtömegindex (BMI) 18,5-25,0 között van). kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- (i) Bármilyen egészségügyi problémában szenved, amelyet súlyosbíthat az edzés vagy a WB-EMS bármely ellenjavallata, például teljes endoprotézis, epilepszia és hasi/ágyéksérv
- (ii) Gyógyszerek szedése
- (iii) Krónikus anyagcsere-betegség vagy rák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
WB-EMS
Fiatal, rekreációsan aktív hímek, betegségek nélkül.
|
A csoportot két kísérleti körülménynek vetették alá:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Energia ráfordítás
Időkeret: Az elektromiostimuláció teljes tesztje során (60 perc) folyamatosan mérik, különböző impulzusfrekvenciákkal és intenzitással.
|
Az energiafelhasználás változása (kcal/perc) közvetett kalorimetriával (Vyntus CPX Metabolic Cart)
|
Az elektromiostimuláció teljes tesztje során (60 perc) folyamatosan mérik, különböző impulzusfrekvenciákkal és intenzitással.
|
Nyugalmi cserearány
Időkeret: Az elektromiostimuláció teljes tesztje során (60 perc) folyamatosan mérik, különböző impulzusfrekvenciákkal és intenzitással.
|
A nyugalmi cserearány változása (kcal/perc) indirekt kalorimetriával (Vyntus CPX Metabolic Cart)
|
Az elektromiostimuláció teljes tesztje során (60 perc) folyamatosan mérik, különböző impulzusfrekvenciákkal és intenzitással.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom érzékelése
Időkeret: Mérése az egyes impulzusfrekvenciák beadása utáni időpontokban, valamint az elektromiostimuláció teljes alkalmazása előtt és után történik.
|
A fájdalomérzékelés változása a különböző teststruktúrákban vizuális analóg skálákkal.
|
Mérése az egyes impulzusfrekvenciák beadása utáni időpontokban, valamint az elektromiostimuláció teljes alkalmazása előtt és után történik.
|
Impulzus intenzitás
Időkeret: A mérés az egyes impulzusfrekvenciák beadása utáni időpontokban történik.
|
Az impulzusintenzitás változása a különböző testszerkezetekben az egésztest elektromiostimulációs eszközzel.
|
A mérés az egyes impulzusfrekvenciák beadása utáni időpontokban történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Impulse frequencies at rest
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Az eredményeket megosztják a tudományos közösséggel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sportfizikoterápia
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a WB-EMS
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolIsmeretlenGyulladás | Rák | Izomsorvadás | Rák cachexiaNémetország
-
Universidad de LeónBefejezve
-
Prof. Dr. Frank MoorenBefejezve
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolIsmeretlenMetabolikus szindróma | Túlsúly és elhízásNémetország
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich,... és más munkatársakBefejezve
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergVisszavont
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolIsmeretlenGyulladásos bélbetegségekNémetország
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiJelentkezés meghívóval
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBefejezveRák | Izomgyengeség | Fogyás | Rák cachexia | IzomvesztésNémetország
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolIsmeretlenNőgyógyászati rák | CachexiaNémetország