- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05222347
Imunomodulační a preventivní účinky olivového čaje proti COVID-19
Hodnocení imunomodulačních a preventivních účinků olivového čaje proti COVID-19
Přehled studie
Detailní popis
Coronavirus Disease-2019 (COVID-19) je způsobena těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Z Číny se objevil na konci roku 2019 a na začátku roku 2020 rychle vedl k pandemii. Vzhledem k tomu, že počet mutací viru stále přibývá, pandemie se stala obtížně kontrolovatelnou a žádná specifická léčba nebyla prokázána jako účinná.
Podle Evropského centra pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC), dokud nebude dostupná bezpečná a účinná vakcína, jsou nefarmaceutické nástroje přijímány jako nejúčinnější zásahy veřejného zdraví proti COVID-19. Světová zdravotnická organizace (WHO) uvádí, že kromě opatření v oblasti veřejného zdraví a sociálních věcí je pro jednotlivce prospěšné také udržovat vyváženou stravu, udržovat se dobře hydratovaný, pravidelně cvičit a dobře spát.
Nyní je jasné, že existuje úzká interakce mezi COVID-19 a imunitním systémem jedince, což vede k různým klinickým projevům onemocnění. Zatímco u některých pacientů se objevují závažné komplikace, někteří jedinci zůstávají asymptomatičtí. Oslabená imunita je zodpovědná za většinu úmrtí na COVID-19, proto jsou starší lidé s chronickým onemocněním považováni za vysoce rizikové z COVID-19.
Jakmile se SARS-CoV-2 naváže na receptory angiotenzin konvertujícího enzymu 2 (ACE2) a uvolní virovou RNA pro replikaci, spustí se jak vrozená, tak adaptivní imunitní reakce. Přirozené zabíječe (NK) jsou vrozené efektorové lymfocyty, které hrají klíčovou roli v první linii obrany proti nádorovým buňkám a virovým infekcím. Jsou nezbytné v časné imunitní odpovědi proti virovým infekcím, zejména prostřednictvím eliminace buněk infikovaných virem. Lidské NK buňky, CD3-CD56+ NK, představují průměrně 15 % periferní krve a lze je dále rozdělit na základě relativní exprese povrchových markerů CD16 a CD56. Navíc u chronických virových infekcí jsou CD56-CD16+ NK buňky expandovány a zdá se, že představují vyčerpanou/anergickou podskupinu NK buněk. Prostřednictvím několika mechanismů zajišťují NK buňky exocytózu perforinu a granzymu způsobující lýzu infikované buňky, indukci apoptózy zprostředkovanou ligandem Fas a buněčnou cytotoxicitu závislou na protilátkách (ADCC), přičemž mají zásadní roli jako imunomodulační buňky, které přemosťují vrozené a adaptivní imunitní reakce. Přirozené zabíječské T buňky (NKT) jsou buňky, které exprimují semi-invariantní T buněčný receptor (TCR). Rozhodujícími cytokiny pro cytotoxickou aktivitu NK a NKT buněk jsou IL-2 a INF-gama a tyto cytokiny zlepšují zabíjející vlastnosti a proliferaci těchto buněk. Sekrece IL-2 i IFN-gama jsou indukovány u zdravého mladého jedince, zatímco u starších osob tento účinek klesá.
Výživa podporující imunitní systém může hrát roli při snižování rizika infekcí tím, že inhibuje replikaci virů, podporuje odstraňování virů, vyvolává opravu tkání a spouští prodlouženou adaptivní imunitní odpověď proti virům. Kromě toho jsou některé léčivé rostliny známé pro svou antivirovou bioaktivitu a schopnost posilovat imunitu. Některé bylinky mají imunomodulační potenciál a lze je použít jako preventivní lék v boji proti COVID-19. Olivový čaj (OLT) je široce používán v tradiční medicíně v oblasti Středomoří. Vzhledem k vysoké koncentraci fenolických sloučenin, z nichž nejhojnější je oleuropein, v poslední době vzrostl zájem o olivový list. Složky olivových listů jsou známé pro své imunomodulační, protizánětlivé, antioxidační, hypoglykemické, antihypertenzní, antimikrobiální a antiaterosklerotické účinky. Ačkoli jeho antivirový mechanismus účinku není zcela znám, bylo provedeno mnoho studií o antivirových účincích extraktu z olivových listů. Nicméně studie o ochranném nebo imunitním posilujícím účinku extraktu z olivových listů proti virovým onemocněním jsou omezené. Existuje pouze jedna dostupná studie in vitro, která ukazuje, že extrakt z olivových listů mění imunitní odpověď zvýšením počtu CD8+ a NK buněk a IFN-gama. Cílem této studie je prozkoumat možné imunomodulační a preventivní účinky OLT proti COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Krocan, 42250
- Tumosan Konya Tractor Factory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži ve věku 20–60 let
Kritéria vyloučení:
-Ti, kteří pili méně než tři šálky OLT denně, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srovnání biochemických parametrů OLT napáječek
Porovnání biochemických parametrů OLT kuřáků a nekuřáků
|
Olivový čaj (OLT) je široce používán v tradiční medicíně v oblasti Středomoří.
Vzhledem k vysoké koncentraci fenolických sloučenin, z nichž nejhojnější je oleuropein, v poslední době vzrostl zájem o olivový list [22, 23].
Složky olivových listů jsou známé pro své imunomodulační, protizánětlivé, antioxidační, hypoglykemické, antihypertenzní, antimikrobiální a antiaterosklerotické účinky [24, 25].
Ačkoli jeho antivirový mechanismus účinku není zcela znám, bylo provedeno mnoho studií o antivirových účincích extraktu z olivových listů.
|
|
Srovnání biochemických parametrů OLT nepijících
Porovnání biochemických parametrů OLT kuřáků a nekuřáků
|
Olivový čaj (OLT) je široce používán v tradiční medicíně v oblasti Středomoří.
Vzhledem k vysoké koncentraci fenolických sloučenin, z nichž nejhojnější je oleuropein, v poslední době vzrostl zájem o olivový list [22, 23].
Složky olivových listů jsou známé pro své imunomodulační, protizánětlivé, antioxidační, hypoglykemické, antihypertenzní, antimikrobiální a antiaterosklerotické účinky [24, 25].
Ačkoli jeho antivirový mechanismus účinku není zcela znám, bylo provedeno mnoho studií o antivirových účincích extraktu z olivových listů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čaj z olivových listů zvyšuje imunitní sílu a zabraňuje infekci COVID-19
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
- Vrchní vyšetřovatel: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
- Vrchní vyšetřovatel: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SBUSAH GETAT 2020-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čaj z olivových listů
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeLEAF4Life, Inc.DokončenoSyndrom akutní dechové tísně | COVID19, sepse nebo jiné příčinyFrancie
-
WomedDokončenoIntrauterinní adhezeBelgie, Francie, Holandsko
-
WomedAktivní, ne náborAshermanův syndrom | Intrauterinní adhezeŠvýcarsko, Španělsko, Francie, Čína, Belgie, Česko, Itálie
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Ziauddin HospitalZápis na pozvánkuHorečka dengue | Pediatričtí pacienti | Extrakt z listů papájaPákistán
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdNeznámý
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Universidad Catolica de TemucoDokončenoOsteoartróza kolenaChile
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Natural Immune Systems IncZatím nenabíráme