- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05222347
Immunomodulerende en preventieve effecten van olijfbladthee tegen COVID-19
Evaluatie van de immunomodulerende en preventieve effecten van olijfbladthee tegen COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirus Disease-2019 (COVID-19) wordt veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Het kwam eind 2019 uit China en leidde begin 2020 al snel tot een pandemie. Aangezien de mutaties van het virus blijven toenemen, is de pandemie moeilijk onder controle te krijgen en is het niet bewezen dat een specifieke behandeling effectief is.
Volgens het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) worden niet-farmaceutische hulpmiddelen geaccepteerd als de meest effectieve volksgezondheidsinterventies tegen COVID-19 totdat er een veilig en effectief vaccin beschikbaar is. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) stelt dat het naast volksgezondheid en sociale maatregelen ook gunstig is voor individuen om een uitgebalanceerd dieet te volgen, goed gehydrateerd te blijven, regelmatig te bewegen en goed te slapen.
Het is nu duidelijk dat er een nauwe interactie is tussen de COVID-19 en het immuunsysteem van een individu, wat resulteert in diverse klinische manifestaties van de ziekte. Terwijl sommige patiënten ernstige complicaties vertonen, blijven sommige individuen asymptomatisch. Verzwakte immuniteit is verantwoordelijk voor de meeste sterfgevallen door COVID-19, daarom worden ouderen met chronische ziekten geacht een hoog risico te lopen op COVID-19.
Zodra SARS-CoV-2 zich bindt aan angiotensin converting enzyme 2 (ACE2)-receptoren en viraal RNA vrijgeeft voor replicatie, worden zowel de aangeboren als de adaptieve immuunrespons geactiveerd. Natural killer-cellen (NK-cellen) zijn aangeboren effector-lymfocyten die een cruciale rol spelen in de eerste verdedigingslinie tegen tumorcellen en virale infecties. Ze zijn essentieel in de vroege immuunrespons tegen virale infecties, voornamelijk door de klaring van met virus geïnfecteerde cellen. Menselijke NK-cellen, CD3-CD56+ NK, vertegenwoordigen gemiddeld 15% van het perifere bloed en ze kunnen worden onderverdeeld op basis van de relatieve expressie van de oppervlaktemarkers CD16 en CD56. Bovendien worden CD56-CD16+ NK-cellen bij chronische virale infecties uitgebreid en lijken ze een uitgeputte/anergische subset van NK-cellen te vertegenwoordigen. Via verschillende mechanismen zorgen NK-cellen voor exocytose van perforine en granzyme, wat lysis van de geïnfecteerde cel, Fas-ligand-gemedieerde inductie van apoptose en antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit (ADCC) veroorzaakt, terwijl ze een essentiële rol spelen als immunomodulerende cellen die de aangeboren en adaptieve immuunresponsen. Natural killer T-cellen (NKT) zijn cellen die een semi-invariante T-celreceptor (TCR) tot expressie brengen. Cruciale cytokines voor de cytotoxische activiteit van NK- en NKT-cellen zijn IL-2 en INF-gamma, en deze cytokines versterken de dodende eigenschappen en proliferatie van deze cellen. Zowel IL-2- als IFN-gamma-secreties worden geïnduceerd bij een gezond jong individu, terwijl dit effect afneemt bij ouderen.
Immuunsysteemstimulerende voeding kan een rol spelen bij het verlagen van het risico op infecties door virusreplicatie te remmen, virusklaring te bevorderen, weefselherstel te induceren en een langdurige adaptieve immuunrespons tegen virussen teweeg te brengen. Bovendien staan bepaalde geneeskrachtige planten bekend om hun antivirale bioactiviteit en immuunversterkend vermogen. Sommige kruiden hebben immunomodulerend potentieel en kunnen worden toegepast als preventief medicijn om COVID-19 te bestrijden. Olijfbladthee (OLT) wordt veel gebruikt in de traditionele geneeskunde in het Middellandse Zeegebied. Vanwege de hoge concentratie aan fenolverbindingen, waarvan oleuropeïne het meest voorkomt, is de belangstelling voor olijfblad de laatste tijd toegenomen. De componenten van de olijfbladeren staan bekend om hun immuunmodulerende, ontstekingsremmende, antioxiderende, hypoglycemische, antihypertensieve, antimicrobiële en anti-atherosclerotische effecten. Hoewel het antivirale werkingsmechanisme niet volledig bekend is, zijn er veel onderzoeken uitgevoerd naar de antivirale effecten van olijfbladextract. Studies naar het beschermende of immuunsysteemversterkende effect van olijfbladextract tegen virusziekten zijn echter beperkt. Er is slechts één in vitro studie beschikbaar die aantoont dat olijfbladextract de immuunrespons verandert door het aantal CD8+- en NK-cellen en IFN-gamma te verhogen. Het doel van deze studie is om de mogelijke immunomodulerende en preventieve effecten van OLT tegen COVID-19 te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42250
- Tumosan Konya Tractor Factory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheid mannelijke proefpersonen tussen 20-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
-Degenen die minder dan drie kopjes OLT per dag dronken, werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vergelijking van biochemische parameters van OLT-drinkers
Vergeleken met biochemische parameters van OLT-rokers en niet-rokers
|
Olijfbladthee (OLT) wordt veel gebruikt in de traditionele geneeskunde in het Middellandse Zeegebied.
Vanwege de hoge concentratie van fenolverbindingen, waarvan oleuropeïne het meest voorkomt, is de belangstelling voor olijfblad de laatste tijd toegenomen [22, 23].
De componenten van de olijfbladeren staan bekend om hun immuunmodulerende, ontstekingsremmende, antioxiderende, hypoglycemische, antihypertensieve, antimicrobiële en anti-atherosclerotische effecten [24, 25].
Hoewel het antivirale werkingsmechanisme niet volledig bekend is, zijn er veel onderzoeken uitgevoerd naar de antivirale effecten van olijfbladextract.
|
|
Vergelijking van biochemische parameters van OLT-niet-drinkers
Vergeleken met biochemische parameters van OLT-rokers en niet-rokers
|
Olijfbladthee (OLT) wordt veel gebruikt in de traditionele geneeskunde in het Middellandse Zeegebied.
Vanwege de hoge concentratie van fenolverbindingen, waarvan oleuropeïne het meest voorkomt, is de belangstelling voor olijfblad de laatste tijd toegenomen [22, 23].
De componenten van de olijfbladeren staan bekend om hun immuunmodulerende, ontstekingsremmende, antioxiderende, hypoglycemische, antihypertensieve, antimicrobiële en anti-atherosclerotische effecten [24, 25].
Hoewel het antivirale werkingsmechanisme niet volledig bekend is, zijn er veel onderzoeken uitgevoerd naar de antivirale effecten van olijfbladextract.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Olive Leaf Tea verhoogt de immuunkracht en voorkomt COVID-19-infectie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eray M. Guler, Assoc. Prof., University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Dept. of Medical Biochemistry
- Hoofdonderzoeker: Arzu Irban, Professor, University of Health Sciences Turkey, Hamidiye School of Medicine, Department of Anesthesiology,
- Hoofdonderzoeker: Bayram Kiran, Professor, Kastamonu University, Faculty of Engineering and Architecture, Dept. of Genetics and Bioengineering
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SBUSAH GETAT 2020-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .