- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05218512
WB-EMS Aumenta il dispendio energetico a riposo e durante l'esercizio di camminata in salita
30 gennaio 2022 aggiornato da: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Effetti acuti dell'elettromiostimolazione di tutto il corpo sul dispendio energetico a riposo e durante la camminata in salita in uomini giovani sani
La stimolazione elettrica di tutto il corpo (WB-EMS) è diventata sempre più popolare come strumento per fornire ulteriori vantaggi rispetto all'esercizio convenzionale.
Tuttavia, gli effetti dei diversi parametri elettrici sul dispendio energetico (EE) e sul rapporto di scambio respiratorio (RER) rimangono poco conosciuti.
Questo studio mira a determinare e confrontare gli effetti di diverse frequenze elettriche applicate con WB-EMS in EE e RER a riposo supino e durante l'esercizio di camminata in salita
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obesità è un problema critico di salute pubblica in tutto il mondo poiché è un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari e la mortalità.
L'aumento del peso corporeo e l'obesità sono il risultato di uno squilibrio tra apporto energetico e dispendio energetico (EE).
La regolazione del peso corporeo e l'obesità sono fortemente influenzate da diversi fattori come genetica, fisiologia e socioeconomia.
È noto che l'esercizio fisico è una strategia efficace per aumentare l'EE, migliorare la composizione corporea, la forma fisica e i fattori di rischio cardiometabolico.
Sfortunatamente, i principali ostacoli all'astensione dall'esercizio sono i limiti di tempo, il rischio di infortuni e la mancanza di entusiasmo osservata durante le sessioni di esercizio.
In questo contesto, l'allenamento con l'elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS) sta diventando sempre più popolare in tutto il mondo come alternativa potenziale e attraente ai metodi di allenamento tradizionali per aumentare l'EE.
Il presente studio mirava a determinare e confrontare gli effetti di diverse frequenze elettriche applicate con WB-EMS in EE e RER a riposo supino e durante l'esercizio di camminata in salita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Granada, Spagna, 18011
- University of Granada
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo scelto maschi ricreativamente attivi senza alcuna malattia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (i) nessuna precedente esperienza con la formazione WB-EMS
- (ii) avere un peso corporeo stabile (variazione di <5 kg di peso corporeo nei 3 mesi precedenti)
- (iii) peso normale (indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 25,0 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- (i) Soffre di qualsiasi problema di salute che potrebbe essere aggravato dall'esercizio o controindicazioni per WB-EMS, come endoprotesi totale, epilessia ed ernia addominale/inguine
- (ii) Assunzione di farmaci
- (iii) malattia metabolica cronica o cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
WB-EMS
Giovani maschi attivi a livello ricreativo senza alcuna malattia.
|
Il gruppo è stato sottoposto a 2 condizioni sperimentali:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: Sarà misurato continuamente durante l'intero test (60 minuti) di elettromiostimolazione con diverse frequenze e intensità di impulso.
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Variazione del dispendio energetico (kcal/min) mediante calorimetria indiretta (Vyntus CPX Metabolic Cart)
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Sarà misurato continuamente durante l'intero test (60 minuti) di elettromiostimolazione con diverse frequenze e intensità di impulso.
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Rapporto di cambio a riposo
Lasso di tempo: Sarà misurato continuamente durante l'intero test (60 minuti) di elettromiostimolazione con diverse frequenze e intensità di impulso.
|
Variazione del rapporto di scambio a riposo (kcal/min) mediante calorimetria indiretta (Vyntus CPX Metabolic Cart)
|
Sarà misurato continuamente durante l'intero test (60 minuti) di elettromiostimolazione con diverse frequenze e intensità di impulso.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: Sarà misurato in momenti successivi alla somministrazione di ciascuna frequenza di impulso e prima e dopo l'intera applicazione dell'elettromiostimolazione.
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Modifica della percezione del dolore in diverse strutture corporee mediante scale analogiche visive.
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Sarà misurato in momenti successivi alla somministrazione di ciascuna frequenza di impulso e prima e dopo l'intera applicazione dell'elettromiostimolazione.
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Intensità degli impulsi
Lasso di tempo: Sarà misurato con punti temporali dopo la somministrazione di ogni frequenza di impulso.
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Variazione delle intensità degli impulsi in diverse strutture corporee mediante dispositivo di elettromiostimolazione di tutto il corpo.
|
Sarà misurato con punti temporali dopo la somministrazione di ogni frequenza di impulso.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Impulse frequencies at rest
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I risultati saranno condivisi con la comunità scientifica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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